Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Universell forebyggende motstandskraftintervensjon for å forbedre og fremme mental helse for tenåringer (UPRIGHT)

28. desember 2020 oppdatert av: Kronikgune

Universell forebyggende motstandskraftintervensjon globalt implementert i skoler for å forbedre og fremme mental helse for tenåringer

Ungdomstiden er en periode med mange fysiske, mentale, følelsesmessige og sosiale endringer. Det er også forbundet med risikoatferd. Ikke desto mindre opplever ikke alle ungdommer som er utsatt for vanskeligheter, motgang eller eksponering for risikofaktorer negative psykiske helseutfall. Konseptet RESILIENCE gir en mulig forklaring på noen individers evne til å opprettholde positiv mental helse. Resiliens er altså evnen til et individ eller et fellesskap til å tilpasse seg livets utfordringer eller motgang samtidig som psykisk helse og velvære opprettholdes. Den økende forekomsten av psykiske lidelser blant barn (rundt 10-20 % av ungdommene) gjør positiv psykisk helsefremming i skolen nødvendig gjennom intervensjonsprogrammer. UPRIGHT (Universal Preventive Resilience Intervention Globalt implementert i skoler for å forbedre og fremme mental helse for tenåringer) er et forsknings- og innovasjonsprosjekt finansiert av EUs Horizon 2020-program (nr. 754919). UPRIGHTs generelle mål er å fremme psykisk velvære og forebygge psykiske lidelser hos ungdom ved å øke motstandsevnen. Den er utformet som en hel skoletilnærming som henvender seg til tidlige ungdommer, deres familier og skolesamfunnet for endelig å skape en ekte mental velværekultur på skolene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De operative målene til UPRIGHT er:

  • å samskape (som involverer ungdom, familier, skoleansatte, klinikere, beslutningstakere) et innovativt helhetlig program for motstandskraft på skoler for å fremme mental helse hos ungdom mellom 12 og 14 år;
  • å distribuere en intervensjon i fem forskjellige pan-europeiske regioner;
  • å bedre forstå den naturlige historien til psykiske lidelser i henhold til motstandsnivået og gi bevis på spesifikke motstandsfaktorer som fremmer positivt mentalt velvære i lengderetningen;
  • å demonstrere effektiviteten og forutsi fremtidig virkning av en intervensjon når det gjelder forbedring av livskvalitet, mentalt velvære og akademisk ytelse, og en reduksjon av fravær og mobbesaker;
  • å overføre programmet til Europa og utover ved å spre resultatene og muliggjøre innovative handlingsplaner for psykisk velvære hos ungdom.

UPRIGHT-programmets konseptuelle rammeverk er strukturert i fire forskjellige domener, inkludert ferdigheter for mestring, effekt, sosial og emosjonell læring og oppmerksomhetspraksis. Intervensjonen ble utviklet av en nyskapende samskapingsprosess (samdesign, samproduksjon og samtilpassing) som deltok i fem europeiske regioner som er representativt for den kulturelle og sosioøkonomiske variasjonen (Nedre Schlesien i Polen, Baskerland i Spania, Trento i Italia, Danmark og Reykjavik hovedstadsområde på Island).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4460

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University
  • Island
      • Reykjavík, Island, 101
        • University of Iceland
  • Italia
    • Trentino
      • Trento, Trentino, Italia, 38122
        • Fondazione Bruno Kessler
  • Polen
    • Low Silesia
      • Wrocław, Low Silesia, Polen, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
  • Spania
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spania, 48902
        • Kronikgune

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom fra 1. klasse (12-14 år) som studerer på de deltakende skolene, deres familier og lærere til disse ungdommene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Skolene i denne armen vil implementere UPRIGHT-programmet (18 ferdigheter knyttet til Mindfulness, Mestring, Effektivitet og Sosial og emosjonell læring) i løpet av minimum 18 økter og maksimalt 24 i en periode på 6 måneder, som vil bli utført av lærere til ungdom i 1. klasse (12-14 år).

Lærere vil bli opplært av UPRIGHT-teamet ved begynnelsen av skoleåret (3 måneder) og familier vil ha en kombinasjon av trening ansikt til ansikt og nettbasert opplæring gjennom hele UPRIGHT-plattformen.
Atferdsmessig: OPPRETT inngripen
UPRIGHT intervensjonsdesign består av to ulike faser implementert fortløpende i to skoleår: intensiv fase og oppfølgingsfase. I den intensive fasen blir alle interessenter opplært i programmet UPRIGHT WELL-BEING FOR US (18 ferdigheter). Oppfølgingsfasen (VELVÆRE FOR ALLE) har ikke bare til hensikt å opprettholde effekten av intensiv trening hos ungdom, men også å øke den positive psykiske helseatmosfæren som skapes i hele skolen. For å gjøre dette vil det bli organisert ulike kollektive aktiviteter på skolenivå som feiring av temadager, aktiviteter med samfunnet og utendørs/innendørs aktiviteter.
Ingen inngripen: Kontroll
Skoler i kontrollarmen har sine vanlige læreplaner og får ingen intervensjonsressurser eller støtte, bortsett fra de som er i de vanlige daglige aktivitetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykisk velvære
Tidsramme: 1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Det mentale velværet måles ved Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) skalaen hos ungdom, familier og lærere. Dette er en 14-punkts skala med 5 svarkategorier.
1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Endring i motstandsdyktighet for ungdom
Tidsramme: 1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Resiliensen er målt ved Resilience Scale for Adolescents (READ-28) for ungdom og utformet som en 28-elements skala med 5 svarkategorier.
1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motstandsdyktighet for voksne
Tidsramme: 1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Resiliensen er målt med Resilience Scale for voksne (RSA-33) for voksne og utformet som en 33-elements skala med 5 svarkategorier
1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Endring i skolens motstandsdyktighet
Tidsramme: 1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Skoleresiliensen måles med en ad hoc-skala som ble validert under UPRIGHT-prosjektinnstillingen.
1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Endring i opplevd stress
Tidsramme: 1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Perceived Stress Scale (PSS-4)-skalaen er et verktøy med 4 elementer med 5 svarkategorier (aldri, nesten aldri, noen ganger, ganske ofte, veldig ofte)
1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Endring i livskvaliteten til ungdom
Tidsramme: 1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Kidscreen-10 er en skala med 10 elementer med 5-svarsalternativer (ikke i det hele tatt; litt; moderat; veldig ekstremt)
1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Endring i sakene om mobbing, rusmiddelbruk, vold og skader
Tidsramme: 1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Dette resultatet er målt ved en underskala av Helseatferd hos barn i skolealder (HBSC) inkludert 14 elementer med 5-svarskategorier
1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Endring i forekomst av angst
Tidsramme: 1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Angst måles ved generell angstlidelse (GAD-7)
1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Endring i forekomsten av depresjon
Tidsramme: 1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.
Depresjon måles ved hjelp av pasienthelseundersøkelsen (PHQ-9)
1. bølge: Måned 9 (grunnlinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grunnlinje), 30. måned og 42. måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kronikgune

Samarbeidspartnere

Norwegian University of Science and Technology
University of Aarhus
University of Iceland
Osakidetza
Bruno Kessler Foundation
Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego in Poland
Directorate of Health in Iceland
Daily Centre for Psychiatry and Speech Disorders Poland
Falkiewicz Specialist Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlota Las Hayas, Kronikgune

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 754919

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere