Suprascapulaarisen hermon neuropatia ennen ja jälkeen mansetin rekonstruoinnin (Neurospura)
Laptopapulaarinen hermo hermottaa musculi supra- ja infraspinatusta, jotka osana kiertäjämansettia mahdollistavat noston ja ulkoisen pyörimisen olkanivelessä. Tämän hermon vaurioituminen voi johtaa kipuun ja toimintahäiriöön. Loukkaantumissyyt ovat luu-/nivelsidehäiriöiden aiheuttama puristus, murtuman seuraukset ja vetovauriot. Kirjallisuudessa väitetään yhä useammin (usein subkliiniseksi) vetovaurioksi, joka johtuu lihasten vetäytymisestä supra- ja/tai infraspinatusjänteen repeämisen jälkeen kivun ja toimintahäiriöiden syynä. Repeytyneen jänne-lihasyksikön vetäytymisen sanotaan johtavan hermon vetovaurioon, mikä voidaan osoittaa patologisilla EMG-johdannaisilla. Kun jänne siirretään puhkeamiskohtaansa, hermoa toisinaan ylivenytetään, joten yksittäiset kirjoittajat edistävät rutiininomaista hermodekompressiota ennaltaehkäisynä. Yksittäisissä tapauksissa aiemmin patologinen EMG-tulos voitiin parantaa rotaattorimansetin repeämän palauttamisen jälkeen. Prospektiivisia tutkimuksia ei kuitenkaan ole saatavilla.
Ei tiedetä, kuinka usein hermovaurio esiintyy ennen rotaattorimansettileikkausta, eikä tiedetä, kuinka usein jänteen korjaus johtaa hermovaurioon tai vaurion palautumiseen. Ei tiedetä, liittyykö kirurgiseen hermon dekompressioon leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen ja mitä hyötyä tai mitkä riskit aiheuttavat rutiininomaisen hermon dekompression potilaalle. Tähän kysymykseen vastaamiseksi on suoritettava tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivisen elektromyografian (EMG) ja elektroneurografian (ENG) perusteella tutkijat haluavat määrittää supra- ja/tai infraspinatusjänteiden repeämien suprascapulaarisen neuropatian esiintymistiheyden ja niiden esiintymisen riskitekijät.
Repeämässä kiertomansetissa lihas on osittain vetäytynyt sisään niin paljon, että hermottava hermo (suprascapulaarinen hermo) venyy ja siinä on patologisia neurologisia löydöksiä. Tutkijat haluavat nyt analysoida, kuinka nenän suprascapulaarisen hermon artroskooppinen rekonstruktio vaikuttaa preoperatiiviseen neuropatiaan. Toipuuko olemassa oleva hermo dekompressiolla (vapautumalla) ympäröivästä/kietoutuvasta kudoksesta vai eikö dekompressiolla ole vaikutusta mitattavissa olevaan neurologiaan? Muilla potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämiä, on normaalit neurologiset löydökset ennen leikkausta huolimatta lihas-/jänneyksikön voimakkaasta vetäytymisestä. Näissä tapauksissa tutkijoita kiinnostaa, johtaako repeytyneen lihas-/jänneyksikön mobilisaatio ja rekonstruktio neurologisesti mitattavissa olevaan hermon venymiseen. Tämä hermon venyttely on mahdollinen selitys pitkittyneelle leikkauksen jälkeiselle kivulle. Leikkauksen jälkeisillä elektrofysiologisilla mittauksilla voimme kvantifioida tämän hermomuutoksen.
Preoperatiivisten ja postoperatiivisten neurologisten löydösten vertailu mahdollistaa hypoteesimme vahvistamisen tai kumoamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- MRI-diagnoosi rotaattorimansetin osittaisesta tai täyspaksuudesta repeytymisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen leikkaus
- Rasvalihasten infiltraatio Goutallierin vaiheet III ja IV
- Diabetes mellitus
- raskaus
- haluttomuus tai vasta-aiheet magneettikuvaukseen
- haluttomuus tai vasta-aiheet sähköfysiologiseen arviointiin
- päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ei vapautusta
suprascapulaarinen hermo ei vapaudu rotaattorimansetin jänteen korjauksen artroskooppisen korjauksen aikana
|
|
|
Kokeellinen: vapauttaa
suprascapulaarisen hermon artroskooppinen vapautus vakiintuneen, standarditekniikan mukaisesti rotaattorimansetin jänteen korjauksen artroskooppisen korjauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suprascapulaarisen hermon toiminnan elektromyografinen arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, vaihda preoperatiivisesta 3 kuukauteen ja vaihda 3:sta 12 kuukauteen
|
terävät aallot, monimutkaiset toistuvat vuodot ja fasciculations supra- ja infraspinatus lihaksissa.
Läsnäolo tai poissaolo
|
ennen leikkausta, vaihda preoperatiivisesta 3 kuukauteen ja vaihda 3:sta 12 kuukauteen
|
|
suprascapulaarisen hermon toiminnan elektromyografinen arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, vaihda preoperatiivisesta 3 kuukauteen ja vaihda 3:sta 12 kuukauteen
|
moottorin latenssi supra- ja infraspinatus-lihaksille millisekunteina
|
ennen leikkausta, vaihda preoperatiivisesta 3 kuukauteen ja vaihda 3:sta 12 kuukauteen
|
|
suprascapulaarisen hermon toiminnan elektromyografinen arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, vaihda preoperatiivisesta 3 kuukauteen ja vaihda 3:sta 12 kuukauteen
|
johtavuusnopeus (m/s)
|
ennen leikkausta, vaihda preoperatiivisesta 3 kuukauteen ja vaihda 3:sta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen päivittäinen kipu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja vaihda preoperatiivisesta 3 kuukauteen ja vaihda 3:sta 12 kuukauteen
|
Kivun mittaus käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 pistettä suurin kuviteltavissa oleva kipu; 0 ei kipua
|
ennen leikkausta ja vaihda preoperatiivisesta 3 kuukauteen ja vaihda 3:sta 12 kuukauteen
|
|
Aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja vaihda preoperatiivisesta 3 kuukauteen ja vaihda 3:sta 12 kuukauteen
|
Aktiivisen korkeuden, abduktion ulkoisen ja sisäisen kiertoliikkeen mittaus asteina mitattuna kädessä pidettävällä goniometrillä.
|
ennen leikkausta ja vaihda preoperatiivisesta 3 kuukauteen ja vaihda 3:sta 12 kuukauteen
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja vaihda preoperatiivisesta 3 kuukauteen ja vaihda 3:sta 12 kuukauteen
|
Olkapään sieppauksen voimakkuuden isometrinen mittaus punoissa (1 pauna vastaa yhtä pistettä pisteytysjärjestelmässä) validoitua dynamometriä käyttäen
|
ennen leikkausta ja vaihda preoperatiivisesta 3 kuukauteen ja vaihda 3:sta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeuroW514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .