- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03954977
PICC 라인 모니터링 연구를 위한 현장 진료 초음파 (PUP)
연구 개요
상세 설명
현장 진료(POC) 초음파는 위독한 어린이에게 매우 중요한 도구가 되었습니다. 중심선 접근을 위한 사용과 제대정맥선 끝의 위치를 결정하는 여러 연구가 완료되었습니다. POC 초음파를 사용하여 PICC 라인 팁 배치를 모니터링하는 현재 연구는 없습니다. 초음파를 사용하여 PICC 라인 팁 위치를 찾을 수 있다는 연구 결과가 있지만 모니터링에는 사용할 수 없습니다. 이전 연구에서는 PICC 라인 팁의 위치를 식별하는 US의 민감도와 특이도가 각각 86%와 75%인 것으로 나타났습니다.
문헌 검토에 따르면 Costa 등은 PICC 라인 합병증의 높은 비율을 발견했습니다. Costa 등과 조사관의 현지 경험은 또한 심장에 너무 깊은 PICC 라인에서 발생하는 심낭 삼출액의 드물지만 잠재적으로 치명적인 합병증을 강조합니다. 조사관이 신생아 PICC 라인의 안전성을 개선할 수 있는 한 가지 방법은 이를 더 면밀히 모니터링하는 것입니다. 현재 치료 표준은 흉부 X-레이에서 PICC 라인 팁을 모니터링하는 것입니다. 불행하게도 흉부 X-레이가 PICC 라인 팁 위치를 정확하게 식별하지 못한다는 강력한 증거가 있습니다. 또 다른 방법은 POC 초음파를 사용하는 것입니다. PICC 라인 팁의 위치를 결정하기 위한 POC 초음파에 대한 문헌 검토에서는 그러한 연구가 수행되지 않은 것으로 나타났습니다. POC 초음파가 개선된 성공률과 PICC 라인 배치 확인 시간을 입증하는 여러 연구가 완료되었습니다.3 Pulickal 등은 소아 레지던트에게 UVC 팁의 위치를 결정하기 위해 현장 초음파를 수행하도록 교육한 데이터를 발표했습니다. 해당 연구의 조사관은 레지던트가 흉부 X-레이보다 정확한 위치를 더 잘 판단할 뿐만 아니라 절차를 잘 견뎌냈다는 사실을 발견했습니다. 이 연구의 조사관은 PICC 라인 팁 모니터링을 위한 POC 초음파의 추가 평가를 통해 실현 가능성과 정확도를 결정해야 한다고 생각합니다.
자격이 있는 환자는 NICU 치료 팀이 식별합니다. 참가자는 연구 팀의 연구에 동의합니다. 훈련된 신생아학 휄로우/참석자는 POC 초음파를 수행하여 PICC 팁 위치를 식별하고 문서화하며 X-레이에서 PICC 라인 팁 위치를 볼 수 없게 됩니다. 초음파는 환자의 치료 시간 동안에만 수행되며 15분으로 제한됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Childrens Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시애틀 어린이 병원 또는 워싱턴 대학의 NICU 환자
- 환자에게 PICC 라인이 있습니다.
제외 기준:
- 척추 기형
- 정맥 해부학의 이상
- 기관 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 대 방사선 사진
PICC 라인이 있는 NICU 환자가 등록되고 블라인드 초음파 조작자가 신생아를 스캔하여 PICC 팁 위치를 찾습니다.
이것은 환자의 흉부 x-레이 상의 위치와 비교될 것입니다.
이 과정은 환자가 흉부 엑스레이를 찍을 때마다 반복됩니다.
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PICC 라인이 있는 NICU 환자가 등록되고 블라인드 초음파 조작자가 신생아를 스캔하여 PICC 팁 위치를 찾습니다.
이것은 환자의 흉부 x-레이 상의 위치와 비교될 것입니다.
이 과정은 환자가 흉부 엑스레이를 찍을 때마다 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICC 라인 팁은 초음파 조작자에 의해 위치합니다.
기간: 6 개월
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초음파로 확인된 PICC 라인
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파의 PICC 라인 위치는 방사선 사진과 일치합니다.
기간: 6 개월
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초음파에서 PICC 라인 위치 파악은 방사선 사진에서 PICC 라인 위치 파악과 동일합니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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