Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Point of Care -ultraääni PICC-linjan seurantatutkimukseen (PUP)

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Patrick Motz, Seattle Children's Hospital
Prospektiivinen vertaileva tutkimus, jossa arvioidaan rintakehän röntgenkuvauksen PICC-linjan kärjen sijainnin ja POC-ultraäänen PICC-linjan kärjen sijainnin määrittämistä. NICU-potilaat, joilla on PICC-linjat, otetaan mukaan, ja sokeat ultraäänioperaattorit skannaavat vastasyntyneen löytääkseen PICC-kärjen sijainnin. Tätä verrataan sijaintiin potilaan rintakehän röntgenkuvassa. Tämä prosessi toistetaan aina, kun potilaalle tehdään rintakehän röntgenkuvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Point of care (POC) -ultraäänistä on tullut korvaamaton työkalu kriittisesti sairaille lapsille. Useita tutkimuksia on saatu päätökseen, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti sen käytöstä keskusjohtoon pääsyyn ja napalaskimolinjojen kärjen sijainnin määrittämiseen. Nykyisiä tutkimuksia PICC-linjan kärjen sijoittelun seurannasta POC-ultraäänellä ei ole. On tehty tutkimuksia, jotka osoittavat, että ultraääntä voidaan käyttää PICC-linjan kärjen sijainnin paikantamiseen, mutta ei mitään seurantaan. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että US:n herkkyys ja spesifisyys PICC-linjan kärjen sijainnin tunnistamisessa olivat 86 % ja 75 %.

Kirjallisuuskatsaus toteaa, että Costa ym. havaitsivat myös korkean PICC-linjan komplikaatioiden määrän. Costa et al ja tutkijoiden paikallinen kokemus korostavat myös harvinaista mutta mahdollisesti kohtalokasta sydänpussin effuusion komplikaatiota PICC-linjoista, jotka ovat liian syvällä sydämessä. Yksi tapa, jolla tutkijat voivat parantaa vastasyntyneiden PICC-linjojen turvallisuutta, on seurata niitä tarkemmin. Nykyinen hoitostandardi on seurata PICC-linjan vihjeitä rintakehän röntgenkuvassa. Valitettavasti on olemassa vahvaa näyttöä siitä, että rintakehän röntgenkuvaus ei tunnista tarkasti PICC-linjan kärjen sijaintia. Toinen tapa olisi käyttää POC-ultraääntä. POC-ultraääntä koskeva kirjallisuuskatsaus PICC-linjan kärjen sijainnin määrittämiseksi paljasti, että tällaista tutkimusta ei ole tehty. Useita tutkimuksia on saatu päätökseen, jotka osoittavat, että POC-ultraääni on parantanut onnistumisastetta ja parantanut PICC-linjojen sijoittelun vahvistamiseen kuluvaa aikaa. Pulickal ym. julkaisivat tietoja lasten opettamisesta tekemään ultraäänihoitoa UVC-kärjen sijainnin määrittämiseksi. Tuon tutkimuksen tutkijat havaitsivat, että asukkaat eivät ainoastaan ​​pystyneet määrittämään oikeaa sijaintia kuin rintakehän röntgenkuvaus, vaan toimenpide oli hyvin siedetty. Tämän tutkimuksen tutkijat katsovat, että POC-ultraäänen lisäarviointia PICC-linjan kärjen seurantaa varten tarvitaan toteutettavuuden ja tarkkuuden määrittämiseksi.

NICU-hoitotiimi tunnistaa kelvolliset potilaat. Tämän jälkeen tutkimusryhmä hyväksyy osallistujat tutkimukseen. Koulutetut neonatologian stipendiaatit suorittavat POC-ultraäänen PICC-kärjen sijainnin tunnistamiseksi ja dokumentoimiseksi, ja heidät sokennetaan PICC-linjan kärjen sijaintiin röntgenkuvassa. Ultraäänitutkimukset tehdään vain potilaan hoitoaikoina ja ne kestävät enintään 15 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Childrens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NICU-potilas Seattlen lastensairaalassa tai Washingtonin yliopistossa
  • Potilaalla on PICC-linja paikallaan

Poissulkemiskriteerit:

  • nikamien anomaliat
  • laskimoiden anatomian poikkeavuudet
  • henkitorven anomaliat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääni vs röntgenkuva
NICU-potilaat, joilla on PICC-linjat, otetaan mukaan, ja sokeat ultraäänioperaattorit skannaavat vastasyntyneen löytääkseen PICC-kärjen sijainnin. Tätä verrataan sijaintiin potilaan rintakehän röntgenkuvassa. Tämä prosessi toistetaan aina, kun potilaalle tehdään rintakehän röntgenkuvaus.
NICU-potilaat, joilla on PICC-linjat, otetaan mukaan, ja sokeat ultraäänioperaattorit skannaavat vastasyntyneen löytääkseen PICC-kärjen sijainnin. Tätä verrataan sijaintiin potilaan rintakehän röntgenkuvassa. Tämä prosessi toistetaan aina, kun potilaalle tehdään rintakehän röntgenkuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PICC-linjan kärki sijaitsee ultraäänioperaattorin toimesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ultraäänellä tunnistettu PICC-linja
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PICC-linjan sijainti ultraäänessä on yhtäpitävä röntgenkuvan kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PICC-linjan sijainti ultraäänessä on sama kuin PICC-linjan sijainti röntgenkuvassa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0503

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa