Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gallium Ga 68-DOTATATE PET/CT kasvaimen kasvun ennustamisessa potilailla, joilla on meningioomia

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottitutkimus 68Ga-Dotatate PET CT:stä säteilyhoitovasteen arvioimiseksi meningioomissa

Tämä vaiheen I tutkimus tutkii, kuinka hyvin gallium Ga 68-DOTATATE positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) toimii tuumorin kasvun ennustamisessa potilailla, joilla on meningioma. Gallium Ga 68-DOTATATE -valmisteen antaminen ennen PET/CT-skannausta voi toimia paremmin tuumorin kasvun ennustamisessa potilailla, joilla on meningiooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kuvantamiskyky gallium Ga 68-DOTATATE (68Ga-DOTATATE) positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (PET/CT).

II. Arvioida metabolista vastetta sädehoitoon meningioomissa mitattuna kasvaimen maksimistandardisoitujen sisäänottoarvojen (SUV) tuumorin taustasuhteen vähenemisellä verrattuna tausta-aivojen parenkyymiin.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat gallium Ga 68-DOTATATEa suonensisäisesti (IV) muutaman minuutin kuluessa ja 60 minuutin kuluttua heille tehdään PET/CT-skannaus 5-10 minuutin ajan 14 päivää ennen suunnitellun sädehoidon aloittamista ja 6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa meningioma, jossa on vähintään 10 mm:n mitattavissa oleva jäännössairaus.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Suunniteltu sädehoito meningioomaan.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja säädösten ja institutionaalisten ohjeiden mukaisesti ennen tutkimukseen tuloa.
  • Ei kieleen perustuvia rajoituksia, jotka estäisivät osallistujan ilmoittautumisen. IRB-hyväksyttyä VTPS-lomaketta käytetään, kun ei-englantia puhuva potilas otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurofibromatoosi tyyppi 1 tai 2.
  • Lapset.
  • Raskaana.
  • MR-kuvauksen vasta-aihe.
  • Paino yli 400 paunaa (181,4 kg).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (gallium Ga 68-DOTATATE PET/CT)
Potilaat saavat gallium Ga 68-DOTATATE IV -valmistetta muutaman minuutin kuluessa ja 60 minuutin kuluttua heille tehdään PET/CT-skannaus 5-10 minuutin ajan 14 päivää ennen suunnitellun sädehoidon aloittamista ja 6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen.
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Säteily: Gallium Ga 68-DOTATATE
Koska IV
Muut nimet:
  • (68)Ga-DOTA-TATE
  • 68Ga-DOTATATE
  • Gallium-68 DOTA-DPhe1, Tyr3-oktreotaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus Gallium Ga 68-DOTATATE:lla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Leesiot määritellään magneettiresonanssikuvauksella (MRI) arvioitujen kontrastin tehostamisen jälkeisten T1-alueiden perusteella. Leesion suurimmat kaksiulotteiset mittaukset kontrastin jälkeisellä T1-painotetulla magneettikuvauksella (MR) tallennetaan. Näiden epänormaalin vahvistumisen alueiden kiinnostavien alueiden (ROI) analyysiä käytetään leesion (kasvain) sekä viereisen normaalilta näyttävän aivojen parenkyyman (tausta) maksimistandardin sisäänottoarvojen (SUV) arvioimiseen. Nämä laskelmat toistetaan hoidon jälkeisessä skannauksessa sekä tuumorin ja taustan (T/B) -suhteiden laskelmat.
Jopa 1 vuosi
Metabolinen vaste sädehoitoon
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Mitataan kasvaimen maksimaalisen SUV:n taustasuhteen vähenemisellä verrattuna aivojen taustaparenkyymiin.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0659 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00214 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa