Vurdering af stabiliteten af umiddelbart belastede alt-på-fire tandimplantater i FFF brugt til rekonstruktion af kæberne
Vurdering af stabiliteten af øjeblikkeligt belastede tandimplantater med alt-på-fire-teknikken i frie vaskulariserede fibulære transplantater, der bruges til rekonstruktion af kæberne
Brugen af frie vaskulariserede fibula-flapper til knoglerekonstruktion har vist sin succes som en erstatning for den resekerede knogle og i nogle tilfælde det omgivende bløde væv
Formålet med denne case-serie undersøgelse er at evaluere stabiliteten af de tandimplantater, der er placeret i frie fibula-flapper, der erstatter en resekeret mandible og/eller maxilla, når de straks belastes med All-On-Four-teknikken sammen med patienttilfredsheden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
• Præoperativ fase:
Patienterne vil blive udsat for:
- Sagshistorie inklusive personlige data, medicinsk, kirurgisk og familiehistorie.
- Klinisk undersøgelse
- Røntgenundersøgelse ved hjælp af computertomografi (CT) knogle- og bløddelsvindue.
- Diagnostisk undersøgelse af gips.
- Driftsfase:
Alle tilfælde vil blive opereret under lokal regional anæstesi. Injektion af lokalbedøvelse (Articaine 4% og 1:100000 epinephrin) til regional infiltration. Sekventiel boring og derefter indsættelse af tandimplantatfiksturer og abutments, hvorpå den præfabrikerede midlertidige protese vil blive fastgjort.
• Postoperativ pleje Der vil blive givet ordentlige postoperative instruktioner til patienten, såsom strenge mundhygiejneforanstaltninger og blød diæt i 1 måned, ud over den postoperative medicin, herunder antibiotika (amoxicillin 1g kapsler b.d.s.) og analgetika (diclofenac kalium 50mg efter behov). Overholdelse af opfølgninger vil også blive instrueret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter med rekonstruerede kæber med frie fibula-flapper i den ene eller begge kæber.
- Aldersgruppe: fra 15 til 60 år
- Ingen sex forkærlighed
- Patienter uden kontraindikationer for kirurgisk indgreb Eksklusionskriterier
- Patienter med systemisk tilstand, der modvirker med det kirurgiske indgreb.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: øjeblikkelig indlæsning med alle på fire teknik i FFF
øjeblikkeligt ladede tandimplantater med alt-på-fire teknikken i frie vaskulariserede fibulære transplantater
|
Alle tilfælde vil blive opereret under lokal regional anæstesi.
Injektion af lokalbedøvelse (Articaine 4% og 1:100000 epinephrin) til regional infiltration.
Sekventiel boring og derefter indsættelse af tandimplantatfiksturer og abutments, hvorpå den præfabrikerede midlertidige protese vil blive fastgjort.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat er implantatets stabilitet bestemt af indsættelsesmomentet på tidspunktet for indsættelsen ved hjælp af OSSTELL-enheden
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Shawky, MSc, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cairo omfs masters
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .