Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la stabilité des implants dentaires tout-en-un mis en charge immédiatement dans les FFF utilisés pour la reconstruction des mâchoires

2 août 2021 mis à jour par: Mohamed Shawky, Cairo University

Évaluation de la stabilité des implants dentaires à mise en charge immédiate avec la technique tout-sur-quatre dans les greffons fibulaires vascularisés libres utilisés pour la reconstruction des mâchoires

L'utilisation de lambeaux de fibula vascularisés libres pour la reconstruction osseuse a prouvé son succès en tant que substitut de l'os réséqué et, dans certains cas, des tissus mous environnants

Le but de cette étude de série de cas est d'évaluer la stabilité des implants dentaires placés dans des lambeaux libres de fibula en substitution d'une mandibule et/ou d'un maxillaire réséqués lorsqu'ils sont immédiatement mis en charge avec la technique All-On-Four ainsi que la satisfaction du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

• Phase préopératoire :

Les patients seront soumis à :

  • Antécédents de cas, y compris les données personnelles, les antécédents médicaux, chirurgicaux et familiaux.
  • Examen clinique
  • Examen radiographique utilisant la fenêtre des os et des tissus mous par tomodensitométrie (TDM).
  • Diagnostic étudiant les moulages.
  • Phase opératoire :

Tous les cas seront opérés sous anesthésie locale régionale. Injection d'anesthésique local (Articaïne 4 % et épinéphrine 1:100000) pour infiltration régionale. Forage séquentiel puis insertion des fixtures implantaires dentaires et des piliers sur lesquels sera fixée la prothèse provisoire préfabriquée.

• Soins postopératoires Des instructions postopératoires appropriées seront données au patient, telles que des mesures d'hygiène buccale strictes et une alimentation douce pendant 1 mois, en plus des médicaments postopératoires, notamment des antibiotiques (amoxicilline 1g gélules b.d.s) et des analgésiques (diclofénac potassique 50mg au besoin). Le respect des suivis sera également demandé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Patients avec des mâchoires reconstruites avec des lambeaux de péroné libres dans l'une ou les deux mâchoires.
  • Tranche d'âge : de 15 à 60 ans
  • Pas de prédilection sexuelle
  • Patients sans contre-indications à l'intervention chirurgicale Critères d'exclusion
  • Patients présentant une affection systémique contrecarrant l'intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: mise en charge immédiate avec la technique du tout sur quatre en FFF
implants dentaires à mise en charge immédiate avec la technique du tout-sur-quatre dans les greffons fibulaires libres vascularisés
Tous les cas seront opérés sous anesthésie locale régionale. Injection d'anesthésique local (Articaïne 4 % et épinéphrine 1:100000) pour infiltration régionale. Forage séquentiel puis insertion des fixtures implantaires dentaires et des piliers sur lesquels sera fixée la prothèse provisoire préfabriquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité primaire
Délai: 6 mois
Le résultat principal est la stabilité de l'implant déterminée par le couple d'insertion au moment de l'insertion à l'aide du dispositif OSSTELL
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Première publication (RÉEL)

15 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cairo omfs masters

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner