증상이 있는 요추부 척추 협착증 환자의 보행 시 근육 기능 및 골반 안정성 (WALK-LSS)
2022년 3월 2일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
WALK-LSS - 증상이 있는 요추 척추 협착증 환자의 보행 시 근육 기능 및 골반 안정성
본 연구는 증상이 있는 요추부 척추 협착증(sLSS) 환자와 건강한 대조군을 대상으로 장시간 보행 시 근육 활성도와 골반 안정성의 변화를 정량화하고 협착의 정도와 요추 단면적 및 지방 위축과의 연관성을 알아보고자 하였다. 골반-엉덩이 근육.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 바젤 대학병원에서 감압술 예정인 sLSS 진단을 받은 환자 20명
- 20명의 건강하고 연령이 일치하는 대조군
설명
포함 기준 환자:
- 증상이 있는 요추 척추관협착증 진단
- 요추 MR 이미지의 가용성
- University Hospital Basel에서 감압 수술 예정
제외 기준 환자:
- 이전 감압 수술
- 체질량 지수(BMI) ≥ 35kg/m2
- 골반의 이동성에 영향을 미치는 추가 병리
- 보행 보조기 사용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
제외 기준 건강한 대조군 대상:
- BMI ≥ 35kg/m2
- 지난 6개월 동안 하지 또는 허리의 통증
- 요-골반-엉덩이 복합체의 이전 수술
- 파행의 역사
- 보행에 영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 정형외과적 상태
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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sLSS
감압 수술이 예정된 sLSS 진단을 받은 환자
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참가자의 요통 정도와 통증이 일상 생활 활동 및 사회 생활에 영향을 미치는 정도는 표준화된 Oswestry Disability Index 설문지로 추정됩니다.
파행, 통증이 시작되거나 제한 시간 30분에 도달할 때까지 대학병원 복도를 따라 스스로 선택한 속도로 앞뒤로 걷기.
운동학 및 근전도(EMG) 데이터는 3분마다 기록됩니다.
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제어 대상
건강하고 연령이 일치하는 대조군
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참가자의 요통 정도와 통증이 일상 생활 활동 및 사회 생활에 영향을 미치는 정도는 표준화된 Oswestry Disability Index 설문지로 추정됩니다.
파행, 통증이 시작되거나 제한 시간 30분에 도달할 때까지 대학병원 복도를 따라 스스로 선택한 속도로 앞뒤로 걷기.
운동학 및 근전도(EMG) 데이터는 3분마다 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수(ODI) 설문지
기간: 감압술 전날
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참가자의 요통 정도와 통증이 일상 생활 활동 및 사회 생활에 영향을 미치는 정도; ODI를 구성하는 10가지 자가 관리 항목은 통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활, 여행입니다.
결과 점수는 0(영향 없음)에서 100(침대 경계 및 극도로 제한됨)까지의 점수로 표시됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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감압술 전날
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근전도 검사(EMG)로 평가되는 근육 활성화
기간: 감압 수술 전날 예정
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다열근, 중둔근, 척추기립근(장근), 복횡근의 근육 활성화는 12채널 EMG 시스템(myon AG, Schwarzenberg, Switzerland)을 사용하여 양측으로 측정됩니다.
이 근육에 표면 전극을 배치합니다(샘플링 속도 = 2000Hz).
각 근육에 대해 각 기록에 대해 주파수 스펙트럼이 계산됩니다.
근육 피로도는 자기보행 테스트(SPWT) 동안 평균 빈도의 기울기로 정의됩니다.
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감압 수술 전날 예정
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골반 안정성
기간: 감압술 전날
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골반 안정성은 관성 센서 기반 보행 분석 시스템, 보다 정확하게는 후상 장골 척추에 부착된 센서(RehaGait, Hasomed GmbH, Magdeburg, Germany)를 사용하여 평가됩니다.
골반 안정성은 3면(시상면, 횡단면, 정면)에서 측정됩니다.
각 센서는 3축 가속도계(±16g), 3축 자이로스코프(±2000°/s) 및 3축 나침반(±1.3Gs)으로 구성됩니다.
동적 안정성은 보행 속도로 정규화된 각 방향(전후, 내측, 수직)에서 골반 가속도의 제곱 평균 제곱근으로 정의됩니다.
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감압술 전날
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요추-골반-엉덩이 근육의 단면적(CSA)
기간: 감압술 전날
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CSA의 정량적 측정은 축 방향 T1 바이브 Dixon 횡단 시퀀스에서 얻을 수 있으며 이미징 소프트웨어(syngo.via,
Siemens Healthineers, 에를랑겐, 독일).
Dixon 방법은 자기 공명 영상(MRI)에서 지방의 신호를 억제하기 위해 일반적으로 사용되는 방법을 대표합니다.
관심 범위(ROI)는 L3/L4- 및 L4/L5-레벨에서 수동으로 정의되며 척추기립근 및 척추기립근의 CSA를 포함합니다.
양측 주요 요근.
CSA는 피험자의 체질량과 관련하여 설정됩니다.
MRI는 수술 전에 진단으로 환자에게서 일상적으로 획득됩니다.
T1 바이브 Dixon 횡단 시퀀스는 표준화된 이미징 프로토콜의 일부가 아니며 이 연구의 목적을 위해 적격 환자를 위한 프로토콜에 추가될 것입니다.
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감압술 전날
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허리-골반-엉덩이 근육의 지방 위축
기간: 감압술 전날
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요추-골반-엉덩이 근육의 지방 위축은 지방 분율을 결정할 수 있는 축 T2 가중 시퀀스로 평가됩니다.
ROI는 L3/L4- 및 L4/L5-레벨에서 수동으로 정의되며 양측 척추기립근 및 대요근을 포함합니다.
이 시퀀스는 표준화된 이미징 프로토콜의 일부입니다.
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감압술 전날
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자가보행시험거리(SPWT)로 평가한 보행능력
기간: 감압술 전날
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SPWT는 대학 병원 복도의 평평한 표면에서 실시됩니다.
관리자가 스톱워치로 측정한 기간과 0에서 10 사이로 평가되고 참가자의 구두 피드백을 통해 5분마다 제공되는 보행 중 통증 점수를 평가합니다.
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감압술 전날
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Schizas의 분류를 이용한 요추부 척추 협착증의 중증도 등급
기간: 감압술 전날
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협착 등급은 Schizas에 의한 분류를 사용하여 평가될 것입니다. 4 등급 기반 분류는 뿌리/뇌척수액 비율을 기반으로 T2 축 MRI에서 관찰되는 경막낭의 형태를 기반으로 합니다. 등급 A 협착증: 경막낭 내부에 분명히 뇌척수액(CSF)이 보이지만 그 분포는 불균일합니다. 등급 B 협착증: 잔뿌리가 경막낭 전체를 차지하지만 여전히 개별화될 수 있습니다. 일부 CSF는 여전히 존재합니다. 등급 C 협착증: 잔뿌리를 인식할 수 없으며, 경막낭은 CSF 신호가 보이지 않는 균일한 회색 신호를 나타냅니다. 뒤쪽에 경막외 지방이 존재합니다. 등급 D 협착증: 인식할 수 있는 잔뿌리가 없는 것 외에도 뒤쪽에 경막외 지방이 없습니다. 등급 A는 협착이 없거나 경미한 경우, B는 중등도의 협착, C는 심한 협착, D는 심한 협착으로 정의됩니다. |
감압술 전날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annegret Muendermann, Prof. Dr. MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-00331; ch19Muendermann2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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