Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten liikalihavuuden ehkäisy mindfulness-pohjaisella vanhempien stressiinterventiolla

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan perheen koostumuksen, ruokaturvan, vastoinkäymisten ja tunteiden säätelyn välittäjä/moderaattorimuuttujia vanhempien stressin, vanhemmuuden, terveyskäyttäytymisen ja lasten liikalihavuuden riskin suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 5-vuotinen monitieteinen projekti, jossa arvioidaan 12 viikon mittaista Parenting Mindfully for Health (PMH) + ravitsemus- ja liikuntaneuvonta (N) vs. kontaktikontrolliinterventio (C) + ravitsemus- ja liikuntaneuvonta (N). - PMH+N:n pitkäaikaiset ja pitkäkestoiset vaikutukset edistävät terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta vanhemmilla ja lapsilla sekä ehkäisevät lasten liikalihavuusriskiä 2-5-vuotiailla muuttamalla vanhempien stressiä ja vanhemmuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • The Yale Stress Center: Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perhe, jossa on 2-5-vuotias lapsi
  • Vanhemman BMI ≥30kg/m2
  • 18 vuotta täyttäneet vanhemmat
  • Korkea vanhempien stressi (PSS-keskiarvo ≥25)
  • HHS:n köyhyysohjeiden mukaan pienituloinen perhe

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen kehitysvammaisuuden, autismin tai muun leviävän kehityshäiriön diagnoosi;
  • Nykyinen vakava psykiatrinen tai lääketieteellinen häiriö, joka vaatii välitöntä hoitoa, mukaan lukien aktiiviset alkoholin tai päihteiden käytön häiriöt (varmistettu virtsan toksikologisella seulonnalla ja anamneesilla), psykoottiset sairaudet, itsemurha-ajatukset, hoitamaton diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, syövät tai muut aktiiviset sairaudet, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen lapselle tai vanhemmalle;
  • Riittämätön englannin kielen taito kyselylomakkeiden täyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhemmuus tietoisesti terveysravitsemuksen puolesta (PMH)
Parenting Mindfully for Health (PMH) + ravitsemus- ja liikuntaneuvonta edistää terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta vanhemmissa ja lapsissa.
Käyttäytyminen: Vanhemmuus tietoisesti terveysravitsemuksen puolesta (PMH)

PMH sisältää seuraavat komponentit:

  1. mindfulness-strategiat MBSR-käsikirjassa kuvatulla tavalla,
  2. tietoisen vanhemmuuden käsitteet,
  3. tietoinen syöminen ja tietoisuus perheen valinnoista;
  4. ruoan saannin, PA:n ja emotionaalisen reaktiivisuuden seuranta;
  5. mindfulnessin hyödyntäminen tunteiden säätelyyn ja ahdistuksen sietokykyyn,
  6. käyttäytymisstrategiat tavoitteiden asettamiseen ja terveellisen ruoan saannin ja fyysisen aktiivisuuden lisääntymiseen (PA)
Active Comparator: Contact Control Nutrition (C+N)
Kontaktikontrolliinterventio (C) + ravitsemus- ja liikuntaneuvonta (N).
Käyttäytyminen: Contact Control Nutrition (C+N)
Contact Control Group, jossa vanhemmat osallistuvat hiljaiseen, rentouttavaan, mutta virkistävään toimintaan ja myös ravitsemusneuvontaan.
Muut: Historiallinen ohjaus (WLC) ei satunnaistettu
Ei-satunnaistettu, historiallinen kontrolliryhmä, jossa on vain arvioinnit interventio- ja seurantajakson aikana.
Muut: Vain ei-satunnaistetun historiallisen kontrollin (WLC) arviointi
Ei-satunnaistettu, historiallinen kontrolliryhmä, jossa on vain arvioinnit interventio- ja seurantajakson aikana.
Muut nimet:
  • vain arviointiryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman stressin muutos ennen interventiota jälkikäteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne Pre-intervention to Post-intervention 12 viikon kohdalla
Vanhempien stressi mitataan havaitun stressin asteikon pisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
Lähtötilanne Pre-intervention to Post-intervention 12 viikon kohdalla
Lapsen painoindeksin muutos toimenpiteen jälkeen ja lyhytaikaisessa 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (viikko 12) ja 6 kuukauden lyhytaikaiseen seurantaan
Lapsen pituus mitataan mittanauhalla. Lasten paino ja pituus piirretään CDC:n kasvukaavioon lapsen iän mukaan BMI-prosenttipisteiden määrittämiseksi iän mukaan.
Vaihda interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen (viikko 12) ja 6 kuukauden lyhytaikaiseen seurantaan
Lasten ruokailun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 12)
Vanhempainraportti lasten ruokatiheyden kyselylomakkeen arvioinnista terveellisen ja epäterveellisen ruoan saantitiheydestä.
Lähtötilanne Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 12)
Vanhemmuuden käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: TWT:n vanhemmuuden käyttäytymisarviot lähtötilanteessa ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 12)
Havaitut vanhemmuuden käyttäytymisarviot positiivisen vanhemmuuden käytöksen lisääntymisestä Toy Wait Taskissa (TWT)
TWT:n vanhemmuuden käyttäytymisarviot lähtötilanteessa ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ruokailun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 12)
Vanhempainraportti lasten ruokatiheyden kyselylomakkeen arvioinnista terveellisen ja epäterveellisen ruoan saantitiheydestä.
Lähtötilanne Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 12)
Vanhemman stressin muutos hoidon jälkeen seurantajaksoon 24 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen 12 viikon seurantajakso 6, 12, 18 ja 24 kuukauden aikapisteissä
Vanhempien stressi mitataan havaitun stressin asteikon pisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
Intervention jälkeinen 12 viikon seurantajakso 6, 12, 18 ja 24 kuukauden aikapisteissä
Lapsen BMI:n muutos pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden aikapisteeseen
Lapsen pituus mitataan mittanauhalla. Lasten paino ja pituus piirretään CDC:n kasvukaavioon lapsen iän mukaan BMI-prosenttipisteiden määrittämiseksi iän mukaan.
Lähtötilanne verrattuna 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden aikapisteeseen
Vanhemmuuden stressiinventaari (PSI)
Aikaikkuna: PSI-pisteet lähtötilanteessa ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 12) ja seurantakuukauden 6, 12, 18 ja 24 kuukauden aikapisteissä
Vanhempi ilmoitti PSI-pisteiden vaihtelevan välillä 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
PSI-pisteet lähtötilanteessa ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 12) ja seurantakuukauden 6, 12, 18 ja 24 kuukauden aikapisteissä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: perusviiva
Vanhempien pituus mitataan stadiometrillä ja vanhemman BMI lasketaan painon ja pituuden perusteella. Vanhemmille mitataan myös vyötärön ympärysmitta (WC) ja kehon rasvaprosentti käyttämällä TANITAa ja noudattaen vakiintunutta NHBLI- ja NHANES III -protokollaa.
perusviiva
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: 12 viikon aikapisteessä
Vanhempien pituus mitataan stadiometrillä ja vanhemman BMI lasketaan painon ja pituuden perusteella. Vanhemmille mitataan myös vyötärön ympärysmitta (WC) ja kehon rasvaprosentti käyttämällä TANITAa ja noudattaen vakiintunutta NHBLI- ja NHANES III -protokollaa.
12 viikon aikapisteessä
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajankohdassa
Vanhempien pituus mitataan stadiometrillä ja vanhemman BMI lasketaan painon ja pituuden perusteella. Vanhemmille mitataan myös vyötärön ympärysmitta (WC) ja kehon rasvaprosentti käyttämällä TANITAa ja noudattaen vakiintunutta NHBLI- ja NHANES III -protokollaa.
6 kuukauden ajankohdassa
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajankohdassa
Vanhempien pituus mitataan stadiometrillä ja vanhemman BMI lasketaan painon ja pituuden perusteella. Vanhemmille mitataan myös vyötärön ympärysmitta (WC) ja kehon rasvaprosentti käyttämällä TANITAa ja noudattaen vakiintunutta NHBLI- ja NHANES III -protokollaa.
12 kuukauden ajankohdassa
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: 18 kuukauden aikapisteessä
Vanhempien pituus mitataan stadiometrillä ja vanhemman BMI lasketaan painon ja pituuden perusteella. Vanhemmille mitataan myös vyötärön ympärysmitta (WC) ja kehon rasvaprosentti käyttämällä TANITAa ja noudattaen vakiintunutta NHBLI- ja NHANES III -protokollaa.
18 kuukauden aikapisteessä
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: 24 kuukauden aikapisteessä
Vanhempien pituus mitataan stadiometrillä ja vanhemman BMI lasketaan painon ja pituuden perusteella. Vanhemmille mitataan myös vyötärön ympärysmitta (WC) ja kehon rasvaprosentti käyttämällä TANITAa ja noudattaen vakiintunutta NHBLI- ja NHANES III -protokollaa.
24 kuukauden aikapisteessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajita Sinha, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000023271
  • 1R01DK117651-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Vanhemmuus tietoisesti terveysravitsemuksen puolesta (PMH)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa