Oxibutinina para dor e urgência pós-cirúrgica na bexiga

A dor após a cirurgia da bexiga é normalmente controlada com narcóticos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, acetaminofeno, anestesia regional (caudal ou epidural) e/ou medicação antiespasmódica do músculo da bexiga (detrusor). Muitas vezes é difícil distinguir dor na bexiga de uma sensação de urgência urinária e, muito provavelmente, os pacientes estão experimentando ambas as sensações, apesar de a bexiga estar vazia devido ao cateter de demora.

Estudos anteriores em adultos demonstraram a eficácia da oxibutinina pré-operatória e de outros antimuscarínicos na diminuição do desconforto vesical relacionado ao cateter no período pós-operatório. Para cirurgia pediátrica da bexiga, poucos estudos foram publicados. Cetorolaco intravenoso, analgesia peridural e caudal e ropivacaína intravesical demonstraram diminuir os espasmos vesicais pós-operatórios. A oxibutinina intravesical tem sido usada na sala de cirurgia em adultos para diminuir a dor pós-operatória do stent ureteral.

Para cirurgia de bexiga aberta, o padrão atual de controle da dor é cetorolaco intra e pós-operatório (Q6hrs) e acetaminofeno e narcótico conforme necessário. A oxibutinina oral é iniciada no pré-operatório e continuada no pós-operatório a cada 8 horas. Infelizmente, a biodisponibilidade da oxibutinina oral é baixa devido ao metabolismo de primeira passagem (fígado) da medicação absorvida e um subseqüente alto nível de desetiloxibutinina (DEO) produzida pelo fígado. DEO, responsável pela maioria dos efeitos colaterais, como boca seca, tontura, superaquecimento, sonolência e constipação. Este metabólito e os efeitos colaterais são menores com a via transdérmica.

Uma análise retrospectiva prévia de crianças pelos investigadores não mostrou diferença na dor entre o início da oxibutinina oral no pré-operatório ou o início da medicação no pós-operatório. Não se sabe se isso ocorreu devido a nenhuma diferença, número insuficiente de pacientes ou incapacidade de distinguir espasmos da bexiga de dor. Esse estudo empregou a escala de Wong-Baker-Facies para mensuração da dor em crianças. Na época desse estudo não havia escala válida para medição objetiva de urgência urinária em adultos ou crianças. Ao longo dos últimos cinco anos, os investigadores desenvolveram uma escala validada (IRB 647657, 638967) que permitirá uma melhor medição e distinção entre dor vesical e incisional de espasmos/urgência da bexiga.

O objetivo é determinar se a administração transdérmica é superior à administração oral no alívio da dor e urgência após cirurgia de bexiga em crianças. A oxibutinina oral é um tratamento comumente usado em crianças com disfunção neuropática da bexiga e em adultos com bexiga hiperativa (OAB) e incontinência. Conforme mencionado, a administração transdérmica tem maior biodisponibilidade e menor perfil de eventos adversos. A administração transdérmica demonstrou ser segura e eficaz em crianças com doença neuropática da bexiga. A hipótese é que a via transdérmica diminuirá a dor e a urgência da bexiga se aplicada antes da cirurgia com um perfil de efeitos colaterais menor.

Com base na análise de poder por Blythe Durbin-Johnson, Ph. D. Os investigadores planejam avaliar até 100 pacientes com término precoce se os desfechos forem alcançados antes de 100 indivíduos.

Os resultados serão comparados entre os grupos usando testes t de duas amostras se o resultado for suficientemente distribuído normalmente, e testes de soma de postos de Wilcoxon caso contrário. Com 60 indivíduos divididos em dois grupos, o teste t de duas amostras terá 80% de poder para detectar uma diferença de 0,74 desvio padrão nos resultados.