Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Univerzální preventivní zásah do odolnosti ke zlepšení a podpoře duševního zdraví u teenagerů (UPRIGHT)

28. prosince 2020 aktualizováno: Kronikgune

Univerzální preventivní opatření zaměřená na odolnost globálně implementovaná ve školách ke zlepšení a podpoře duševního zdraví u teenagerů

Dospívání je obdobím mnoha fyzických, mentálních, emocionálních a sociálních změn. Je také spojena s rizikovým chováním. Nicméně ne všichni mladí lidé, kteří jsou znevýhodněni, znevýhodněni nebo jsou vystaveni rizikovým faktorům, zažívají negativní výsledky v oblasti duševního zdraví. Koncept RESILIENCE poskytuje jedno možné vysvětlení schopnosti některých jedinců udržet si pozitivní duševní zdraví. Resilience je tedy schopnost jednotlivce nebo komunity přizpůsobit se životním výzvám nebo nepřízni osudu při zachování duševního zdraví a pohody. Rostoucí prevalence duševních poruch u dětí (kolem 10–20 % mladých lidí) vyžaduje pozitivní podporu duševního zdraví ve školách prostřednictvím intervenčních programů. UPRIGHT (Universal Preventive Resilience Intervention Globálně implementovaný ve školách za účelem zlepšení a podpory duševního zdraví pro teenagery) je výzkumný a inovační projekt financovaný z programu Evropské unie Horizont 2020 (č. 754919). Obecným cílem UPRIGHT je podporovat duševní pohodu a předcházet duševním poruchám v mládí posilováním schopností odolnosti. Byl navržen jako celoškolní přístup zaměřený na ranou mládež, jejich rodiny a školní komunitu, aby se ve školách konečně vytvořila opravdová kultura duševní pohody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operační cíle UPRIGHT jsou:

  • spoluvytvářet (zahrnující adolescenty, rodiny, školní personál, kliniky, tvůrce politik) inovativní holistický program odolnosti ve školách na podporu duševního zdraví u mládeže ve věku 12 až 14 let;
  • rozmístit zásah v pěti různých celoevropských regionech;
  • lépe porozumět přirozené historii duševních poruch podle úrovně odolnosti a poskytnout důkazy o specifických faktorech odolnosti dlouhodobě podporujících pozitivní duševní pohodu;
  • prokázat účinnost a předvídat budoucí dopad intervence, pokud jde o zlepšení kvality života, duševní pohody a akademického výkonu, a snížení počtu absencí a případů šikany;
  • přenést program do Evropy i mimo ni šířením výsledků a umožněním inovativních akčních plánů pro duševní pohodu mládeže.

Koncepční rámec programu UPRIGHT je strukturován do čtyř různých oblastí včetně dovedností pro zvládání, efektivnosti, sociálního a emocionálního učení a praxe všímavosti. Intervence byla vyvinuta inovativním procesem společné tvorby (co-design, koprodukce a ko-customizace), kterého se zúčastnilo pět evropských regionů reprezentujících kulturní a socioekonomickou variabilitu (Dolní Slezsko v Polsku, Baskicko ve Španělsku, Trento v Itálii, Dánsko a oblast hlavního města Reykjavíku na Islandu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Aarhus University
  • Island
      • Reykjavík, Island, 101
        • University of Iceland
  • Itálie
    • Trentino
      • Trento, Trentino, Itálie, 38122
        • Fondazione Bruno Kessler
  • Polsko
    • Low Silesia
      • Wrocław, Low Silesia, Polsko, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
  • Španělsko
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Španělsko, 48902
        • Kronikgune

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající od 1. třídy (12-14 let) studující v zapojených školách, jejich rodiny a učitelé těchto adolescentů.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Školy v této větvi zavedou program UPRIGHT (18 dovedností souvisejících s všímavostí, zvládáním, efektivitou a sociálním a emočním učením) během minimálně 18 sezení a maximálně 24 v období 6 měsíců, které povedou učitelé dorostu 1. stupně (12-14 let).

Učitelé budou vyškoleni týmem UPRIGHT na začátku školního roku (3 měsíce) a rodiny budou mít v rámci platformy UPRIGHT kombinaci osobního školení a online školení.
Behaviorální: VZHLEDNÝ zásah
Návrh intervence UPRIGHT se skládá ze dvou různých fází, které se postupně realizují ve dvou školních letech: intenzivní fáze a navazující fáze. Během intenzivní fáze jsou všechny zainteresované strany proškoleny v programu UPRIGHT WELL-BEING FOR US (18 dovedností). Následná fáze (WELL-BEING FOR ALL) má za cíl nejen udržet efekt intenzivního tréninku u mládeže, ale také posílit pozitivní duševní atmosféru vytvořenou v celé škole. Za tímto účelem budou na úrovni školy organizovány různé kolektivní aktivity, jako jsou oslavy tematických dnů, aktivity s komunitou a venkovní/vnitřní aktivity.
Žádný zásah: Řízení
Školy v kontrolní větvi mají své obvyklé učební osnovy a nejsou jim poskytovány žádné intervenční zdroje ani podpora, kromě těch, které se týkají běžných denních činností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psychické pohody
Časové okno: 1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Duševní pohoda se měří pomocí škály Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) u dospívajících, rodin a učitelů. Jedná se o 14položkovou stupnici s 5 kategoriemi odpovědí.
1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Změna schopností odolnosti u adolescentů
Časové okno: 1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Resilience je měřena škálou odolnosti pro adolescenty (READ-28) pro adolescenty a je navržena jako 28-položková škála s 5 kategoriemi odpovědí.
1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna schopností odolnosti u dospělých
Časové okno: 1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Odolnost se měří pomocí škály odolnosti pro dospělé (RSA-33) pro dospělé a je navržena jako 33-položková škála s 5 kategoriemi odezvy.
1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Změna ve školních kapacitách odolnosti
Časové okno: 1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Odolnost školy je měřena ad hoc vytvořenou škálou, která byla ověřena v nastavení projektu UPRIGHT.
1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: 1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Škála vnímaného stresu (PSS-4) je 4-položkový nástroj s 5 kategoriemi odpovědí (nikdy, téměř nikdy, někdy, poměrně často; velmi často)
1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Změna kvality života adolescentů
Časové okno: 1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Kidscreen-10 je škála 10 položek s 5 možnostmi odezvy (vůbec ne; mírně; středně; velmi extrémně)
1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Změna v případech šikany, užívání návykových látek, násilí a zranění
Časové okno: 1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Tento výsledek je měřen pomocí dílčí škály zdravotního chování u dětí školního věku (HBSC) zahrnující 14 položek s 5 kategoriemi odpovědí.
1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Změna ve výskytu úzkosti
Časové okno: 1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Úzkost se měří pomocí obecné úzkostné poruchy (GAD-7).
1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Změna ve výskytu deprese
Časové okno: 1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.
Deprese se měří pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
1. vlna: 9. měsíc (základní stav), 18. měsíc a 30. měsíc. 2. vlna: 21. měsíc (základní stav), 30. měsíc a 42. měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kronikgune

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology
University of Aarhus
University of Iceland
Osakidetza
Bruno Kessler Foundation
Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego in Poland
Directorate of Health in Iceland
Daily Centre for Psychiatry and Speech Disorders Poland
Falkiewicz Specialist Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlota Las Hayas, Kronikgune

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 754919

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit