Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Universele preventieve veerkrachtinterventie om de geestelijke gezondheid van tieners te verbeteren en te bevorderen (UPRIGHT)

28 december 2020 bijgewerkt door: Kronikgune

Universele preventieve veerkrachtinterventie wereldwijd geïmplementeerd in scholen om de geestelijke gezondheid van tieners te verbeteren en te bevorderen

De adolescentie is een periode van veel fysieke, mentale, emotionele en sociale veranderingen. Het wordt ook geassocieerd met risicogedrag. Desalniettemin ervaren niet alle jongeren met achterstand, tegenspoed of blootstelling aan risicofactoren negatieve gevolgen voor de geestelijke gezondheid. Het concept van VEERKRACHT biedt een mogelijke verklaring voor het vermogen van sommige individuen om een ​​positieve geestelijke gezondheid te behouden. Veerkracht is dus het vermogen van een individu of gemeenschap om zich aan te passen aan de uitdagingen of tegenslagen van het leven, terwijl de geestelijke gezondheid en het welzijn behouden blijven. De toenemende prevalentie van psychische stoornissen onder kinderen (ongeveer 10-20% van de jongeren) maakt positieve bevordering van de geestelijke gezondheid op scholen noodzakelijk door middel van interventieprogramma's. UPRIGHT (Universal Preventive Resilience Intervention Globally geïmplementeerd in scholen om de geestelijke gezondheid van tieners te verbeteren en te bevorderen) is een onderzoeks- en innovatieproject dat wordt gefinancierd door het Horizon 2020-programma van de Europese Unie (nr. 754919). Het algemene doel van UPRIGHT is het bevorderen van mentaal welzijn en het voorkomen van psychische stoornissen bij jongeren door het vergroten van veerkracht. Het is ontworpen als een aanpak voor de hele school die zich richt op vroege adolescenten, hun families en de schoolgemeenschap om eindelijk een echte cultuur van mentaal welzijn op scholen te creëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De operationele doelstellingen van UPRIGHT zijn:

  • co-creatie (met betrokkenheid van adolescenten, gezinnen, schoolpersoneel, clinici, beleidsmakers) van een innovatief holistisch programma voor veerkracht op scholen ter bevordering van geestelijke gezondheid bij jongeren tussen 12 en 14 jaar;
  • een interventie inzetten in vijf verschillende pan-Europese regio's;
  • om de natuurlijke geschiedenis van psychische stoornissen beter te begrijpen op basis van het veerkrachtniveau en om bewijs te leveren van specifieke veerkrachtfactoren die positief mentaal welzijn in de lengterichting bevorderen;
  • om de effectiviteit aan te tonen en de toekomstige impact van een interventie te voorspellen in termen van verbetering van de kwaliteit van leven, mentaal welzijn en academische prestaties, en een vermindering van absenteïsme en gevallen van pesten;
  • het programma naar Europa en daarbuiten overbrengen door de resultaten te verspreiden en innovatieve actieplannen voor mentaal welzijn bij jongeren mogelijk te maken.

Het conceptuele kader van het UPRIGHT-programma is gestructureerd in vier verschillende domeinen, waaronder vaardigheden voor coping, effectiviteit, sociaal en emotioneel leren en mindfulness. De interventie werd ontwikkeld door een innovatief co-creatieproces (co-design, co-productie en co-customization) waarbij vijf Europese regio's deelnamen die representatief zijn voor de culturele en sociaaleconomische variabiliteit (Neder-Silezië in Polen, Baskenland in Spanje, Trento in Italië, Denemarken en de hoofdstad van Reykjavik in IJsland).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Aarhus University
  • IJsland
      • Reykjavík, IJsland, 101
        • University of Iceland
  • Italië
    • Trentino
      • Trento, Trentino, Italië, 38122
        • Fondazione Bruno Kessler
  • Polen
    • Low Silesia
      • Wrocław, Low Silesia, Polen, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
  • Spanje
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spanje, 48902
        • Kronikgune

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten van de 1e klas (12-14 jaar) die studeren in de deelnemende scholen, hun families en leerkrachten van deze adolescenten.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

De scholen in deze arm zullen het UPRIGHT-programma (18 vaardigheden gerelateerd aan Mindfulness, Coping, Efficacy en Sociaal en emotioneel leren) uitvoeren gedurende minimaal 18 sessies en maximaal 24 in een periode van 6 maanden, uitgevoerd door docenten aan jongeren van het 1e leerjaar (12-14 jaar).

Leraren worden aan het begin van het schooljaar (3 maanden) getraind door het UPRIGHT-team en gezinnen krijgen een combinatie van face-to-face training en online training op het UPRIGHT-platform.
Gedragsmatig: RECHTOP ingrijpen
Het interventieontwerp van UPRIGHT bestaat uit twee verschillende fasen die achtereenvolgens in twee schooljaren worden uitgevoerd: de intensieve fase en de nazorgfase. Tijdens de intensieve fase worden alle betrokkenen getraind in het programma UPRIGHT WELL-BEING FOR US (18 vaardigheden). De vervolgfase (WELZIJN VOOR IEDEREEN) is niet alleen bedoeld om het effect van de intensieve training bij jongeren te behouden, maar ook om de positieve sfeer op het gebied van geestelijke gezondheid die in de hele school is gecreëerd, te versterken. Daartoe zullen op schoolniveau verschillende collectieve activiteiten worden georganiseerd, zoals het vieren van themadagen, activiteiten met de gemeenschap en buiten- en binnenactiviteiten.
Geen tussenkomst: Controle
Scholen in de controle-arm hebben hun gebruikelijke leerplannen en krijgen geen interventiemiddelen of ondersteuning, behalve die in de gemeenschappelijke dagelijkse activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mentaal welzijn
Tijdsspanne: 1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
Het mentale welzijn wordt gemeten door de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) schaal bij adolescenten, gezinnen en leraren. Dit is een schaal van 14 items met 5 antwoordcategorieën.
1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
Verandering in veerkrachtcapaciteiten voor adolescenten
Tijdsspanne: 1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
De veerkracht wordt gemeten door de Resilience Scale for Adolescents (READ-28) voor adolescenten en ontworpen als een schaal van 28 items met 5 antwoordcategorieën.
1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in veerkracht bij volwassenen
Tijdsspanne: 1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
De veerkracht wordt gemeten door de Resilience Scale for adults (RSA-33) voor volwassenen en is ontworpen als een schaal van 33 items met 5 antwoordcategorieën
1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
Verandering in veerkracht van scholen
Tijdsspanne: 1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
De veerkracht van de school wordt gemeten door een ad hoc gecreëerde schaal die werd gevalideerd in het kader van het UPRIGHT-project.
1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: 1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
De schaal van de waargenomen stressschaal (PSS-4) is een instrument met 4 items en 5 antwoordcategorieën (nooit, bijna nooit, soms, redelijk vaak; heel vaak).
1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
Verandering in de kwaliteit van leven van adolescenten
Tijdsspanne: 1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
Kidscreen-10 is een schaal van 10 items met een antwoordmogelijkheid van 5 (helemaal niet; enigszins; matig; zeer extreem)
1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
Verandering in de gevallen van pesten, middelengebruik, geweld en verwondingen
Tijdsspanne: 1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
Deze uitkomst wordt gemeten door een subschaal van de Health Behavior in School-Aged Children (HBSC) inclusief 14 items met 5 antwoordcategorieën
1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
Verandering in de incidentie van angst
Tijdsspanne: 1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
Angst wordt gemeten door de algemene angststoornis (GAD-7)
1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
Verandering in de incidentie van depressie
Tijdsspanne: 1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.
Depressie wordt gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
1e golf: maand 9 (baseline), maand 18 en maand 30. 2e golf: maand 21 (baseline), maand 30 en maand 42.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kronikgune

Medewerkers

Norwegian University of Science and Technology
University of Aarhus
University of Iceland
Osakidetza
Bruno Kessler Foundation
Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego in Poland
Directorate of Health in Iceland
Daily Centre for Psychiatry and Speech Disorders Poland
Falkiewicz Specialist Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlota Las Hayas, Kronikgune

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 754919

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren