수막종 환자의 종양 성장을 예측하는 Gallium Ga 68-DOTATATE PET/CT
2023년 8월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
수막종의 방사선 치료 반응 평가를 위한 68Ga-Dotatate PET CT의 파일럿 연구
이 1상 시험은 갈륨 Ga 68-DOTATATE 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)이 수막종 환자의 종양 성장을 예측하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
PET/CT 스캔 전에 Gallium Ga 68-DOTATATE를 투여하면 수막종 환자의 종양 성장을 예측하는 데 더 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 갈륨 Ga 68-DOTATATE(68Ga-DOTATATE) 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)으로 이미징 능력을 평가합니다.
II. 배경 뇌 실질과 비교하여 종양의 최대 표준화 흡수 값(SUV)의 배경 비율에 대한 종양의 감소로 측정된 수막종에서 방사선 요법에 대한 대사 반응을 평가합니다.
개요:
환자는 갈륨 Ga 68-DOTATATE를 몇 분에 걸쳐 정맥 주사(IV)하고, 60분 후 예정된 방사선 요법을 시작하기 14일 전과 방사선 치료 완료 후 6주에 5-10분에 걸쳐 PET/CT 스캔을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 10 mm 측정 가능한 잔여 질병이 있는 모든 수막종.
- 18세 이상.
- 수막종에 대한 계획된 방사선 요법.
- 연구 시작 전에 규제 및 기관 지침에 따라 IRB 승인 서면 동의서에 서명할 의지와 이해 능력.
- 참가자 등록을 금지하는 언어에 따른 제한이 없습니다. 비영어권 환자 등록 시 IRB 승인 VTPS 양식 활용
제외 기준:
- 신경 섬유종증 유형 1 또는 2.
- 어린이들.
- 임신한.
- MR 영상에 대한 금기 사항.
- 체중이 400파운드(181.4kg)를 초과합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(gallium Ga 68-DOTATATE PET/CT)
환자는 몇 분에 걸쳐 갈륨 Ga 68-DOTATATE IV를 받고, 60분 후에 예정된 방사선 요법을 시작하기 14일 전과 방사선 치료 완료 후 6주에 5-10분에 걸쳐 PET/CT 스캔을 받습니다.
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PET/CT를 받다
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gallium Ga 68-DOTATATE를 사용한 이미징
기간: 최대 1년
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병변은 자기 공명 영상(MRI)에 의해 평가된 바와 같이 조영 증강 후 T1 영역을 기준으로 정의됩니다.
조영 후 T1 가중 자기 공명(MR) 영상에서 병변의 최대 이차원 측정값이 기록됩니다.
이러한 비정상적인 증강 영역의 관심 영역(ROI) 분석은 병변(종양) 및 인접한 정상으로 나타나는 뇌 실질(배경)의 최대 표준 흡수 값(SUV)을 평가하는 데 사용될 것입니다.
이러한 계산은 치료 후 스캔과 종양 대 배경(T/B) 비율에 대한 계산에서 반복됩니다.
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최대 1년
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방사선 요법에 대한 대사 반응
기간: 최대 1년
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배경 뇌 실질과 비교하여 종양의 최대 SUV의 배경 비율에 대한 종양의 감소에 의해 측정될 것이다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0659 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00214 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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