커프 재건 전후의 견갑상신경 신경병증 (Neurospura)
suprascapular 신경은 rotator cuff의 일부인 musculi supra-와 infraspinatus를 자극하여 어깨 관절에서 리프팅과 외부 회전을 허용합니다. 이 신경이 손상되면 통증과 기능적 결함이 발생할 수 있습니다. 부상의 원인은 뼈/인대 이상에 의한 압박, 골절 후유증 및 견인 손상입니다. 문헌에서 (종종 준임상적) 견인 손상은 통증 및 기능 장애의 원인으로 극상근 및/또는 극하근 힘줄 파열 후 근육 수축에 의해 점점 더 주장되고 있습니다. 파열된 힘줄-근육 단위의 후퇴는 신경의 견인 손상을 초래하는 것으로 알려져 있으며, 이는 병리학적 EMG 유도에 의해 입증될 수 있습니다. 힘줄을 발발 부위로 재배치함으로써 신경이 때때로 과도하게 늘어나므로 개별 저자는 일상적인 신경 감압을 예방으로 전파합니다. 개별 사례에서 이전의 병리학적 EMG 결과는 회전근 개 파열의 재구성 후 개선될 수 있습니다. 그러나 전향적 연구는 사용할 수 없습니다.
회전근 개 수술 전에 신경 손상이 얼마나 자주 발생하는지, 힘줄 수리가 얼마나 자주 신경 손상 또는 손상 회복으로 이어지는지는 알려져 있지 않습니다. 외과적 신경 감압술이 수술 후 통증 감소와 관련이 있는지 여부와 환자에게 신경의 일상적인 감압술이 가져오는 이익 또는 위험은 무엇인지는 알려져 있지 않습니다. 이 질문에 답하기 위해 이 전향적 무작위 연구를 수행해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 근전도 검사(EMG) 및 전기 신경 검사(ENG)를 기반으로 연구자들은 극상근 및/또는 극하근 힘줄의 파열에서 견갑상근 신경병증의 빈도와 위험 요인을 결정하고자 합니다.
회전근개파열은 근육이 부분적으로 수축되어 신경지배신경(suprascapular nerve)이 신장되어 병리학적 신경학적 소견을 보입니다. 조사관은 이제 비강 상견갑 신경의 관절경적 재건이 수술 전 신경병증에 어떤 영향을 미치는지 분석하고자 합니다. 기존 신경이 주변/엉킴 조직으로부터 감압(해방)에 의해 회복됩니까, 아니면 감압이 측정 가능한 신경학에 영향을 미치지 않습니까? 회전근 개 파열이 있는 다른 환자들은 근육/힘줄 단위의 심한 후퇴에도 불구하고 수술 전 정상적인 신경학적 소견을 보입니다. 이러한 경우에 조사관은 찢어진 근육/힘줄 단위의 동원 및 재건이 신경학적으로 측정 가능한 신경 신장으로 이어지는지 여부에 관심이 있습니다. 이 신경 스트레칭은 장기간의 수술 후 통증에 대한 가능한 설명입니다. 수술 후 전기 생리학적 측정을 통해 우리는 이 신경 변화를 정량화할 수 있습니다.
수술 전과 수술 후 신경학적 소견을 비교함으로써 우리의 가설을 확인하거나 반박할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의
- 부분 또는 전체 두께 회전근 개 파열의 MRI 진단
제외 기준:
- 이전 수술
- 지방 근육 침윤 Goutallier 병기 III 및 IV
- 진성 당뇨병
- 임신
- 자기 공명 영상에 대한 의지 또는 금기 사항
- 전기생리학적 평가에 대한 내키지 않음 또는 금기
- 물질 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 릴리스 없음
rotator cuff tendon repair의 arthroscopic repair 동안 suprascapular nerve의 release 없음
|
|
|
실험적: 풀어 주다
회전근 개 힘줄 수리의 관절 경 수리 중 확립 된 표준 기술에 따른 견갑 상 신경의 관절 경 해제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
견갑상 신경 기능의 근전도 평가
기간: 수술 전, 수술 전에서 3개월로 변경, 3개월에서 12개월로 변경
|
극상근과 극하근의 날카로운 파동, 복잡하고 반복적인 방전 및 다발.
유무
|
수술 전, 수술 전에서 3개월로 변경, 3개월에서 12개월로 변경
|
|
견갑상 신경 기능의 근전도 평가
기간: 수술 전, 수술 전에서 3개월로 변경, 3개월에서 12개월로 변경
|
극상근 및 극하근 밀리초에 대한 운동 잠복기
|
수술 전, 수술 전에서 3개월로 변경, 3개월에서 12개월로 변경
|
|
견갑상 신경 기능의 근전도 평가
기간: 수술 전, 수술 전에서 3개월로 변경, 3개월에서 12개월로 변경
|
전도 속도(m/초)
|
수술 전, 수술 전에서 3개월로 변경, 3개월에서 12개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도에서 최대 일일 통증
기간: 수술 전에서 수술 전에서 3개월로 변경 및 3개월에서 12개월로 변경
|
시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 측정 100점 최대 상상 가능한 통증; 0 고통 없음
|
수술 전에서 수술 전에서 3개월로 변경 및 3개월에서 12개월로 변경
|
|
활성 동작 범위
기간: 수술 전에서 수술 전에서 3개월로 변경 및 3개월에서 12개월로 변경
|
휴대용 고니오미터로 측정한 활성 고도, 외전 외부 및 내부 회전 각도 측정.
|
수술 전에서 수술 전에서 3개월로 변경 및 3개월에서 12개월로 변경
|
|
힘
기간: 수술 전에서 수술 전에서 3개월로 변경 및 3개월에서 12개월로 변경
|
검증된 동력계를 사용하여 어깨 외전의 강도를 파운드 단위로 아이소메트릭 측정(1파운드는 채점 시스템에서 1포인트를 나타냄)
|
수술 전에서 수술 전에서 3개월로 변경 및 3개월에서 12개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NeuroW514
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .