Beoordeling van de stabiliteit van onmiddellijk geplaatste All-on-four tandheelkundige implantaten in FFF gebruikt voor reconstructie van de kaken
Beoordeling van de stabiliteit van onmiddellijk geplaatste tandheelkundige implantaten met de All-on-four-techniek bij vrij gevasculariseerde fibulaire transplantaten die worden gebruikt voor reconstructie van de kaken
Het gebruik van vrij gevasculariseerde fibulaflappen voor botreconstructie heeft zijn succes bewezen als vervanging voor het gereseceerde bot en in sommige gevallen de omliggende zachte weefsels
Het doel van deze casestudy is het evalueren van de stabiliteit van de tandheelkundige implantaten die in vrije fibulaflappen zijn geplaatst ter vervanging van een gereseceerde onderkaak en/of maxilla wanneer ze onmiddellijk worden geladen met de All-On-Four-techniek, samen met de tevredenheid van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
• Preoperatieve fase:
Patiënten zullen worden onderworpen aan:
- Casusgeschiedenis inclusief persoonlijke gegevens, medische, chirurgische en familiegeschiedenis.
- Klinisch onderzoek
- Radiografisch onderzoek met behulp van computertomografie (CT) venster van bot en zacht weefsel.
- Diagnostische studiegips.
- operatieve fase:
Alle gevallen ondergaan een operatie onder lokale regionale anesthesie. Injectie van lokale anesthesie (Articaïne 4% en 1:100000 epinefrine) voor regionale infiltratie. Sequentieel boren en vervolgens inbrengen van de bevestigingen en abutments van het tandheelkundig implantaat waarop de geprefabriceerde tijdelijke prothese wordt bevestigd.
• Postoperatieve zorg Er zullen goede postoperatieve instructies aan de patiënt worden gegeven, zoals strikte maatregelen voor mondhygiëne en een zacht dieet gedurende 1 maand, naast de postoperatieve medicatie, waaronder antibiotica (amoxicilline 1 g capsules b.d.s.) en analgetica (diclofenac kalium 50 mg indien nodig). Naleving van de follow-ups zal ook worden geïnstrueerd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten met gereconstrueerde kaken met vrije fibulaflappen in een of beide kaken.
- Leeftijdsgroep : van 15 tot 60 jaar
- Geen seksuele voorkeur
- Patiënten zonder contra-indicaties voor chirurgische ingrepen Uitsluitingscriteria
- Patiënten met een systemische aandoening die de chirurgische ingreep tegengaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: onmiddellijk laden met alles op vier techniek in FFF
onmiddellijk geladen tandheelkundige implantaten met de all-on-four-techniek in vrij gevasculariseerde fibulaire transplantaten
|
Alle gevallen ondergaan een operatie onder lokale regionale anesthesie.
Injectie van lokale anesthesie (Articaïne 4% en 1:100000 epinefrine) voor regionale infiltratie.
Sequentieel boren en vervolgens inbrengen van de bevestigingen en abutments van het tandheelkundig implantaat waarop de geprefabriceerde tijdelijke prothese wordt bevestigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire stabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire resultaat is de stabiliteit van het implantaat, bepaald door de inbrengtorsie op het moment van inbrengen met behulp van het OSSTELL-apparaat
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- cairo omfs masters
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .