Välittömästi kuormitettujen all-on-4 hammasimplanttien stabiilisuuden arviointi leukojen rekonstruktioon käytetyssä FFF:ssä
Välittömästi kuormitettujen hammasimplanttien stabiiliuden arviointi all-on-four-tekniikalla leukojen rekonstruktiossa käytetyissä vapaissa verisuonetoiduissa fibulaarisissa siirteissä
Vapaiden vaskularisoitujen pohjeluuläppien käyttö luun rekonstruktioon on osoittautunut menestykseksi resektoidun luun ja joissakin tapauksissa ympäröivien pehmytkudosten korvaajana.
Tämän tapaussarjatutkimuksen tavoitteena on arvioida resektoidun alaleuan ja/tai yläleuan korvaaviin vapaisiin pohjeluun läppoihin sijoitettujen hammasimplanttien stabiilisuutta, kun ne kuormitetaan välittömästi All-On-Four-tekniikalla ja potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
• Preoperatiivinen vaihe:
Potilaille suoritetaan:
- Tapaushistoria, mukaan lukien henkilötiedot, lääketieteellinen, kirurginen ja sukuhistoria.
- Kliininen tutkimus
- Röntgentutkimus tietokonetomografia (C.T) luu- ja pehmytkudosikkunalla.
- Diagnostiset opiskeluvalot.
- Operatiivinen vaihe:
Kaikki tapaukset leikataan paikallispuudutuksessa. Paikallispuudutuksen injektio (Articaine 4% ja 1:100000 epinefriini) alueellista infiltraatiota varten. Jaksottainen poraus ja sitten hammasimplanttikiinnikkeiden ja tukien asettaminen, joihin esivalmistettu väliaikainen proteesi kiinnitetään.
• Leikkauksen jälkeinen hoito Potilaalle annetaan asianmukaiset leikkauksen jälkeiset ohjeet, kuten tiukat suun hygieniatoimenpiteet ja pehmeä ruokavalio 1 kuukauden ajan, lisäksi postoperatiiviset lääkkeet mukaan lukien antibiootit (amoksisilliini 1g kapselit b.d.s ) ja kipulääkkeet (diklofenaakkikalium 50mg tarpeen mukaan). Myös jatkotoimien noudattamista opastetaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on rekonstruoidut leuat ja vapaat pohjeluuläpät toisessa tai molemmissa leuoissa.
- Ikäryhmä: 15-60 vuotta
- Ei seksihalukkuutta
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita kirurgiselle toimenpiteelle Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on systeeminen tila, joka ei vaikuta kirurgiseen toimenpiteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: välitön lataus all on four -tekniikalla FFF:ssä
välittömästi ladatut hammasimplantit all-on-four-tekniikalla vapaissa vaskularisoiduissa fibulaarisissa siirteissä
|
Kaikki tapaukset leikataan paikallispuudutuksessa.
Paikallispuudutuksen injektio (Articaine 4% ja 1:100000 epinefriini) alueellista infiltraatiota varten.
Jaksottainen poraus ja sitten hammasimplanttikiinnikkeiden ja tukien asettaminen, joihin esivalmistettu väliaikainen proteesi kiinnitetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on implantin stabiilisuus, joka määräytyy asennuksen vääntömomentin mukaan asettamishetkellä OSSTELL-laitteella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cairo omfs masters
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .