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Evaluación de la estabilidad de los implantes dentales todo en cuatro de carga inmediata en FFF utilizados para la reconstrucción de los maxilares

2 de agosto de 2021 actualizado por: Mohamed Shawky, Cairo University

Evaluación de la Estabilidad de Implantes Dentales de Carga Inmediata con la Técnica All-on-four en Injertos de Peroné Vascularizados Libres Utilizados para la Reconstrucción de los Maxilares

El uso de colgajos de peroné libres vascularizados para la reconstrucción ósea ha demostrado su éxito como sustitución del hueso resecado y, en algunos casos, de los tejidos blandos circundantes.

El objetivo de este estudio de serie de casos es evaluar la estabilidad de los implantes dentales colocados en colgajos libres de peroné en sustitución de una mandíbula y/o maxilar resecados cuando son cargados inmediatamente con la técnica All-On-Four junto con la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

• Fase preoperatoria:

Los pacientes estarán sujetos a:

  • Historia clínica incluyendo datos personales, antecedentes médicos, quirúrgicos y familiares.
  • Exámen clinico
  • Examen radiográfico mediante tomografía computarizada (TC) en ventana de tejidos blandos y óseos.
  • Estudio diagnóstico de yesos.
  • Fase operativa :

Todos los casos serán intervenidos con anestesia regional local. Inyección de anestesia local (Articaína 4% y epinefrina 1:100000) para infiltración regional. Perforación secuencial y luego inserción de los implantes dentales y pilares sobre los que se fijará la prótesis temporal prefabricada.

• Cuidados postoperatorios Se le darán instrucciones postoperatorias adecuadas al paciente como estrictas medidas de higiene bucal y dieta blanda durante 1 mes, además de los medicamentos postoperatorios que incluyen antibióticos (amoxicilina 1g cápsulas b.d.s) y analgésicos (diclofenaco potásico 50mg según sea necesario). También se instruirá la adherencia a los seguimientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes con maxilares reconstruidos con colgajos libres de peroné en uno o ambos maxilares.
  • Grupo de edad: de 15 a 60 años
  • Sin predilección sexual
  • Pacientes sin contraindicaciones para la intervención quirúrgica Criterios de exclusión
  • Pacientes con afección sistémica que contrarreste con el procedimiento quirúrgico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: carga inmediata con técnica all on four en FFF
implantes dentales de carga inmediata con la técnica all-on-four en injertos libres de peroné vascularizados
Todos los casos serán intervenidos con anestesia regional local. Inyección de anestesia local (Articaína 4% y epinefrina 1:100000) para infiltración regional. Perforación secuencial y luego inserción de los implantes dentales y pilares sobre los que se fijará la prótesis temporal prefabricada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad Primaria
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado primario es la estabilidad del implante determinada por el torque de inserción en el momento de la inserción usando el dispositivo OSSTELL
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cairo omfs masters

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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