Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uniwersalna prewencyjna interwencja w zakresie odporności w celu poprawy i promowania zdrowia psychicznego nastolatków (UPRIGHT)

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Kronikgune

Uniwersalna interwencja prewencyjna w zakresie odporności wdrożona na całym świecie w szkołach w celu poprawy i promowania zdrowia psychicznego nastolatków

Okres dojrzewania to okres wielu zmian fizycznych, psychicznych, emocjonalnych i społecznych. Jest to również związane z zachowaniami ryzykownymi. Niemniej jednak nie wszyscy młodzi ludzie znajdujący się w niekorzystnej sytuacji, przeciwności losu lub narażeni na czynniki ryzyka doświadczają negatywnych skutków dla zdrowia psychicznego. Koncepcja ODPORNOŚCI dostarcza jednego z możliwych wyjaśnień zdolności niektórych osób do utrzymania pozytywnego zdrowia psychicznego. Odporność jest zatem zdolnością jednostki lub społeczności do przystosowania się do wyzwań życiowych lub przeciwności losu przy jednoczesnym zachowaniu zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia. Rosnąca częstość występowania zaburzeń psychicznych wśród dzieci (około 10-20% młodzieży) sprawia, że ​​konieczna jest pozytywna promocja zdrowia psychicznego w szkołach poprzez programy interwencyjne. UPRIGHT (Universal Preventive Resilience Intervention Globallyimplemented in school to Improve and Promotion Health psychiczne for Teenagers) to projekt badawczo-innowacyjny finansowany przez program Unii Europejskiej „Horyzont 2020” (nr 754919). Ogólnym celem projektu UPRIGHT jest promowanie dobrostanu psychicznego i zapobieganie zaburzeniom psychicznym u młodzieży poprzez zwiększanie odporności. Został zaprojektowany jako całościowe podejście szkolne skierowane do wczesnych nastolatków, ich rodzin i społeczności szkolnej, aby ostatecznie stworzyć prawdziwą kulturę dobrego samopoczucia psychicznego w szkołach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele operacyjne UPRIGHT to:

  • współtworzenie (z udziałem młodzieży, rodzin, pracowników szkół, klinicystów, decydentów) innowacyjnego holistycznego programu resilience w szkołach na rzecz promocji zdrowia psychicznego młodzieży w wieku 12-14 lat;
  • rozmieścić interwencję w pięciu różnych regionach paneuropejskich;
  • lepsze zrozumienie naturalnej historii zaburzeń psychicznych w zależności od poziomu odporności i dostarczenie dowodów na istnienie określonych czynników odporności sprzyjających długofalowemu pozytywnemu samopoczuciu psychicznemu;
  • wykazać skuteczność i przewidzieć przyszły wpływ interwencji w zakresie poprawy jakości życia, samopoczucia psychicznego i wyników w nauce oraz zmniejszenia absencji i przypadków mobbingu;
  • przeniesienie programu do Europy i poza nią poprzez rozpowszechnianie wyników i umożliwianie innowacyjnych planów działania na rzecz dobrostanu psychicznego młodzieży.

Ramy koncepcyjne programu UPRIGHT obejmują cztery różne domeny, w tym umiejętności radzenia sobie ze stresem, skuteczność, społeczne i emocjonalne uczenie się oraz praktykę uważności. Interwencja została opracowana w ramach innowacyjnego procesu współtworzenia (współprojektowanie, koprodukcja i współdostosowanie) z udziałem pięciu europejskich regionów reprezentujących zróżnicowanie kulturowe i społeczno-ekonomiczne (Dolny Śląsk w Polsce, Kraj Basków w Hiszpanii, Trento we Włoszech, Dania i obszar stolicy Reykjaviku na Islandii).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4460

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Aarhus University
  • Hiszpania
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Hiszpania, 48902
        • Kronikgune
  • Islandia
      • Reykjavík, Islandia, 101
        • University of Iceland
  • Polska
    • Low Silesia
      • Wrocław, Low Silesia, Polska, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
  • Włochy
    • Trentino
      • Trento, Trentino, Włochy, 38122
        • Fondazione Bruno Kessler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież z klas I (12-14 lat) ucząca się w uczestniczących szkołach, ich rodziny oraz nauczyciele tej młodzieży.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Szkoły w tym ramieniu będą realizować program UPRIGHT (18 umiejętności związanych z uważnością, radzeniem sobie, skutecznością oraz uczeniem się społecznym i emocjonalnym) podczas minimum 18 i maksymalnie 24 sesji w okresie 6 miesięcy, które będą prowadzone przez nauczycieli dla młodzieży I klasy (12-14 lat).

