Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Universel forebyggende modstandsdygtighedsintervention for at forbedre og fremme mental sundhed for teenagere (UPRIGHT)

28. december 2020 opdateret af: Kronikgune

Universel forebyggende modstandskraftsintervention globalt implementeret i skoler for at forbedre og fremme mental sundhed for teenagere

Ungdomstiden er en periode med mange fysiske, mentale, følelsesmæssige og sociale forandringer. Det er også forbundet med risikoadfærd. Ikke desto mindre er det ikke alle unge, der er i vanskeligheder, modgang eller udsat for risikofaktorer, der oplever negative mentale helbredsudfald. Begrebet RESILIENCE giver en mulig forklaring på nogle individers evne til at opretholde en positiv mental sundhed. Resiliens er således et individs eller samfunds evne til at tilpasse sig livets udfordringer eller modgang og samtidig bevare mental sundhed og velvære. Den stigende forekomst af psykiske lidelser blandt børn (omkring 10-20 % af de unge) gør positiv mental sundhedsfremme i skolerne nødvendig gennem interventionsprogrammer. UPRIGHT (Universal Preventive Resilience Intervention Globalt implementeret i skoler for at forbedre og fremme mental sundhed for teenagere) er et forsknings- og innovationsprojekt finansieret af EU's Horizon 2020-program (nr. 754919). UPRIGHTs generelle mål er at fremme mentalt velvære og forebygge psykiske lidelser hos unge ved at øge modstandsdygtigheden. Den er designet som en hel skoletilgang, der henvender sig til tidlige unge, deres familier og skolesamfundet for endelig at skabe en ægte mental trivselskultur på skolerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De operationelle mål for UPRIGHT er:

  • at samskabe (med inddragelse af unge, familier, skolepersonale, klinikere, politiske beslutningstagere) et innovativt holistisk program for modstandsdygtighed i skoler til fremme af mental sundhed hos unge mellem 12 og 14 år;
  • at implementere en intervention i fem forskellige paneuropæiske regioner;
  • at bedre forstå den naturlige historie af psykiske lidelser i henhold til modstandsdygtighedsniveauet og give bevis for specifikke modstandsdygtighedsfaktorer, der fremmer positivt mentalt velvære på langs;
  • at demonstrere effektiviteten og forudsige fremtidige virkninger af en intervention med hensyn til forbedring af livskvalitet, mentalt velvære og akademisk præstation og en reduktion af fravær og mobningsager;
  • at overføre programmet til og uden for Europa ved at formidle resultaterne og muliggøre innovative handlingsplaner for psykisk velvære hos de unge.

UPRIGHT programmets konceptuelle ramme er struktureret i fire forskellige domæner, herunder færdigheder til mestring, effekt, social og følelsesmæssig læring og mindfulness praksis. Interventionen blev udviklet af en innovativ samskabelsesproces (co-design, co-produktion og co-customization), der deltog i fem europæiske regioner, der er repræsentative for den kulturelle og socioøkonomiske variabilitet (Nederschlesien i Polen, Baskerlandet i Spanien, Trento i Italien, Danmark og Reykjavik hovedstadsområde i Island).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4460

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University
      • Reykjavík, Island, 101
        • University of Iceland
    • Trentino
      • Trento, Trentino, Italien, 38122
        • Fondazione Bruno Kessler
    • Low Silesia
      • Wrocław, Low Silesia, Polen, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spanien, 48902
        • Kronikgune

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge fra 1. klasse (12-14 år), der studerer på de deltagende skoler, deres familier og lærere til disse unge.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Skolerne i denne arm vil implementere UPRIGHT-programmet (18 færdigheder relateret til Mindfulness, Coping, Efficacy og Social og følelsesmæssig læring) i løbet af minimum 18 sessioner og maksimalt 24 i en periode på 6 måneder, som vil blive udført af lærere til unge i 1. klasse (12-14 år).

Lærere vil blive trænet af UPRIGHT-teamet i begyndelsen af ​​skoleåret (3 måneder), og familier vil have en kombination af ansigt til ansigt-træning og onlinetræning i hele UPRIGHT-platformen.

UPRIGHT interventionsdesignet består af to forskellige faser, der implementeres fortløbende i to skoleår: intensiv fase og opfølgningsfase. I den intensive fase trænes alle interessenter i programmet UPRIGHT WELL-BEING FOR US (18 færdigheder). Opfølgningsfasen (TRIVSEL FOR ALLE) har ikke kun til formål at fastholde effekten af ​​den intensive træning hos unge, men også at styrke den positive mentale sundhedsatmosfære, der skabes i hele skolen. For at gøre dette vil der blive organiseret forskellige kollektive aktiviteter på skoleniveau, såsom fejring af temadage, aktiviteter med lokalsamfundet og udendørs/indendørs aktiviteter.
Ingen indgriben: Styring
Skoler i kontrolarmen har deres sædvanlige læseplaner og får ingen interventionsressourcer eller støtte, bortset fra dem i de almindelige daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mentalt velvære
Tidsramme: 1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Det mentale velbefindende måles ved Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) skalaen hos unge, familier og lærere. Dette er en 14-punkts skala med 5 svarkategorier.
1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Ændring i modstandsdygtighed for unge
Tidsramme: 1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Resiliensen måles ved Resilience Scale for Adolescents (READ-28) for unge og udformet som en 28-punkters skala med 5 svarkategorier.
1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modstandsdygtighed for voksne
Tidsramme: 1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Modstandsdygtigheden er målt ved Resilience Scale for voksne (RSA-33) for voksne og udformet som en 33 punkters skala med 5 svarkategorier
1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Ændring i skolens modstandsdygtighed
Tidsramme: 1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Skolens modstandsdygtighed måles ved en ad hoc-skabt skala, som blev valideret under UPRIGHT-projektets indstilling.
1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: 1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Perceived Stress Scale (PSS-4) skalaen er et værktøj med 4 elementer med 5 svarkategorier (aldrig, næsten aldrig, nogle gange, ret ofte; meget ofte)
1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Ændring i unges livskvalitet
Tidsramme: 1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Kidscreen-10 er en skala med 10 elementer med 5 svarmuligheder (slet ikke; lidt; moderat; meget ekstremt)
1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Ændring i sagerne om mobning, stofbrug, vold og skader
Tidsramme: 1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Dette resultat er målt ved en underskala af Sundhedsadfærd hos børn i skolealderen (HBSC) inklusive 14 punkter med 5-svarskategorier
1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Ændring i forekomsten af ​​angst
Tidsramme: 1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Angst måles ved den generelle angstlidelse (GAD-7)
1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Ændring i forekomsten af ​​depression
Tidsramme: 1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.
Depression måles ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
1. bølge: 9. måned (basislinje), 18. måned og 30. måned. 2. bølge: 21. måned (grundlinje), 30. måned og 42. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 754919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med OPRETTE indgreb

3
Abonner