Нейропатия надлопаточного нерва до и после реконструкции манжеты (Neurospura)
Надлопаточный нерв иннервирует над- и подостную мышцы, которые, как часть ротаторной манжеты плеча, обеспечивают подъем и наружную ротацию в плечевом суставе. Повреждение этого нерва может привести к боли и функциональному дефициту. Причинами травм являются компрессия костными/связочными аномалиями, последствия переломов и тракционные повреждения. В литературе о тракционном повреждении (часто субклиническом) все чаще упоминается ретракция мышцы после разрыва над- и/или подостного сухожилия как причина боли и функциональных нарушений. Считается, что ретракция разорванного сухожильно-мышечного блока приводит к тракционному повреждению нерва, что может быть продемонстрировано патологическими отведениями ЭМГ. При перемещении сухожилия в место его выпячивания нерв иногда перенатягивается, поэтому отдельные авторы рекомендуют рутинную декомпрессию нерва в качестве профилактики. В отдельных случаях ранее патологический результат ЭМГ мог быть улучшен после восстановления разрыва вращательной манжеты плеча. Однако проспективные исследования отсутствуют.
Неизвестно, как часто происходит повреждение нерва перед операцией на вращательной манжете, и неизвестно, как часто восстановление сухожилия приводит к повреждению нерва или восстановлению после повреждения. Неизвестно, связана ли хирургическая декомпрессия нерва со снижением послеоперационной боли и какую пользу или какие риски несет пациенту рутинная декомпрессия нерва. Чтобы ответить на этот вопрос, необходимо провести данное проспективное рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На основании предоперационной электромиографии (ЭМГ) и электронейрографии (ЭНГ) исследователи хотели бы определить частоту надлопаточной невропатии при разрывах над- и/или подостных сухожилий и факторы риска их наличия.
При разрыве ротаторной манжеты мышца частично оттянута настолько, что иннервирующий нерв (надлопаточный нерв) растянут и имеет патологические неврологические признаки. Теперь исследователи хотят проанализировать, как артроскопическая реконструкция носового надлопаточного нерва влияет на предоперационную невропатию. Восстанавливается ли ранее существовавший нерв путем декомпрессии (освобождения) от окружающей/запутанной ткани или декомпрессия не влияет на измеримую неврологию? Другие пациенты с разрывами вращательной манжеты плеча имеют нормальные неврологические симптомы до операции, несмотря на выраженную ретракцию мышечно-сухожильного блока. В этих случаях исследователей интересует, приводит ли мобилизация и реконструкция разорванной мышечно-сухожильной единицы к неврологически измеримому удлинению нерва. Это растяжение нерва является возможным объяснением длительной послеоперационной боли. С помощью послеоперационных электрофизиологических измерений мы можем количественно оценить это изменение нерва.
Сравнение дооперационных и послеоперационных неврологических данных позволяет подтвердить или опровергнуть нашу гипотезу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- МРТ-диагностика частичного или полного разрыва вращательной манжеты плеча
Критерий исключения:
- Предыдущая операция
- Жировая мышечная инфильтрация по Гуталье III и IV стадии
- Сахарный диабет
- беременность
- нежелание или противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- нежелание или противопоказания к электрофизиологическому обследованию
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: нет выпуска
отсутствие высвобождения надлопаточного нерва при артроскопическом восстановлении сухожилия вращательной манжеты плеча
|
|
|
Экспериментальный: выпускать
артроскопическое высвобождение надлопаточного нерва по установленной, стандартной методике при артроскопическом восстановлении сухожилия вращательной манжеты плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электромиографическая оценка функции надлопаточного нерва
Временное ограничение: до операции, изменить с до операции на 3 месяца и изменить с 3 на 12 месяцев
|
острые волны, сложные повторяющиеся разряды и фасцикуляции в над- и подостных мышцах.
Наличие или отсутствие
|
до операции, изменить с до операции на 3 месяца и изменить с 3 на 12 месяцев
|
|
электромиографическая оценка функции надлопаточного нерва
Временное ограничение: до операции, изменить с до операции на 3 месяца и изменить с 3 на 12 месяцев
|
латентность моторики над- и подостных мышц миллисекунды
|
до операции, изменить с до операции на 3 месяца и изменить с 3 на 12 месяцев
|
|
электромиографическая оценка функции надлопаточного нерва
Временное ограничение: до операции, изменить с до операции на 3 месяца и изменить с 3 на 12 месяцев
|
скорость проводимости (м/сек)
|
до операции, изменить с до операции на 3 месяца и изменить с 3 на 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная суточная боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: до операции и изменение от до операции до 3 месяцев и изменение от 3 до 12 месяцев
|
Измерение боли по визуальной аналоговой шкале 100 баллов максимально мыслимой боли; 0 нет боли
|
до операции и изменение от до операции до 3 месяцев и изменение от 3 до 12 месяцев
|
|
Активный диапазон движения
Временное ограничение: до операции и изменение от до операции до 3 месяцев и изменение от 3 до 12 месяцев
|
Измерение активного подъема, отведения, внешней и внутренней ротации в градусах, измеренных с помощью ручного гониометра.
|
до операции и изменение от до операции до 3 месяцев и изменение от 3 до 12 месяцев
|
|
Сила
Временное ограничение: до операции и изменение от до операции до 3 месяцев и изменение от 3 до 12 месяцев
|
Изометрическое измерение силы отведения плеча в фунтах (1 фунт соответствует 1 баллу в системе подсчета очков) с использованием утвержденного динамометра.
|
до операции и изменение от до операции до 3 месяцев и изменение от 3 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NeuroW514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .