Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención Universal de Resiliencia Preventiva para Mejorar y Promover la Salud Mental de los Adolescentes (UPRIGHT)

28 de diciembre de 2020 actualizado por: Kronikgune

Intervención de resiliencia preventiva universal implementada a nivel mundial en las escuelas para mejorar y promover la salud mental de los adolescentes

La adolescencia es un período de muchos cambios físicos, mentales, emocionales y sociales. También se asocia a conductas de comportamiento de riesgo. No obstante, no todos los jóvenes en desventaja, adversidad o exposición a factores de riesgo experimentan resultados negativos de salud mental. El concepto de RESILIENCIA proporciona una posible explicación de la capacidad de algunas personas para mantener una salud mental positiva. La resiliencia es, por lo tanto, la capacidad de un individuo o comunidad para adaptarse a los desafíos o adversidades de la vida mientras mantiene la salud mental y el bienestar. La creciente prevalencia de los trastornos mentales entre los niños (alrededor del 10-20% de los jóvenes) hace necesaria la promoción positiva de la salud mental en las escuelas a través de programas de intervención. UPRIGHT (Intervención de resiliencia preventiva universal implementada globalmente en las escuelas para mejorar y promover la salud mental de los adolescentes) es un proyecto de investigación e innovación financiado por el programa Horizonte 2020 de la Unión Europea (No. 754919). El objetivo general de UPRIGHT es promover el bienestar mental y prevenir los trastornos mentales en los jóvenes mediante la mejora de las capacidades de resiliencia. Ha sido diseñado como un enfoque escolar completo dirigido a los adolescentes, sus familias y la comunidad escolar para finalmente crear una verdadera cultura de bienestar mental en las escuelas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos operativos de UPRIGHT son:

  • co-crear (involucrando a adolescentes, familias, personal escolar, médicos, formuladores de políticas) un programa holístico de resiliencia innovador en las escuelas para la promoción de la salud mental en jóvenes entre 12 y 14 años;
  • desplegar una intervención en cinco regiones paneuropeas diferentes;
  • comprender mejor la historia natural de los trastornos mentales según el nivel de resiliencia y aportar pruebas de los factores de resiliencia específicos que promueven el bienestar mental positivo de forma longitudinal;
  • demostrar la eficacia y predecir el impacto futuro de una intervención en términos de mejora de la calidad de vida, el bienestar mental y el rendimiento académico, y la reducción de casos de ausentismo y acoso escolar;
  • transferir el programa a Europa y más allá mediante la difusión de los resultados y la habilitación de planes de acción innovadores para el bienestar mental de los jóvenes.

El marco conceptual del programa UPRIGHT está estructurado en cuatro dominios diferentes que incluyen habilidades de afrontamiento, eficacia, aprendizaje social y emocional y práctica de atención plena. La intervención fue desarrollada por un innovador proceso de co-creación (co-diseño, co-producción y co-personalización) participando cinco regiones europeas representativas de la variabilidad cultural y socioeconómica (Baja Silesia en Polonia, País Vasco en España, Trento en Italia, Dinamarca y el área del capitolio de Reykjavik en Islandia).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4460

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University
  • España
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, España, 48902
        • Kronikgune
  • Islandia
      • Reykjavík, Islandia, 101
        • University of Iceland
  • Italia
    • Trentino
      • Trento, Trentino, Italia, 38122
        • Fondazione Bruno Kessler
  • Polonia
    • Low Silesia
      • Wrocław, Low Silesia, Polonia, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 1° grado (12-14 años) que estudien en las escuelas participantes, sus familias y docentes de estos adolescentes.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

Los colegios de este brazo implementarán el programa UPRIGHT (18 habilidades relacionadas con Mindfulness, Afrontamiento, Eficacia y Aprendizaje socioemocional) durante un mínimo de 18 sesiones y un máximo de 24 en un periodo de 6 meses, las cuales serán impartidas por docentes a adolescentes de 1° grado (12-14 años de edad).

Los maestros serán capacitados por el equipo de UPRIGHT al comienzo del año escolar (3 meses) y las familias tendrán una combinación de capacitación presencial y capacitación en línea a través de la plataforma UPRIGHT.
Conductual: Intervención VERTICAL
El diseño de intervención UPRIGHT consta de dos fases diferentes implementadas consecutivamente en dos cursos escolares: fase intensiva y fase de seguimiento. Durante la fase intensiva, todos los actores son capacitados en el programa UPRIGHT WELL-BEING FOR US (18 habilidades). La fase de seguimiento (BIENESTAR PARA TODOS) pretende no sólo mantener el efecto de la formación intensiva en los jóvenes, sino también potenciar el clima positivo de salud mental creado en todo el colegio. Para ello, se organizarán diferentes actividades colectivas a nivel escolar como celebración de jornadas temáticas, actividades con la comunidad y actividades al aire libre/interior.
Sin intervención: Control
Las escuelas en el brazo de control tienen sus planes de estudio habituales y no cuentan con ningún recurso de intervención o apoyo, aparte de los de las actividades cotidianas comunes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el bienestar mental
Periodo de tiempo: 1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
El bienestar mental se mide mediante la escala Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) en adolescentes, familias y docentes. Esta es una escala de 14 ítems con 5 categorías de respuesta.
1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
Cambio en las capacidades de resiliencia de los adolescentes
Periodo de tiempo: 1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
La resiliencia se mide mediante la Escala de Resiliencia para Adolescentes (READ-28) para adolescentes y está diseñada como una escala de 28 ítems con 5 categorías de respuesta.
1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las capacidades de resiliencia de los adultos
Periodo de tiempo: 1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
La resiliencia se mide mediante la Escala de resiliencia para adultos (RSA-33) para adultos y está diseñada como una escala de 33 ítems con 5 categorías de respuesta
1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
Cambio en las capacidades de resiliencia escolar
Periodo de tiempo: 1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
La resiliencia escolar se mide mediante una escala creada ad hoc que se validó en el marco del proyecto UPRIGHT.
1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: 1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
La Escala de Estrés Percibido (PSS-4) es una herramienta de 4 ítems con 5 categorías de respuesta (nunca, casi nunca, a veces, bastante a menudo, muy a menudo)
1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
Cambio en la calidad de vida de los adolescentes
Periodo de tiempo: 1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
Kidscreen-10 es una escala de 10 ítems con 5 opciones de respuesta (en absoluto; levemente; moderadamente; muy extremadamente)
1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
Cambio en los casos de acoso escolar, consumo de sustancias, violencia y lesiones
Periodo de tiempo: 1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
Este resultado se mide mediante una subescala de Comportamiento de Salud en Niños en Edad Escolar (HBSC) que incluye 14 ítems con 5 categorías de respuesta
1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
Cambio en la incidencia de la ansiedad
Periodo de tiempo: 1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
La ansiedad se mide por el Trastorno de Ansiedad General (GAD-7)
1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
Cambio en la incidencia de la depresión
Periodo de tiempo: 1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.
La depresión se mide mediante el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
1ra ola: Mes 9 (línea de base), Mes 18 y Mes 30. 2da ola: Mes 21 (línea de base), Mes 30 y Mes 42.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kronikgune

Colaboradores

Norwegian University of Science and Technology
University of Aarhus
University of Iceland
Osakidetza
Bruno Kessler Foundation
Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego in Poland
Directorate of Health in Iceland
Daily Centre for Psychiatry and Speech Disorders Poland
Falkiewicz Specialist Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Carlota Las Hayas, Kronikgune

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 754919

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención VERTICAL

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir