Oxybutynine voor postoperatieve blaaspijn en urgentie

Pijn na een blaasoperatie wordt meestal onder controle gehouden met narcotica, niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen, paracetamol, regionale anesthesie (caudaal of epiduraal) en/of krampstillende medicatie voor de blaasspier (detrusor). Het is vaak moeilijk om blaaspijn te onderscheiden van een gevoel van urinaire urgentie en hoogstwaarschijnlijk ervaren patiënten beide sensaties ondanks dat de blaas leeg is van de verblijfskatheter.

Eerdere onderzoeken bij volwassenen hebben de werkzaamheid aangetoond van preoperatieve oxybutynine en andere antimuscarinica bij het verminderen van kathetergerelateerd blaasongemakken in de postoperatieve periode. Voor pediatrische blaaschirurgie zijn zeer weinig studies gepubliceerd. Van intraveneuze ketorolac, epidurale en caudale analgesie en intravesicale ropivacaïne is aangetoond dat ze postoperatieve blaasspasmen verminderen. Intravesicale oxybutynine is gebruikt in de operatiekamer bij volwassenen om postoperatieve ureterale stentpijn te verminderen.

Voor openblaaschirurgie is de huidige standaard voor pijnbeheersing intra- en postoperatieve ketorolac (Q6hrs) en paracetamol en narcoticum indien nodig. Orale oxybutynine wordt preoperatief gestart en postoperatief om de 8 uur voortgezet. Helaas is de biologische beschikbaarheid van oraal oxybutynine slecht als gevolg van het first-pass (lever) metabolisme van de geabsorbeerde medicatie en een daaropvolgend hoog niveau van desethyloxybutynine (DEO) geproduceerd door de lever. DEO, verantwoordelijk voor de meeste bijwerkingen zoals een droge mond, duizeligheid, oververhitting, slaperigheid en constipatie. Deze metaboliet en bijwerkingen zijn minder bij de transdermale route.

Een eerdere retrospectieve analyse van kinderen door de onderzoekers toonde geen verschil in pijn tussen het preoperatief starten van orale oxybutynine of het starten van medicatie postoperatief. Of dit te wijten was aan geen verschil, onvoldoende patiëntenaantallen of het onvermogen om blaasspasmen van pijn te onderscheiden, is onbekend. Die studie maakte gebruik van de Wong-Baker-Facies-schaal voor pijnmeting bij kinderen. Ten tijde van dat onderzoek was er geen geldige schaal voor objectieve meting van blaasdrang bij volwassenen of kinderen. In de afgelopen vijf jaar hebben de onderzoekers een gevalideerde schaal ontwikkeld (IRB 647657, 638967) die een betere meting mogelijk maakt en blaas- en incisiepijn kan onderscheiden van blaasspasmen/aandrang.

Het doel is om te bepalen of transdermale toediening superieur is aan orale toediening bij het verlichten van pijn en aandrang na blaasoperaties bij kinderen. Orale oxybutynine is een veelgebruikte behandeling bij kinderen met neuropathische blaasdisfunctie en bij volwassenen met een overactieve blaas (OAB) en incontinentie. Zoals vermeld, heeft transdermale toediening een hogere biologische beschikbaarheid en een lager bijwerkingenprofiel. Transdermale toediening is veilig en effectief gebleken bij kinderen met neuropathische blaasziekte. De hypothese is dat de transdermale route blaaspijn en aandrang zal verminderen indien toegepast voorafgaand aan een operatie met een lager bijwerkingenprofiel.

Op basis van de poweranalyse door Blythe Durbin-Johnson, Ph. D. De onderzoekers zijn van plan om maximaal 100 patiënten met vroegtijdige beëindiging te evalueren als eindpunten worden bereikt vóór 100 proefpersonen.

Uitkomsten zullen tussen groepen worden vergeleken met behulp van t-testen met twee steekproeven als de uitkomst voldoende normaal verdeeld is, en Wilcoxon-rank somtesten anders. Met 60 proefpersonen verdeeld over twee groepen, heeft de t-test met twee steekproeven een vermogen van 80% om een ​​verschil in uitkomsten van 0,74 standaarddeviatie te detecteren.