袖带重建前后肩胛上神经的神经病变 (Neurospura)
肩胛上神经支配冈上肌和冈下肌,作为肩袖的一部分,允许肩关节上提和外旋。 对该神经的损伤会导致疼痛和功能障碍。 受伤的原因是骨/韧带异常、骨折后遗症和牵引损伤造成的压迫。 在文献中,(通常是亚临床的)牵引损伤越来越多地被认为是冈上肌和/或冈下肌腱断裂后肌肉收缩引起的疼痛和功能障碍。 据说断裂的肌腱-肌肉单位的收缩会导致神经的牵引损伤,这可以通过病理性 EMG 推导来证明。 通过将肌腱重新定位到其爆发部位,神经有时会过度拉伸,因此个别作者宣传常规神经减压术作为预防措施。 在个别情况下,肩袖破裂重建后可以改善先前的病理性 EMG 结果。 但是,没有前瞻性研究。
目前尚不清楚在肩袖手术前神经损伤出现的频率,也不知道肌腱修复导致神经损伤或损伤恢复的频率。 目前尚不清楚手术神经减压是否与术后疼痛减轻有关,以及常规神经减压会给患者带来什么好处或风险。 为了回答这个问题,将进行这项前瞻性随机研究。
研究概览
详细说明
在术前肌电图 (EMG) 和神经电图 (ENG) 的基础上,研究人员希望确定冈上肌和/或冈下肌腱断裂中肩胛上神经病变的频率及其存在的危险因素。
在肩袖破裂的情况下,肌肉部分收缩太多,以至于支配神经(肩胛上神经)被拉伸并具有病理性神经学表现。 研究人员现在想分析鼻肩胛上神经的关节镜重建如何影响术前神经病变。 预先存在的神经是否通过从周围/缠绕组织减压(解放)恢复,或者减压对可测量的神经学没有影响? 尽管肌肉/肌腱单元严重收缩,但其他肩袖断裂患者术前神经系统检查结果正常。 在这些情况下,研究人员感兴趣的是撕裂的肌肉/肌腱单元的动员和重建是否会导致神经学上可测量的神经伸长。 这种神经拉伸可能解释了术后长期疼痛。 通过术后电生理测量,我们可以量化这种神经变化。
术前和术后神经学检查结果之间的比较可以证实或反驳我们的假设。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8008
- University Hospital Balgrist
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 知情同意
- 部分或全层肩袖撕裂的 MRI 诊断
排除标准:
- 既往手术
- 脂肪肌浸润 Goutallier III 期和 IV 期
- 糖尿病
- 怀孕
- 不愿意或禁忌磁共振成像
- 不愿意或禁忌电生理评估
- 药物滥用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:没有发布
在肩袖肌腱修复的关节镜修复过程中没有松解肩胛上神经
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实验性的:发布
在肩袖肌腱修复的关节镜修复过程中,根据既定的标准技术在关节镜下松解肩胛上神经
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩胛上神经功能的肌电图评估
大体时间:术前,从术前到3个月,从3到12个月
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冈上肌和冈下肌的尖波、复杂的重复性放电和肌束震颤。
出席或缺席
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术前,从术前到3个月,从3到12个月
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肩胛上神经功能的肌电图评估
大体时间:术前,从术前到3个月,从3到12个月
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冈上肌和冈下肌的运动潜伏期毫秒
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术前,从术前到3个月,从3到12个月
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肩胛上神经功能的肌电图评估
大体时间:术前,从术前到3个月,从3到12个月
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传导速度(米/秒)
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术前,从术前到3个月,从3到12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表上的每日最大疼痛
大体时间:术前和从术前到 3 个月和从 3 到 12 个月
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使用视觉模拟量表测量疼痛 100 分最大可想象疼痛; 0 没有痛苦
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术前和从术前到 3 个月和从 3 到 12 个月
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活动范围
大体时间:术前和从术前到 3 个月和从 3 到 12 个月
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使用手持式测角仪测量主动仰角、外展外旋和内旋度数。
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术前和从术前到 3 个月和从 3 到 12 个月
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力量
大体时间:术前和从术前到 3 个月和从 3 到 12 个月
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使用经过验证的测力计以磅为单位的肩外展强度等距测量(1 磅代表评分系统中的 1 分)
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术前和从术前到 3 个月和从 3 到 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NeuroW514
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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