- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03950284
Evaluación de la estabilidad de los implantes dentales todo en cuatro de carga inmediata en FFF utilizados para la reconstrucción de los maxilares
Evaluación de la Estabilidad de Implantes Dentales de Carga Inmediata con la Técnica All-on-four en Injertos de Peroné Vascularizados Libres Utilizados para la Reconstrucción de los Maxilares
El uso de colgajos de peroné libres vascularizados para la reconstrucción ósea ha demostrado su éxito como sustitución del hueso resecado y, en algunos casos, de los tejidos blandos circundantes.
El objetivo de este estudio de serie de casos es evaluar la estabilidad de los implantes dentales colocados en colgajos libres de peroné en sustitución de una mandíbula y/o maxilar resecados cuando son cargados inmediatamente con la técnica All-On-Four junto con la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Fase preoperatoria:
Los pacientes estarán sujetos a:
- Historia clínica incluyendo datos personales, antecedentes médicos, quirúrgicos y familiares.
- Exámen clinico
- Examen radiográfico mediante tomografía computarizada (TC) en ventana de tejidos blandos y óseos.
- Estudio diagnóstico de yesos.
- Fase operativa :
Todos los casos serán intervenidos con anestesia regional local. Inyección de anestesia local (Articaína 4% y epinefrina 1:100000) para infiltración regional. Perforación secuencial y luego inserción de los implantes dentales y pilares sobre los que se fijará la prótesis temporal prefabricada.
• Cuidados postoperatorios Se le darán instrucciones postoperatorias adecuadas al paciente como estrictas medidas de higiene bucal y dieta blanda durante 1 mes, además de los medicamentos postoperatorios que incluyen antibióticos (amoxicilina 1g cápsulas b.d.s) y analgésicos (diclofenaco potásico 50mg según sea necesario). También se instruirá la adherencia a los seguimientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes con maxilares reconstruidos con colgajos libres de peroné en uno o ambos maxilares.
- Grupo de edad: de 15 a 60 años
- Sin predilección sexual
- Pacientes sin contraindicaciones para la intervención quirúrgica Criterios de exclusión
- Pacientes con afección sistémica que contrarreste con el procedimiento quirúrgico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: carga inmediata con técnica all on four en FFF
implantes dentales de carga inmediata con la técnica all-on-four en injertos libres de peroné vascularizados
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Todos los casos serán intervenidos con anestesia regional local.
Inyección de anestesia local (Articaína 4% y epinefrina 1:100000) para infiltración regional.
Perforación secuencial y luego inserción de los implantes dentales y pilares sobre los que se fijará la prótesis temporal prefabricada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad Primaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado primario es la estabilidad del implante determinada por el torque de inserción en el momento de la inserción usando el dispositivo OSSTELL
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cairo omfs masters
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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