Nauczyciele zostaną przeszkoleni przez zespół UPRIGHT na początku roku szkolnego (3 miesiące), a rodziny będą miały połączenie szkolenia osobistego i szkolenia online na platformie UPRIGHT.
Behawioralne: PIĘKNA interwencja
Projekt interwencji UPRIGHT składa się z dwóch różnych faz realizowanych kolejno w ciągu dwóch lat szkolnych: fazy intensywnej i fazy uzupełniającej. W fazie intensywnej wszyscy interesariusze są szkoleni w ramach programu UPRIGHT WELL-BEING FOR US (18 umiejętności). Faza kontynuacyjna (WELL-BEING FOR ALL) ma na celu nie tylko podtrzymanie efektu intensywnego treningu młodzieży, ale także wzmocnienie pozytywnej atmosfery zdrowia psychicznego, jaka powstała w całej szkole. W tym celu na poziomie szkoły zostaną zorganizowane różne wspólne działania, takie jak obchody dni tematycznych, zajęcia ze społecznością oraz zajęcia na świeżym powietrzu/w pomieszczeniach.
Brak interwencji: Kontrola
Szkoły w ramieniu kontrolnym mają swoje zwykłe programy nauczania i nie otrzymują żadnych środków interwencyjnych ani wsparcia poza tymi w zakresie wspólnych codziennych zajęć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Dobrostan psychiczny jest mierzony skalą Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) u młodzieży, rodzin i nauczycieli. Jest to 14-itemowa skala z 5 kategoriami odpowiedzi.
Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Zmiana zdolności odpornościowych młodzieży
Ramy czasowe: Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Odporność jest mierzona za pomocą Skali Odporności dla Młodzieży (READ-28) dla młodzieży i zaprojektowanej jako 28-itemowa skala z 5 kategoriami odpowiedzi.
Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności odpornościowych dorosłych
Ramy czasowe: Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Odporność jest mierzona Skalą Odporności dla dorosłych (RSA-33) dla dorosłych i zaprojektowaną jako 33-itemowa skala z 5 kategoriami odpowiedzi
Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Zmiana zdolności odporności szkoły
Ramy czasowe: Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Odporność szkoły jest mierzona za pomocą stworzonej ad hoc skali, która została zweryfikowana w ramach projektu UPRIGHT.
Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-4) to narzędzie składające się z 4 pozycji z 5 kategoriami odpowiedzi (nigdy, prawie nigdy, czasami, dość często; bardzo często)
Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Zmiana jakości życia młodzieży
Ramy czasowe: Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Kidscreen-10 to 10-itemowa skala z 5 opcjami odpowiedzi (wcale; nieznacznie; umiarkowanie; bardzo skrajnie)
Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Zmiana w przypadkach zastraszania, używania substancji psychoaktywnych, przemocy i urazów
Ramy czasowe: Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Ten wynik jest mierzony za pomocą podskali zachowań zdrowotnych dzieci w wieku szkolnym (HBSC), obejmującej 14 pozycji z 5 kategoriami odpowiedzi
Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Zmiana częstości występowania lęku
Ramy czasowe: Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Lęk jest mierzony za pomocą ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7)
Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Zmiana częstości występowania depresji
Ramy czasowe: Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.
Depresja jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Pierwsza fala: Miesiąc 9 (poziom wyjściowy), Miesiąc 18 i Miesiąc 30. Druga fala: Miesiąc 21 (poziom wyjściowy), Miesiąc 30 i Miesiąc 42.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kronikgune

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology
University of Aarhus
University of Iceland
Osakidetza
Bruno Kessler Foundation
Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego in Poland
Directorate of Health in Iceland
Daily Centre for Psychiatry and Speech Disorders Poland
Falkiewicz Specialist Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlota Las Hayas, Kronikgune

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 754919

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PIĘKNA interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj