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Universelle präventive Resilienzintervention zur Verbesserung und Förderung der psychischen Gesundheit von Teenagern (UPRIGHT)

28. Dezember 2020 aktualisiert von: Kronikgune

Universelle präventive Resilienzintervention, die weltweit in Schulen implementiert wird, um die psychische Gesundheit von Teenagern zu verbessern und zu fördern

Die Pubertät ist eine Zeit vieler körperlicher, geistiger, emotionaler und sozialer Veränderungen. Es ist auch mit Risikoverhalten verbunden. Dennoch erleben nicht alle Jugendlichen, die unter Benachteiligungen, Widrigkeiten oder Risikofaktoren stehen, negative Folgen für die psychische Gesundheit. Das Konzept der RESILIENZ bietet eine mögliche Erklärung für die Fähigkeit einiger Personen, eine positive psychische Gesundheit aufrechtzuerhalten. Resilienz ist somit die Fähigkeit eines Individuums oder einer Gemeinschaft, sich an Herausforderungen oder Widrigkeiten des Lebens anzupassen und gleichzeitig die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden zu erhalten. Die zunehmende Prävalenz psychischer Störungen bei Kindern (ca. 10-20 % der Jugendlichen) macht eine positive psychische Gesundheitsförderung in Schulen durch Interventionsprogramme notwendig. UPRIGHT (Universal Preventive Resilience Intervention Globally Implemented in Schools to Improve and Promotion Mental Health for Teenagers) ist ein Forschungs- und Innovationsprojekt, das durch das Horizon 2020-Programm der Europäischen Union (Nr. 754919) finanziert wird. Das allgemeine Ziel von UPRIGHT ist die Förderung des psychischen Wohlbefindens und die Vorbeugung psychischer Störungen bei Jugendlichen durch die Stärkung der Belastbarkeit. Es wurde als ganzheitlicher Schulansatz konzipiert, der sich an frühe Heranwachsende, ihre Familien und die Schulgemeinschaft richtet, um endlich eine echte Kultur des psychischen Wohlbefindens an den Schulen zu schaffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die operativen Ziele von UPRIGHT sind:

  • ein innovatives ganzheitliches Resilienzprogramm in Schulen zur Förderung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen zwischen 12 und 14 Jahren gemeinsam zu schaffen (unter Einbeziehung von Jugendlichen, Familien, Schulpersonal, Klinikern, politischen Entscheidungsträgern);
  • Einsatz einer Intervention in fünf verschiedenen paneuropäischen Regionen;
  • den natürlichen Verlauf psychischer Störungen entsprechend dem Resilienzniveau besser zu verstehen und Nachweise für spezifische Resilienzfaktoren zu erbringen, die ein positives psychisches Wohlbefinden im Längsschnitt fördern;
  • Nachweis der Wirksamkeit und Vorhersage zukünftiger Auswirkungen einer Intervention in Bezug auf die Verbesserung der Lebensqualität, des psychischen Wohlbefindens und der schulischen Leistung sowie einer Verringerung von Fehlzeiten und Mobbingfällen;
  • Übertragung des Programms nach Europa und darüber hinaus durch Verbreitung der Ergebnisse und Ermöglichung innovativer Aktionspläne für psychisches Wohlbefinden bei Jugendlichen.

Der konzeptionelle Rahmen des UPRIGHT-Programms ist in vier verschiedene Bereiche gegliedert, darunter Bewältigungsfähigkeiten, Wirksamkeit, soziales und emotionales Lernen und Achtsamkeitspraxis. Die Intervention wurde durch einen innovativen Co-Creation-Prozess (Co-Design, Co-Produktion und Co-Customization) entwickelt, an dem fünf europäische Regionen teilnahmen, die für die kulturelle und sozioökonomische Variabilität repräsentativ sind (Niederschlesien in Polen, Baskenland in Spanien, Trient in Italien, Dänemark und Reykjavik Hauptstadtgebiet in Island).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4460

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Aarhus University
      • Reykjavík, Island, 101
        • University of Iceland
    • Trentino
      • Trento, Trentino, Italien, 38122
        • Fondazione Bruno Kessler
    • Low Silesia
      • Wrocław, Low Silesia, Polen, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spanien, 48902
        • Kronikgune

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche ab der 1. Klasse (12-14 Jahre), die an den teilnehmenden Schulen studieren, ihre Familien und Lehrer dieser Jugendlichen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Schulen in diesem Zweig werden das UPRIGHT-Programm (18 Fähigkeiten in Bezug auf Achtsamkeit, Bewältigung, Wirksamkeit und soziales und emotionales Lernen) während mindestens 18 Sitzungen und maximal 24 Sitzungen in einem Zeitraum von 6 Monaten implementieren, die von Lehrern durchgeführt werden für Jugendliche der 1. Klasse (12-14 Jahre).

Die Lehrer werden zu Beginn des Schuljahres (3 Monate) vom UPRIGHT-Team geschult, und Familien erhalten eine Kombination aus Präsenzschulungen und Online-Schulungen auf der gesamten UPRIGHT-Plattform.

Das UPRIGHT-Interventionsdesign besteht aus zwei verschiedenen Phasen, die in zwei Schuljahren nacheinander durchgeführt werden: Intensivphase und Nachbereitungsphase. Während der Intensivphase werden alle Beteiligten im Programm UPRIGHT WELL-BEING FOR US (18 Skills) geschult. Die Nachbereitungsphase (WELLNESS FÜR ALLE) soll nicht nur die Wirkung des intensiven Trainings bei den Jugendlichen aufrechterhalten, sondern auch die in der gesamten Schule geschaffene positive psychische Gesundheitsatmosphäre stärken. Zu diesem Zweck werden auf Schulebene verschiedene gemeinsame Aktivitäten organisiert, wie z. B. die Feier von Thementagen, Aktivitäten mit der Gemeinschaft und Outdoor-/Indoor-Aktivitäten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Schulen im Kontrollarm haben ihre üblichen Lehrpläne und erhalten keine Interventionsressourcen oder Unterstützung, abgesehen von denen bei den gemeinsamen täglichen Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: 1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Das psychische Wohlbefinden wird mit der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14)-Skala bei Jugendlichen, Familien und Lehrern gemessen. Dies ist eine 14-Punkte-Skala mit 5 Antwortkategorien.
1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Veränderung der Belastbarkeit von Jugendlichen
Zeitfenster: 1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Die Belastbarkeit wird mit der Resilience Scale for Adolescents (READ-28) für Jugendliche gemessen und ist als 28-Punkte-Skala mit 5 Antwortkategorien angelegt.
1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Belastbarkeit von Erwachsenen
Zeitfenster: 1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Die Belastbarkeit wird mit der Resilience Scale for Adults (RSA-33) für Erwachsene gemessen und ist als 33-Punkte-Skala mit 5 Antwortkategorien konzipiert
1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Veränderung der schulischen Resilienzkapazitäten
Zeitfenster: 1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Die Schulresilienz wird anhand einer ad hoc erstellten Skala gemessen, die im Rahmen des UPRIGHT-Projekts validiert wurde.
1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: 1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Die Skala „Perceived Stress Scale“ (PSS-4) ist ein 4-Punkte-Tool mit 5 Antwortkategorien (nie, fast nie, manchmal, ziemlich oft; sehr oft).
1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Veränderung der Lebensqualität von Jugendlichen
Zeitfenster: 1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Kidscreen-10 ist eine 10-Punkte-Skala mit 5 Antwortmöglichkeiten (überhaupt nicht; etwas; mäßig; sehr extrem).
1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Änderung bei Mobbing, Drogenmissbrauch, Gewalt und Verletzungen
Zeitfenster: 1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Dieses Ergebnis wird anhand einer Unterskala des Gesundheitsverhaltens von Kindern im schulpflichtigen Alter (HBSC) gemessen, die 14 Punkte mit 5 Antwortkategorien umfasst
1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Änderung des Auftretens von Angstzuständen
Zeitfenster: 1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Angst wird durch die Allgemeine Angststörung (GAD-7) gemessen
1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Änderung der Inzidenz von Depressionen
Zeitfenster: 1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.
Depression wird durch den Patient Health Questionnaire (PHQ-9) gemessen
1. Welle: Monat 9 (Basislinie), Monat 18 und Monat 30. 2. Welle: Monat 21 (Basislinie), Monat 30 und Monat 42.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 754919

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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