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Intervento universale di resilienza preventiva per migliorare e promuovere la salute mentale degli adolescenti (UPRIGHT)

28 dicembre 2020 aggiornato da: Kronikgune

Intervento di resilienza preventiva universale implementato a livello globale nelle scuole per migliorare e promuovere la salute mentale degli adolescenti

L'adolescenza è un periodo di molti cambiamenti fisici, mentali, emotivi e sociali. È anche associato a comportamenti a rischio. Tuttavia, non tutti i giovani svantaggiati, avversati o esposti a fattori di rischio sperimentano esiti negativi per la salute mentale. Il concetto di RESILIENZA fornisce una possibile spiegazione della capacità di alcuni individui di mantenere una buona salute mentale. La resilienza è quindi la capacità di un individuo o di una comunità di adattarsi alle sfide o alle avversità della vita mantenendo la salute mentale e il benessere. La crescente prevalenza di disturbi mentali tra i bambini (circa il 10-20% dei giovani) rende necessaria una promozione positiva della salute mentale nelle scuole attraverso programmi di intervento. UPRIGHT (Universal Preventive Resilience Intervention Globally implemented in schools to improve andpromotive mental Health for Teenagers) è un progetto di ricerca e innovazione finanziato dal programma Horizon 2020 dell'Unione Europea (n. 754919). L'obiettivo generale di UPRIGHT è promuovere il benessere mentale e prevenire i disturbi mentali nei giovani migliorando le capacità di resilienza. È stato concepito come un approccio scolastico globale rivolto ai primi adolescenti, alle loro famiglie e alla comunità scolastica per creare finalmente una vera cultura del benessere mentale nelle scuole.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi operativi di UPRIGHT sono:

  • co-creare (coinvolgendo adolescenti, famiglie, personale scolastico, medici, decisori politici) un innovativo programma olistico di resilienza nelle scuole per la promozione della salute mentale nei giovani tra i 12 ei 14 anni;
  • implementare un intervento in cinque diverse regioni paneuropee;
  • comprendere meglio la storia naturale dei disturbi mentali in base al livello di resilienza e fornire evidenza di specifici fattori di resilienza che promuovono longitudinalmente un benessere mentale positivo;
  • dimostrare l'efficacia e prevedere l'impatto futuro di un intervento in termini di miglioramento della qualità della vita, del benessere mentale e del rendimento scolastico e di riduzione dei casi di assenteismo e bullismo;
  • trasferire il programma in Europa e oltre, diffondendo i risultati e consentendo piani d'azione innovativi per il benessere mentale dei giovani.

Il quadro concettuale del programma UPRIGHT è strutturato in quattro diversi domini, tra cui abilità di coping, efficacia, apprendimento sociale ed emotivo e pratica della consapevolezza. L'intervento è stato sviluppato da un innovativo processo di co-creazione (co-design, co-produzione e co-customizzazione) che ha coinvolto cinque regioni europee rappresentative della variabilità culturale e socioeconomica (Bassa Slesia in Polonia, Paesi Baschi in Spagna, Trento in Italia, Danimarca e la capitale di Reykjavik in Islanda).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4460

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Aarhus University
  • Islanda
      • Reykjavík, Islanda, 101
        • University of Iceland
  • Italia
    • Trentino
      • Trento, Trentino, Italia, 38122
        • Fondazione Bruno Kessler
  • Polonia
    • Low Silesia
      • Wrocław, Low Silesia, Polonia, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
  • Spagna
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spagna, 48902
        • Kronikgune

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti dalla prima elementare (12-14 anni) che studiano nelle scuole partecipanti, le loro famiglie e gli insegnanti di questi adolescenti.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Le scuole di questo ramo implementeranno il programma UPRIGHT (18 abilità relative a Mindfulness, Coping, Efficacy e Apprendimento sociale ed emotivo) durante un minimo di 18 sessioni e un massimo di 24 in un periodo di 6 mesi, che saranno condotte dagli insegnanti agli adolescenti di 1° grado (12-14 anni).

Gli insegnanti saranno formati dal team UPRIGHT all'inizio dell'anno scolastico (3 mesi) e le famiglie avranno una combinazione di formazione faccia a faccia e formazione online attraverso la piattaforma UPRIGHT.
Comportamentale: Intervento DIRITTO
Il disegno dell'intervento UPRIGHT consiste in due diverse fasi attuate consecutivamente in due anni scolastici: fase intensiva e fase di follow-up. Durante la fase intensiva, tutte le parti interessate vengono formate nel programma UPRIGHT WELL-BEING FOR US (18 competenze). La fase di follow-up (BENESSERE PER TUTTI) intende non solo mantenere l'effetto della formazione intensiva nei giovani, ma anche rafforzare l'atmosfera positiva di salute mentale creata in tutta la scuola. Per fare ciò, saranno organizzate diverse attività collettive a livello scolastico come la celebrazione di giornate tematiche, attività con la comunità e attività all'aperto/al chiuso.
Nessun intervento: Controllo
Le scuole del braccio di controllo hanno i loro curricula abituali e non sono dotate di alcuna risorsa di intervento o supporto, se non quelle nelle comuni attività quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel benessere mentale
Lasso di tempo: 1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
Il benessere mentale è misurato dalla scala Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) negli adolescenti, nelle famiglie e negli insegnanti. Questa è una scala di 14 elementi con 5 categorie di risposta.
1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
Cambiamento delle capacità di resilienza degli adolescenti
Lasso di tempo: 1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
La resilienza è misurata dalla Resilience Scale for Adolescents (READ-28) per gli adolescenti e concepita come una scala di 28 item con 5 categorie di risposta.
1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle capacità di resilienza degli adulti
Lasso di tempo: 1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
La resilienza è misurata dalla Resilience Scale for adults (RSA-33) per gli adulti e concepita come una scala di 33 item con 5 categorie di risposta
1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
Cambiamento nelle capacità di resilienza della scuola
Lasso di tempo: 1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
La resilienza della scuola è misurata da una scala creata ad hoc che è stata convalidata nell'ambito del progetto UPRIGHT.
1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: 1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
La scala Perceived Stress Scale (PSS-4) è uno strumento a 4 item con 5 categorie di risposta (mai, quasi mai, a volte, abbastanza spesso; molto spesso)
1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
Alterazione della qualità della vita degli adolescenti
Lasso di tempo: 1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
Kidscreen-10 è una scala di 10 elementi con opzioni di risposta a 5 (per niente; leggermente; moderatamente; molto estremamente)
1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
Evoluzione dei casi di bullismo, uso di sostanze, violenza e lesioni
Lasso di tempo: 1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
Questo risultato è misurato da una sottoscala dell'Health Behavior in School-Aged Children (HBSC) comprendente 14 item con 5 categorie di risposta
1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
Variazione dell'incidenza dell'ansia
Lasso di tempo: 1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
L'ansia è misurata dal Disturbo d'Ansia Generale (GAD-7)
1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
Variazione dell'incidenza della depressione
Lasso di tempo: 1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.
La depressione è misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
1a ondata: Mese 9 (basale), Mese 18 e Mese 30. 2a ondata: Mese 21 (basale), Mese 30 e Mese 42.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kronikgune

Collaboratori

Norwegian University of Science and Technology
University of Aarhus
University of Iceland
Osakidetza
Bruno Kessler Foundation
Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego in Poland
Directorate of Health in Iceland
Daily Centre for Psychiatry and Speech Disorders Poland
Falkiewicz Specialist Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlota Las Hayas, Kronikgune

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 754919

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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