Oxibutinina para el dolor y la urgencia posquirúrgicos de la vejiga

El dolor después de la cirugía de la vejiga generalmente se controla con narcóticos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol, anestesia regional (caudal o epidural) y/o medicación antiespasmódica para el músculo de la vejiga (detrusor). A menudo es difícil distinguir el dolor de la vejiga de una sensación de urgencia urinaria y lo más probable es que los pacientes experimenten ambas sensaciones a pesar de que la vejiga está vacía debido al catéter permanente.

Estudios previos en adultos han demostrado la eficacia de la oxibutinina preoperatoria y otros antimuscarínicos para disminuir las molestias vesicales relacionadas con el catéter en el período posoperatorio. Para la cirugía vesical pediátrica se han publicado muy pocos estudios. Se ha demostrado que el ketorolaco intravenoso, la analgesia epidural y caudal y la ropivacaína intravesical disminuyen los espasmos vesicales posoperatorios. La oxibutinina intravesical se ha utilizado en el quirófano en adultos para disminuir el dolor postoperatorio del stent ureteral.

Para la cirugía de vejiga abierta, el estándar actual para el manejo del dolor es ketorolaco intraoperatorio y posoperatorio (cada 6 horas) y paracetamol y narcóticos según sea necesario. La oxibutinina oral se inicia antes de la operación y luego se continúa después de la operación cada 8 horas. Desafortunadamente, la biodisponibilidad de la oxibutinina oral es baja debido al metabolismo de primer paso (hígado) del medicamento absorbido y un alto nivel posterior de desetiloxibutinina (DEO) producido por el hígado. DEO, responsable de la mayoría de los efectos secundarios como sequedad de boca, mareos, sobrecalentamiento, somnolencia y estreñimiento. Este metabolito y los efectos secundarios son menores con la vía transdérmica.

Un análisis retrospectivo previo de niños realizado por los investigadores no mostró una diferencia en el dolor entre el inicio de la oxibutinina oral antes de la operación o el inicio de la medicación después de la operación. Se desconoce si esto se debió a que no hubo diferencia, a un número insuficiente de pacientes oa la incapacidad de distinguir los espasmos vesicales del dolor. Ese estudio empleó la escala Wong-Baker-Facies para medir el dolor en niños. En el momento de ese estudio no había una escala válida para la medición objetiva de la urgencia vesical en adultos o niños. Durante los últimos cinco años, los investigadores han desarrollado una escala validada (IRB 647657, 638967) que permitirá una mejor medición y distinguirá el dolor vesical e incisional de los espasmos/urgencias vesicales.

El objetivo es determinar si la administración transdérmica es superior a la administración oral para aliviar el dolor y la urgencia después de la cirugía de vejiga en niños. La oxibutinina oral es un tratamiento comúnmente usado en niños con disfunción vesical neuropática y para adultos con vejiga hiperactiva (OAB) e incontinencia. Como se mencionó, la administración transdérmica tiene una biodisponibilidad más alta y un perfil de eventos adversos más bajo. Se ha demostrado que la administración transdérmica es segura y eficaz en niños con enfermedad de la vejiga neuropática. La hipótesis es que la vía transdérmica disminuirá el dolor vesical y la urgencia si se aplica antes de la cirugía con un perfil de efectos secundarios más bajo.

Basado en el análisis de poder de Blythe Durbin-Johnson, Ph. D. Los investigadores planean evaluar hasta 100 pacientes con terminación anticipada si se alcanzan los criterios de valoración antes de 100 sujetos.

Los resultados se compararán entre grupos utilizando pruebas t de dos muestras si el resultado tiene una distribución lo suficientemente normal, y pruebas de suma de rangos de Wilcoxon en caso contrario. Con 60 sujetos divididos en dos grupos, la prueba t de dos muestras tendrá una potencia del 80 % para detectar una diferencia de desviación estándar de 0,74 en los resultados.