- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03950284
Évaluation de la stabilité des implants dentaires tout-en-un mis en charge immédiatement dans les FFF utilisés pour la reconstruction des mâchoires
Évaluation de la stabilité des implants dentaires à mise en charge immédiate avec la technique tout-sur-quatre dans les greffons fibulaires vascularisés libres utilisés pour la reconstruction des mâchoires
L'utilisation de lambeaux de fibula vascularisés libres pour la reconstruction osseuse a prouvé son succès en tant que substitut de l'os réséqué et, dans certains cas, des tissus mous environnants
Le but de cette étude de série de cas est d'évaluer la stabilité des implants dentaires placés dans des lambeaux libres de fibula en substitution d'une mandibule et/ou d'un maxillaire réséqués lorsqu'ils sont immédiatement mis en charge avec la technique All-On-Four ainsi que la satisfaction du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Phase préopératoire :
Les patients seront soumis à :
- Antécédents de cas, y compris les données personnelles, les antécédents médicaux, chirurgicaux et familiaux.
- Examen clinique
- Examen radiographique utilisant la fenêtre des os et des tissus mous par tomodensitométrie (TDM).
- Diagnostic étudiant les moulages.
- Phase opératoire :
Tous les cas seront opérés sous anesthésie locale régionale. Injection d'anesthésique local (Articaïne 4 % et épinéphrine 1:100000) pour infiltration régionale. Forage séquentiel puis insertion des fixtures implantaires dentaires et des piliers sur lesquels sera fixée la prothèse provisoire préfabriquée.
• Soins postopératoires Des instructions postopératoires appropriées seront données au patient, telles que des mesures d'hygiène buccale strictes et une alimentation douce pendant 1 mois, en plus des médicaments postopératoires, notamment des antibiotiques (amoxicilline 1g gélules b.d.s) et des analgésiques (diclofénac potassique 50mg au besoin). Le respect des suivis sera également demandé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patients avec des mâchoires reconstruites avec des lambeaux de péroné libres dans l'une ou les deux mâchoires.
- Tranche d'âge : de 15 à 60 ans
- Pas de prédilection sexuelle
- Patients sans contre-indications à l'intervention chirurgicale Critères d'exclusion
- Patients présentant une affection systémique contrecarrant l'intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: mise en charge immédiate avec la technique du tout sur quatre en FFF
implants dentaires à mise en charge immédiate avec la technique du tout-sur-quatre dans les greffons fibulaires libres vascularisés
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Tous les cas seront opérés sous anesthésie locale régionale.
Injection d'anesthésique local (Articaïne 4 % et épinéphrine 1:100000) pour infiltration régionale.
Forage séquentiel puis insertion des fixtures implantaires dentaires et des piliers sur lesquels sera fixée la prothèse provisoire préfabriquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité primaire
Délai: 6 mois
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Le résultat principal est la stabilité de l'implant déterminée par le couple d'insertion au moment de l'insertion à l'aide du dispositif OSSTELL
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cairo omfs masters
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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