마음챙김 기반 부모 스트레스 중재를 통한 아동기 비만 예방
2024년 2월 13일 업데이트: Yale University
본 연구는 부모의 스트레스, 육아, 건강행태, 아동비만 위험에 미치는 영향에 대한 가족구성, 식량불안, 역경, 정서조절 등 매개변인과 조절변인을 살펴보고자 한다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이것은 12주간 건강을 위한 육아(PMH) + 영양 및 신체 활동 상담(N) 대 접촉 통제 개입(C) + 영양 및 신체 활동 상담(N)을 평가하는 5년 학제간 프로젝트입니다. - PMH+N이 부모와 자녀의 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하고 부모의 스트레스와 양육 방식의 변화를 통해 2-5세의 아동 비만 위험을 예방하는 장기 및 장기 지속 효과.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
246
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- The Yale Stress Center: Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 2~5세 자녀가 있는 가족
- 부모의 BMI ≥30kg/m2
- 만 18세 이상의 부모
- 높은 부모 스트레스(PSS 평균 점수 ≥25)
- HHS 빈곤 지침에 의해 결정된 저소득 가정
제외 기준:
- 아동의 정신지체, 자폐증 또는 기타 전반적 발달장애의 진단
- 활성 알코올 또는 약물 사용 장애(소변 독성 검사 및 병력에 의해 확인됨), 정신병적 질병, 자살 관념, 치료되지 않은 당뇨병, 심혈관 질환, 암 또는 연구 참여를 방해하는 기타 활성 현재 질병을 포함하여 즉각적인 치료가 필요한 현재 심각한 정신과적 또는 의학적 장애 자녀 또는 부모를 위해;
- 설문지를 작성하기에 부족한 영어 능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 영양을 위한 신중한 육아(PMH)
건강을 위한 육아(PMH) + 부모와 자녀의 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하기 위한 영양 및 신체 활동 상담.
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PMH에는 다음 구성 요소가 포함됩니다.
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활성 비교기: 콘택트 컨트롤 뉴트리션(C+N)
접촉 통제 개입(C) + 영양 및 신체 활동 상담(N).
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부모가 조용하고 편안하지만 자극적인 활동과 영양 상담에 참여하는 통제 그룹에 연락하십시오.
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다른: 역사적 대조(WLC) 비무작위화
개입 및 추적 관찰 기간 동안 평가만 실시한 비무작위 과거 대조 그룹입니다.
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개입 및 추적 관찰 기간 동안 평가만 실시한 비무작위 과거 대조 그룹입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전에서 개입 후로의 부모 스트레스 변화
기간: 12주차의 기준 사전 개입부터 개입 후까지
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부모의 스트레스는 0~56점 범위의 인지된 스트레스 척도 점수로 측정되며 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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12주차의 기준 사전 개입부터 개입 후까지
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중재 후 아동 BMI 변화 및 단기 6개월 후속 조치
기간: 중재 전에서 중재 후(12주차)로 변경 및 6개월 단기 후속 조치
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어린이의 키는 줄자로 측정됩니다.
어린이의 경우 연령별 BMI 백분위수 점수를 결정하기 위해 어린이 연령에 대한 CDC 성장 차트에 체중과 키가 표시됩니다.
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중재 전에서 중재 후(12주차)로 변경 및 6개월 단기 후속 조치
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어린이 음식 섭취량 변화
기간: 기준선 개입 전 및 개입 후(12주차)
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건강한 음식 섭취 빈도와 건강에 해로운 음식 섭취 빈도에 대한 아동 음식 빈도 설문지 평가에 대한 부모 보고서.
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기준선 개입 전 및 개입 후(12주차)
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육아 행동 변화
기간: 기준선 개입 전 및 개입 후(12주)의 TWT 양육 행동 평가
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TWT(장난감 대기 작업)에서 긍정적인 양육 행동의 증가에 대한 관찰된 양육 행동 등급
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기준선 개입 전 및 개입 후(12주)의 TWT 양육 행동 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 음식 섭취량 변화
기간: 기준선 개입 전 및 개입 후(12주차)
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건강한 음식 섭취 빈도와 건강에 해로운 음식 섭취 빈도에 대한 아동 음식 빈도 설문지 평가에 대한 부모 보고서.
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기준선 개입 전 및 개입 후(12주차)
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부모 스트레스는 개입 후부터 24개월에 걸친 추적 기간까지 변화합니다.
기간: 개입 후 12주부터 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월 시점의 추적 시점까지
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부모의 스트레스는 0~56점 범위의 인지된 스트레스 척도 점수로 측정되며 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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개입 후 12주부터 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월 시점의 추적 시점까지
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장기 추적 관찰 시 아동 BMI 변화
기간: 12개월, 18개월, 24개월 시점과 기준선 비교
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어린이의 키는 줄자로 측정됩니다.
어린이의 경우 연령별 BMI 백분위수 점수를 결정하기 위해 어린이 연령에 대한 CDC 성장 차트에 체중과 키가 표시됩니다.
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12개월, 18개월, 24개월 시점과 기준선 비교
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양육 스트레스 척도(PSI)
기간: 기준선 개입 전, 개입 후(12주) 및 후속 조치 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월 시점의 PSI 점수
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부모는 PSI 점수가 18~90점이라고 보고했으며 점수가 높을수록 양육 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 개입 전, 개입 후(12주) 및 후속 조치 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월 시점의 PSI 점수
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 BMI
기간: 기준선
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부모 키는 stadiometer로 측정하고 부모 BMI는 체중과 키에서 계산합니다.
부모의 경우 허리둘레(WC)와 체지방률도 TANITA를 사용하고 확립된 NHBLI 및 NHANES III 프로토콜에 따라 측정합니다.
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기준선
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부모 BMI
기간: 12주 시점에서
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부모 키는 stadiometer로 측정되고 부모 BMI는 체중과 키에서 계산됩니다.
부모의 경우 허리둘레(WC)와 체지방률도 TANITA를 사용하고 확립된 NHBLI 및 NHANES III 프로토콜에 따라 측정합니다.
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12주 시점에서
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부모 BMI
기간: 6개월 시점에서
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부모 키는 stadiometer로 측정되고 부모 BMI는 체중과 키에서 계산됩니다.
부모의 경우 허리둘레(WC)와 체지방률도 TANITA를 사용하고 확립된 NHBLI 및 NHANES III 프로토콜에 따라 측정합니다.
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6개월 시점에서
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부모 BMI
기간: 12개월 시점에서
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부모 키는 stadiometer로 측정되고 부모 BMI는 체중과 키에서 계산됩니다.
부모의 경우 허리둘레(WC)와 체지방률도 TANITA를 사용하고 확립된 NHBLI 및 NHANES III 프로토콜에 따라 측정합니다.
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12개월 시점에서
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부모 BMI
기간: 18개월 시점에서
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부모 키는 stadiometer로 측정되고 부모 BMI는 체중과 키에서 계산됩니다.
부모의 경우 허리둘레(WC)와 체지방률도 TANITA를 사용하고 확립된 NHBLI 및 NHANES III 프로토콜에 따라 측정합니다.
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18개월 시점에서
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부모 BMI
기간: 24개월 시점에서
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부모 키는 stadiometer로 측정되고 부모 BMI는 체중과 키에서 계산됩니다.
부모의 경우 허리둘레(WC)와 체지방률도 TANITA를 사용하고 확립된 NHBLI 및 NHANES III 프로토콜에 따라 측정합니다.
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24개월 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rajita Sinha, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .