수술 후 방광 통증 및 급박에 대한 옥시부티닌

방광 수술 후 통증은 일반적으로 마약, 비스테로이드성 항염증제, 아세트아미노펜, 국소 마취제(꼬리 또는 경막외) 및/또는 방광 근육(배뇨근) 진경제로 조절됩니다. 방광 통증과 절박뇨 감각을 구별하는 것은 종종 어려우며 유치 카테터에서 방광이 비었음에도 불구하고 대부분의 환자는 두 감각을 모두 경험하고 있습니다.

성인에 대한 이전 연구에서는 수술 후 카테터 관련 방광 불편감 감소에 대한 수술 전 옥시부티닌 및 기타 항무스카린제의 효능을 입증했습니다. 소아 방광 수술에 대한 연구는 거의 발표되지 않았습니다. 케토롤락 정맥주사, 경막외 및 꼬리 진통제, 방광 내 로피바카인은 수술 후 방광 경련을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 방광 내 옥시부티닌은 수술 후 요관 스텐트 통증을 줄이기 위해 성인의 수술실에서 사용되었습니다.

개방 방광 수술의 경우 현재 통증 관리 표준은 수술 중 및 수술 후 케토로락(Q6hrs)과 필요에 따라 아세트아미노펜 및 마약입니다. 경구용 옥시부티닌은 수술 전 시작하여 수술 후 매 8시간마다 지속됩니다. 불행하게도, 경구용 옥시부티닌의 생체이용률은 흡수된 약물의 1차 통과(간) 대사와 이후 간에서 생성되는 높은 수준의 데스에틸옥시부티닌(DEO)으로 인해 좋지 않습니다. 입마름, 어지러움, 발열, 졸음, 변비 등 부작용의 대부분을 담당하는 DEO. 이 대사산물과 부작용은 경피 경로에서 적습니다.

조사관에 의한 소아에 대한 이전의 후향적 분석에서는 수술 전 경구용 옥시부티닌 시작과 수술 후 약물 치료 시작 사이의 통증 차이를 보여주지 않았습니다. 이것이 차이가 없었기 때문인지, 환자 수가 충분하지 않았거나 방광 경련과 통증을 구분할 수 없었기 때문인지는 알 수 없습니다. 그 연구는 소아의 통증 측정을 위해 Wong-Baker-Facies 척도를 사용했습니다. 연구 당시에는 성인이나 어린이의 방광 절박을 객관적으로 측정할 수 있는 유효한 척도가 없었습니다. 지난 5년 동안 조사관은 더 나은 측정을 허용하고 방광 경련/긴급뇨로부터 방광 및 절개 통증을 구별할 수 있는 검증된 척도(IRB 647657, 638967)를 개발했습니다.

목적은 경피 투여가 어린이의 방광 수술 후 통증과 절박성을 완화하는 데 경구 투여보다 우월한지 여부를 결정하는 것입니다. 경구용 옥시부티닌은 신경병성 방광 기능 장애가 있는 소아와 과민성 방광(OAB) 및 요실금이 있는 성인에게 일반적으로 사용되는 치료법입니다. 언급한 바와 같이, 경피 투여는 생체이용률이 더 높고 부작용 프로파일이 더 낮습니다. 경피 투여는 신경병성 방광 질환이 있는 소아에서 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 가설은 경피 경로가 더 낮은 부작용 프로필로 수술 전에 적용되는 경우 방광 통증 및 절박성을 감소시킬 것이라는 것입니다.

Blythe Durbin-Johnson 박사의 전력 분석을 기반으로 합니다. D. 조사관은 100명의 피험자 이전에 종점에 도달하면 조기 종료로 최대 100명의 환자를 평가할 계획입니다.

결과가 충분히 정규 분포된 경우 2-샘플 t-테스트를 ​​사용하고 그렇지 않은 경우 Wilcoxon-순위 합계 테스트를 사용하여 그룹 간에 결과를 비교합니다. 60명의 피험자를 두 그룹으로 나눈 경우 2표본 t-검정은 결과에서 0.74 표준 편차 차이를 감지할 수 있는 80%의 검정력을 갖게 됩니다.