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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03951376
청소년을 위한 정신 건강을 개선하고 증진하기 위한 보편적인 예방 탄력성 개입 (UPRIGHT)
2020년 12월 28일 업데이트: Kronikgune
10대들의 정신 건강을 개선하고 증진하기 위해 학교에서 전 세계적으로 시행되는 보편적인 예방 탄력성 개입
청소년기는 신체적, 정신적, 정서적, 사회적 변화가 많은 시기입니다.
그것은 또한 위험 행동 행동과 관련이 있습니다.
그럼에도 불구하고 불이익, 역경 또는 위험 요인에 노출된 모든 청소년이 부정적인 정신 건강 결과를 경험하는 것은 아닙니다.
회복력의 개념은 일부 개인이 긍정적인 정신 건강을 유지할 수 있는 능력에 대한 한 가지 가능한 설명을 제공합니다.
따라서 회복력은 정신 건강과 웰빙을 유지하면서 삶의 도전이나 역경에 적응할 수 있는 개인이나 공동체의 능력입니다.
어린이(청소년의 약 10-20%) 사이에서 정신 장애의 유병률이 증가함에 따라 중재 프로그램을 통해 학교에서 긍정적인 정신 건강 증진이 필요합니다.
UPRIGHT(Universal Preventive Resilience Intervention, 학교에서 전 세계적으로 실행되어 청소년의 정신 건강을 개선하고 증진하기 위해 시행됨)는 유럽 연합의 Horizon 2020 프로그램(No. 754919)에서 자금을 지원하는 연구 및 혁신 프로젝트입니다.
UPRIGHT의 일반적인 목표는 회복력을 강화하여 청소년의 정신 건강을 증진하고 정신 장애를 예방하는 것입니다.
이는 초기 청소년, 그 가족 및 학교 공동체를 대상으로 하는 전체 학교 접근 방식으로 설계되어 최종적으로 학교에서 진정한 정신 건강 문화를 조성합니다.
연구 개요
상세 설명
UPRIGHT의 운영 목표는 다음과 같습니다.
- 12세에서 14세 사이 청소년의 정신 건강 증진을 위해 학교에서 혁신적 회복탄력성 전체론적 프로그램(청소년, 가족, 학교 직원, 임상의, 정책 입안자 포함)을 공동 생성합니다.
- 5개의 다른 범유럽 지역에 개입을 배치합니다.
- 탄력성 수준에 따라 정신 장애의 자연사를 더 잘 이해하고 종단적으로 긍정적인 정신 웰빙을 촉진하는 특정 탄력성 요인의 증거를 제공합니다.
- 삶의 질, 정신 건강, 학업 성취도 향상, 결석 및 괴롭힘 사례 감소 측면에서 중재의 효과를 입증하고 향후 영향을 예측합니다.
- 결과를 전파하고 청소년의 정신 건강을 위한 혁신적인 행동 계획을 가능하게 함으로써 프로그램을 유럽과 그 너머로 이전합니다.
UPRIGHT 프로그램의 개념적 프레임워크는 대처 기술, 효능감, 사회적 및 정서적 학습, 마음챙김 실습을 포함한 4가지 영역으로 구성됩니다. 개입은 문화 및 사회경제적 다양성을 대표하는 5개 유럽 지역(폴란드의 저지대 실레지아 지방, 스페인의 바스크 지방, 이탈리아의 트렌토, 아이슬란드의 덴마크와 레이캬비크 국회 의사당 지역).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4460
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus University
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Bizkaia
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Barakaldo, Bizkaia, 스페인, 48902
- Kronikgune
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Reykjavík, 아이슬란드, 101
- University of Iceland
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Trentino
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Trento, Trentino, 이탈리아, 38122
- Fondazione Bruno Kessler
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Low Silesia
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Wrocław, Low Silesia, 폴란드, 50-411
- Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 학교에서 공부하는 1학년(12-14세) 청소년과 그 가족 및 이러한 청소년의 교사.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 부문의 학교는 6개월 동안 최소 18개 세션과 최대 24개 세션 동안 UPRIGHT 프로그램(마음 챙김, 대처, 효능, 사회 및 정서적 학습과 관련된 18개 기술)을 시행하며, 이 프로그램은 교사가 진행합니다. 초등학교 1학년(12~14세) 교사는 학년 초(3개월)에 UPRIGHT 팀에서 교육을 받고 가족은 UPRIGHT 플랫폼 전체에서 대면 교육과 온라인 교육을 함께 받게 됩니다. |
UPRIGHT 중재 설계는 2년 동안 연속적으로 구현되는 두 가지 다른 단계인 집중 단계와 후속 단계로 구성됩니다.
집중 단계에서 모든 이해관계자는 UPRIGHT WELL-BEING FOR US 프로그램(18가지 기술)에 대한 교육을 받습니다.
후속 단계(WELL-BEING FOR ALL)는 청소년에 대한 집중 훈련의 효과를 유지할 뿐만 아니라 학교 전체에 긍정적인 정신 건강 분위기를 조성하기 위한 것입니다.
이를 위해 주제별 행사, 지역사회 활동, 야외/실내 활동 등 학교 차원에서 다양한 집단 활동을 조직할 것입니다.
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간섭 없음: 제어
제어 부문의 학교는 일반적인 커리큘럼을 가지고 있으며 일반적인 일상 활동을 제외하고 개입 리소스나 지원을 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강의 변화
기간: 1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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정신 건강은 청소년, 가족 및 교사를 대상으로 Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS-14) 척도로 측정됩니다.
이것은 5개의 응답 범주가 있는 14개 항목 척도입니다.
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1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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청소년의 회복탄력성 변화
기간: 1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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회복탄력성은 청소년을 위한 READ-28(Resilience Scale for Adolescents)에 의해 측정되며 5개의 응답 범주가 있는 28개 항목 척도로 설계되었습니다.
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1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인의 회복탄력성 변화
기간: 1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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회복탄력성은 성인을 위한 성인용 회복력 척도(RSA-33)로 측정되며 5개의 응답 범주가 있는 33문항 척도로 설계되었습니다.
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1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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학교 회복력의 변화
기간: 1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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학교 회복력은 UPRIGHT 프로젝트 설정에서 검증된 임시 생성 척도에 의해 측정됩니다.
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1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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인지된 스트레스의 변화
기간: 1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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인지된 스트레스 척도(PSS-4) 척도는 5개의 응답 범주(전혀 없음, 거의 없음, 때때로, 상당히 자주, 매우 자주)가 있는 4개 항목 도구입니다.
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1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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청소년 삶의 질 변화
기간: 1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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Kidscreen-10은 5개의 응답 옵션이 있는 10개 항목 척도입니다(전혀 아님, 약간, 보통, 매우 매우)
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1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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따돌림, 약물 사용, 폭력 및 부상 사례의 변화
기간: 1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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이 결과는 5개의 응답 범주가 있는 14개 항목을 포함하는 학령기 아동의 건강 행동(HBSC)의 하위 척도로 측정됩니다.
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1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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불안 발생률의 변화
기간: 1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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불안은 일반 불안 장애(GAD-7)로 측정됩니다.
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1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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우울증 발병률의 변화
기간: 1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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우울증은 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정됩니다.
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1차: 9개월(기준), 18개월 및 30개월. 2차: 21개월(기준), 30개월 및 42개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carlota Las Hayas, Kronikgune
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kieling C, Baker-Henningham H, Belfer M, Conti G, Ertem I, Omigbodun O, Rohde LA, Srinath S, Ulkuer N, Rahman A. Child and adolescent mental health worldwide: evidence for action. Lancet. 2011 Oct 22;378(9801):1515-25. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60827-1. Epub 2011 Oct 16.
- Masten AS. Ordinary magic. Resilience processes in development. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):227-38. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.227.
- Pina-Camacho L, Del Rey-Mejias A, Janssen J, Bioque M, Gonzalez-Pinto A, Arango C, Lobo A, Sarro S, Desco M, Sanjuan J, Lacalle-Aurioles M, Cuesta MJ, Saiz-Ruiz J, Bernardo M, Parellada M; PEPs Group. Age at First Episode Modulates Diagnosis-Related Structural Brain Abnormalities in Psychosis. Schizophr Bull. 2016 Mar;42(2):344-57. doi: 10.1093/schbul/sbv128. Epub 2015 Sep 14.
- Wathen CN, MacGregor JC, Hammerton J, Coben JH, Herrman H, Stewart DE, MacMillan HL; PreVAiL Research Network. Priorities for research in child maltreatment, intimate partner violence and resilience to violence exposures: results of an international Delphi consensus development process. BMC Public Health. 2012 Aug 21;12:684. doi: 10.1186/1471-2458-12-684.
- Patel V, Goodman A. Researching protective and promotive factors in mental health. Int J Epidemiol. 2007 Aug;36(4):703-7. doi: 10.1093/ije/dym147. Epub 2007 Jul 23. No abstract available.
- Dray J, Bowman J, Campbell E, Freund M, Hodder R, Wolfenden L, Richards J, Leane C, Green S, Lecathelinais C, Oldmeadow C, Attia J, Gillham K, Wiggers J. Effectiveness of a pragmatic school-based universal intervention targeting student resilience protective factors in reducing mental health problems in adolescents. J Adolesc. 2017 Jun;57:74-89. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.03.009. Epub 2017 Apr 3.
- Las-Hayas C, Mateo-Abad M, Vergara I, Izco-Basurko I, Gonzalez-Pinto A, Gabrielli S, Mazur I, Hjemdal O, Gudmundsdottir DG, Knoop HH, Olafsdottir AS, Fullaondo A, Gonzalez N, Mar-Medina J, Krzyzanowski D, Morote R, Anyan F, Ledertoug MM, Tidmand L, Arnfjord UB, Kaldalons I, Jonsdottir BJ, de Manuel Keenoy E; UPRIGHT Consortium. Relevance of well-being, resilience, and health-related quality of life to mental health profiles of European adolescents: results from a cross-sectional analysis of the school-based multinational UPRIGHT project. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2022 Feb;57(2):279-291. doi: 10.1007/s00127-021-02156-z. Epub 2021 Aug 21.
- Las Hayas C, Izco-Basurko I, Fullaondo A, Gabrielli S, Zwiefka A, Hjemdal O, Gudmundsdottir DG, Knoop HH, Olafsdottir AS, Donisi V, Carbone S, Rizzi S, Mazur I, Krolicka-Deregowska A, Morote R, Anyan F, Ledertoug MM, Tange N, Kaldalons I, Jonsdottir BJ, Gonzalez-Pinto A, Vergara I, Gonzalez N, Mar Medina J, de Manuel Keenoy E; UPRIGHT consortium. UPRIGHT, a resilience-based intervention to promote mental well-being in schools: study rationale and methodology for a European randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Oct 29;19(1):1413. doi: 10.1186/s12889-019-7759-0.
유용한 링크
- Adolescent mental health care in Europe: state of the art, recommendations, and guidelines by the ADOCARE* network
- Mental Health Foundation. Truth Hurts: Report of the National Inquiry into Self-Harm Among Young People.
- Collaborative for academic, social, and emotional learning
- Department of Health KidsMatter
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .