Posouzení stability okamžitě zatížených dentálních implantátů All-on-4 u FFF používaných k rekonstrukci čelistí
Posouzení stability okamžitě zatížených zubních implantátů technikou all-on-čtyři u volných vaskularizovaných fibulárních štěpů používaných k rekonstrukci čelistí
Použití volných vaskularizovaných laloků fibuly pro rekonstrukci kosti se osvědčilo jako náhrada resekované kosti a v některých případech i okolních měkkých tkání
Cílem této kazuistiky je zhodnotit stabilitu zubních implantátů umístěných do volných fibulových laloků nahrazujících resekovanou dolní čelist a/nebo maxilu při okamžitém zatížení technikou All-On-Four a spokojeností pacienta.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
• Předoperační fáze:
Pacienti budou vystaveni:
- Anamnéza včetně osobních údajů, lékařské, chirurgické a rodinné anamnézy.
- Klinické vyšetření
- Radiografické vyšetření pomocí počítačové tomografie (C.T) kostního a měkkého tkáňového okna.
- Diagnostické studující sádry.
- Operační fáze:
Všechny případy budou operovány v místní regionální anestezii. Injekce lokální anestezie (Artikain 4% a 1:100000 adrenalin) pro regionální infiltraci. Postupné vrtání a poté vložení přípravků a abutmentů zubního implantátu, na které bude prefabrikovaná provizorní protéza upevněna.
• Pooperační péče Kromě pooperační medikace včetně antibiotik (amoxicilin 1g tobolky b.d.s ) a analgetik (diclofenac draselný 50 mg dle potřeby) budou pacientovi poskytnuty řádné pooperační pokyny, jako jsou přísná opatření ústní hygieny a měkká dieta po dobu 1 měsíce. Bude také poučeno o dodržování následných opatření
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti s rekonstruovanou čelistí s volnými fibulovými laloky v jedné nebo obou čelistech.
- Věková skupina: od 15 do 60 let
- Žádná náklonnost k sexu
- Pacienti bez kontraindikací k chirurgickému zákroku Kritéria vyloučení
- Pacienti se systémovým stavem, který působí proti chirurgickému výkonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: okamžité načtení technikou all on four v FFF
okamžitě nabité zubní implantáty technikou all-on-čtyři ve volných vaskularizovaných fibulárních štěpech
|
Všechny případy budou operovány v místní regionální anestezii.
Injekce lokální anestezie (Artikain 4% a 1:100000 adrenalin) pro regionální infiltraci.
Postupné vrtání a poté vložení přípravků a abutmentů zubního implantátu, na které bude prefabrikovaná provizorní protéza upevněna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární stabilita
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výsledkem je stabilita implantátu určená momentem zavádění v době zavádění pomocí zařízení OSSTELL
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- cairo omfs masters
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .