Oxybutynin til post-kirurgisk blæresmerter og uopsættelighed

Smerter efter blæreoperation kontrolleres typisk med narkotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, acetaminophen, regional anæstesi (caudal eller epidural) og/eller antispasmodisk medicin til blæremuskel (detrusor). Det er ofte vanskeligt at skelne blæresmerter fra en fornemmelse af at urinen haster, og patienterne oplever højst sandsynligt begge fornemmelser på trods af, at blæren er tom fra det indlagte kateter.

Tidligere undersøgelser på voksne har vist effektiviteten af ​​præoperativ oxybutynin og andre antimuscarinika til at mindske kateterrelateret blæregener i den postoperative periode. Til pædiatrisk blærekirurgi er meget få undersøgelser blevet offentliggjort. Intravenøs ketorolac, epidural og kaudal analgesi og intravesikal ropivacain har vist sig at mindske postoperative blærespasmer. Intravesikal oxybutynin er blevet brugt på operationsstuen hos voksne for at mindske postoperative ureterale stentsmerter.

For åben blærekirurgi er den nuværende smertebehandlingsstandard intra- og postoperativ ketorolac (Q6hrs) og acetaminophen og narkotikum efter behov. Oral oxybutynin startes præoperativt og fortsættes derefter postoperativt hver 8. time. Desværre er biotilgængeligheden af ​​oral oxybutynin dårlig på grund af first pass (lever) metabolisme af den absorberede medicin og et efterfølgende højt niveau af desethyloxybutynin (DEO) produceret af leveren. DEO, ansvarlig for de fleste af bivirkningerne såsom mundtørhed, svimmelhed, overophedning, døsighed og forstoppelse. Denne metabolit og bivirkninger er mindre med den transdermale vej.

En forudgående retrospektiv analyse af børn af efterforskerne viste ikke en forskel i smerte mellem at starte med oral oxybutynin præoperativt eller påbegynde medicin postoperativt. Hvorvidt dette skyldtes ingen forskel, utilstrækkeligt patientantal eller manglende evne til at skelne blærespasmer fra smerter er ukendt. Denne undersøgelse anvendte Wong-Baker-Facies-skalaen til smertemåling hos børn. På tidspunktet for denne undersøgelse var der ingen gyldig skala til objektiv måling af blæretrang hos voksne eller børn. I løbet af de sidste fem år har efterforskerne udviklet en valideret skala (IRB 647657, 638967), der vil give mulighed for en bedre måling og skelne blære- og snitsmerte fra blærespasmer/hast.

Formålet er at afgøre, om transdermal administration er bedre end oral administration med hensyn til at lindre smerter og haster efter blærekirurgi hos børn. Oral oxybutynin er en almindeligt anvendt behandling til børn med neuropatisk blæredysfunktion og til voksne med overaktiv blære (OAB) og inkontinens. Som nævnt har transdermal administration højere biotilgængelighed og en lavere bivirkningsprofil. Transdermal administration har vist sig at være sikker og effektiv hos børn med neuropatisk blæresygdom. Hypotesen er, at den transdermale vej vil mindske blæresmerter og haster, hvis den anvendes før operation med en lavere bivirkningsprofil.

Baseret på magtanalysen af ​​Blythe Durbin-Johnson, Ph. D. Efterforskerne planlægger at evaluere op til 100 patienter med tidlig afslutning, hvis endepunkter nås før 100 forsøgspersoner.

Resultater vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af to-stikprøve t-test, hvis resultatet er tilstrækkeligt normalfordelt, og Wilcoxon-rang sum tests ellers. Med 60 forsøgspersoner fordelt på to grupper, vil t-testen med to prøver have 80 % kraft til at detektere en 0,74 standardafvigelsesforskel i resultater.