Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção preventiva universal de resiliência para melhorar e promover a saúde mental de adolescentes (UPRIGHT)

28 de dezembro de 2020 atualizado por: Kronikgune

Intervenção preventiva universal de resiliência implementada globalmente nas escolas para melhorar e promover a saúde mental de adolescentes

A adolescência é um período de muitas mudanças físicas, mentais, emocionais e sociais. Também está associada a condutas comportamentais de risco. No entanto, nem todos os jovens em situação de desvantagem, adversidade ou exposição a fatores de risco apresentam resultados negativos para a saúde mental. O conceito de RESILIÊNCIA fornece uma explicação possível para a capacidade de alguns indivíduos de manter uma saúde mental positiva. A resiliência é, portanto, a capacidade de um indivíduo ou comunidade de se adaptar aos desafios ou adversidades da vida, mantendo a saúde mental e o bem-estar. A crescente prevalência de transtornos mentais entre as crianças (cerca de 10-20% dos jovens) torna necessária a promoção positiva da saúde mental nas escolas por meio de programas de intervenção. UPRIGHT (Intervenção preventiva universal de resiliência implementada globalmente em escolas para melhorar e promover a saúde mental de adolescentes) é um projeto de pesquisa e inovação financiado pelo programa Horizon 2020 da União Europeia (nº 754919). O objetivo geral do UPRIGHT é promover o bem-estar mental e prevenir transtornos mentais na juventude, aumentando as capacidades de resiliência. Foi concebido como uma abordagem escolar integral dirigida aos primeiros adolescentes, suas famílias e a comunidade escolar para finalmente criar uma verdadeira cultura de bem-estar mental nas escolas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos operacionais da UPRIGHT são:

  • co-criar (envolvendo adolescentes, famílias, funcionários da escola, médicos, formuladores de políticas) um programa holístico de resiliência inovador nas escolas para a promoção da saúde mental em jovens entre 12 e 14 anos;
  • implantar uma intervenção em cinco diferentes regiões pan-europeias;
  • compreender melhor a história natural dos transtornos mentais de acordo com o nível de resiliência e fornecer evidências de fatores de resiliência específicos que promovem o bem-estar mental positivo longitudinalmente;
  • demonstrar a eficácia e prever o impacto futuro de uma intervenção em termos de melhoria da qualidade de vida, bem-estar mental e desempenho académico e redução de casos de absentismo e bullying;
  • transferir o programa para a Europa e além, divulgando os resultados e possibilitando planos de ação inovadores para o bem-estar mental dos jovens.

A estrutura conceitual do programa UPRIGHT é estruturada em quatro domínios diferentes, incluindo habilidades de enfrentamento, eficácia, aprendizado social e emocional e prática de atenção plena. A intervenção desenvolveu-se através de um processo inovador de cocriação (codesign, coprodução e cocustomização) envolvendo cinco regiões europeias representativas da variabilidade cultural e socioeconómica (Baixa Silésia na Polónia, País Basco em Espanha, Trento em Itália, Dinamarca e área do capitólio de Reykjavik na Islândia).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4460

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University
  • Espanha
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Espanha, 48902
        • Kronikgune
  • Islândia
      • Reykjavík, Islândia, 101
        • University of Iceland
  • Itália
    • Trentino
      • Trento, Trentino, Itália, 38122
        • Fondazione Bruno Kessler
  • Polônia
    • Low Silesia
      • Wrocław, Low Silesia, Polônia, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes da 1ª série (12-14 anos) que estudam nas escolas participantes, seus familiares e professores desses adolescentes.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

As escolas deste braço irão implementar o programa UPRIGHT (18 competências relacionadas com Mindfulness, Coping, Eficácia e Aprendizagem Socioemocional) durante um mínimo de 18 sessões e um máximo de 24 num período de 6 meses, que serão conduzidos por professores a adolescentes do 1.º ano de escolaridade (12-14 anos).

Os professores serão treinados pela equipe UPRIGHT no início do ano letivo (3 meses) e as famílias terão uma combinação de treinamento presencial e treinamento online em toda a plataforma UPRIGHT.
Comportamental: Intervenção UPRIGHT
O desenho de intervenção UPRIGHT consiste em duas fases diferentes implementadas consecutivamente em dois anos letivos: fase intensiva e fase de acompanhamento. Durante a fase intensiva, todas as partes interessadas são treinadas no programa UPRIGHT BEM-ESTAR PARA OS EUA (18 competências). A fase de acompanhamento (BEM-ESTAR PARA TODOS) pretende não só manter o efeito da formação intensiva nos jovens, mas também potenciar o clima positivo de saúde mental criado em toda a escola. Para tal, serão organizadas diversas atividades coletivas ao nível da escola como celebração de dias temáticos, atividades com a comunidade e atividades outdoor/indoor.
Sem intervenção: Ao controle
As escolas do braço de controlo têm os seus currículos habituais e não dispõem de quaisquer recursos de intervenção ou apoio, a não ser nas atividades comuns do quotidiano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar mental
Prazo: 1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
O bem-estar mental é medido pela escala Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing (WEMWBS-14) em adolescentes, famílias e professores. Esta é uma escala de 14 itens com 5 categorias de resposta.
1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
Mudança nas capacidades de resiliência para adolescentes
Prazo: 1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
A resiliência é medida pela Escala de Resiliência para Adolescentes (READ-28) para adolescentes e concebida como uma escala de 28 itens com 5 categorias de resposta.
1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas capacidades de resiliência para adultos
Prazo: 1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
A resiliência é medida pela Escala de Resiliência para adultos (RSA-33) para adultos e projetada como uma escala de 33 itens com 5 categorias de resposta
1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
Mudança nas capacidades de resiliência da escola
Prazo: 1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
A resiliência escolar é medida por uma escala criada ad hoc que foi validada no contexto do projeto UPRIGHT.
1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
Mudança no estresse percebido
Prazo: 1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
A escala Perceived Stress Scale (PSS-4) é uma ferramenta de 4 itens com 5 categorias de resposta (nunca, quase nunca, às vezes, com bastante frequência; muito frequentemente)
1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
Mudança na qualidade de vida dos adolescentes
Prazo: 1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
Kidscreen-10 é uma escala de 10 itens com 5 opções de resposta (nada; ligeiramente; moderadamente; extremamente)
1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
Mudança nos casos de bullying, uso de substâncias, violência e lesões
Prazo: 1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
Este resultado é medido por uma subescala do Health Behavior in School-Aged Children (HBSC), incluindo 14 itens com 5 categorias de resposta
1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
Mudança na incidência de ansiedade
Prazo: 1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
A ansiedade é medida pelo Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
Mudança na incidência de depressão
Prazo: 1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.
A depressão é medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
1ª onda: Mês 9 (linha de base), Mês 18 e Mês 30. 2ª onda: Mês 21 (linha de base), Mês 30 e Mês 42.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kronikgune

Colaboradores

Norwegian University of Science and Technology
University of Aarhus
University of Iceland
Osakidetza
Bruno Kessler Foundation
Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego in Poland
Directorate of Health in Iceland
Daily Centre for Psychiatry and Speech Disorders Poland
Falkiewicz Specialist Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Carlota Las Hayas, Kronikgune

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 754919

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever