Oxybutynin für postoperative Blasenschmerzen und Harndrang

Schmerzen nach einer Blasenoperation werden typischerweise mit Betäubungsmitteln, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten, Paracetamol, Regionalanästhesie (kaudal oder epidural) und/oder krampflösenden Medikamenten (Detrusor) kontrolliert. Es ist oft schwierig, Blasenschmerzen von einem Gefühl des Harndrangs zu unterscheiden, und höchstwahrscheinlich erleben die Patienten beide Empfindungen, obwohl die Blase durch den Verweilkatheter leer ist.

Frühere Studien an Erwachsenen haben die Wirksamkeit von präoperativem Oxybutynin und anderen Antimuskarinika zur Verringerung von katheterbedingten Blasenbeschwerden in der postoperativen Phase gezeigt. Zur pädiatrischen Blasenchirurgie wurden nur sehr wenige Studien veröffentlicht. Es wurde gezeigt, dass intravenöses Ketorolac, epidurale und kaudale Analgesie und intravesikales Ropivacain postoperative Blasenkrämpfe verringern. Intravesikales Oxybutynin wurde im Operationssaal bei Erwachsenen verwendet, um postoperative Schmerzen durch Ureterstents zu lindern.

Bei Operationen an der offenen Blase ist der aktuelle Schmerzbehandlungsstandard intra- und postoperativ Ketorolac (alle 6 Stunden) und Paracetamol und Narkotika nach Bedarf. Orales Oxybutynin wird präoperativ begonnen und dann alle 8 Stunden postoperativ fortgesetzt. Leider ist die Bioverfügbarkeit von oralem Oxybutynin aufgrund des First-Pass- (Leber-)Metabolismus des absorbierten Medikaments und einer anschließenden hohen Menge an Desethyloxybutynin (DEO), das von der Leber produziert wird, gering. DEO, verantwortlich für die meisten Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Schwindel, Überhitzung, Schläfrigkeit und Verstopfung. Dieser Metabolit und die Nebenwirkungen sind bei der transdermalen Verabreichung geringer.

Eine frühere retrospektive Analyse von Kindern durch die Forscher zeigte keinen Unterschied in den Schmerzen zwischen dem Beginn der oralen Gabe von Oxybutynin vor der Operation oder dem Beginn der Medikation nach der Operation. Ob dies auf keinen Unterschied, unzureichende Patientenzahlen oder die Unfähigkeit, Blasenkrämpfe von Schmerzen zu unterscheiden, zurückzuführen war, ist unbekannt. Diese Studie verwendete die Wong-Baker-Facies-Skala zur Schmerzmessung bei Kindern. Zum Zeitpunkt dieser Studie gab es keine gültige Skala zur objektiven Messung des Harndrangs bei Erwachsenen oder Kindern. In den letzten fünf Jahren haben die Forscher eine validierte Skala (IRB 647657, 638967) entwickelt, die eine bessere Messung und Unterscheidung von Blasen- und Schnittschmerzen von Blasenspasmen/Blasendrang ermöglichen wird.

Ziel ist es festzustellen, ob die transdermale Verabreichung der oralen Verabreichung bei der Linderung von Schmerzen und Harndrang nach einer Blasenoperation bei Kindern überlegen ist. Orales Oxybutynin ist eine häufig angewendete Behandlung bei Kindern mit neuropathischer Blasenfunktionsstörung und bei Erwachsenen mit überaktiver Blase (OAB) und Inkontinenz. Wie bereits erwähnt, hat die transdermale Verabreichung eine höhere Bioverfügbarkeit und ein geringeres Nebenwirkungsprofil. Die transdermale Verabreichung hat sich bei Kindern mit neuropathischer Blasenerkrankung als sicher und wirksam erwiesen. Die Hypothese ist, dass der transdermale Weg Blasenschmerzen und Blasendrang verringert, wenn er vor einer Operation mit einem geringeren Nebenwirkungsprofil angewendet wird.

Basierend auf der Leistungsanalyse von Blythe Durbin-Johnson, Ph. D. Die Prüfärzte planen, bis zu 100 Patienten mit vorzeitigem Abbruch zu bewerten, wenn die Endpunkte vor 100 Probanden erreicht werden.

Die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen unter Verwendung von t-Tests mit zwei Stichproben verglichen, wenn das Ergebnis ausreichend normalverteilt ist, und andernfalls mit Wilcoxon-Rangsummentests. Bei 60 Probanden, die auf zwei Gruppen aufgeteilt sind, hat der t-Test mit zwei Stichproben eine Trennschärfe von 80 %, um einen Unterschied von 0,74 Standardabweichung in den Ergebnissen zu erkennen.