- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03954977
Point of Care -ultraääni PICC-linjan seurantatutkimukseen (PUP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Point of care (POC) -ultraäänistä on tullut korvaamaton työkalu kriittisesti sairaille lapsille. Useita tutkimuksia on saatu päätökseen, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti sen käytöstä keskusjohtoon pääsyyn ja napalaskimolinjojen kärjen sijainnin määrittämiseen. Nykyisiä tutkimuksia PICC-linjan kärjen sijoittelun seurannasta POC-ultraäänellä ei ole. On tehty tutkimuksia, jotka osoittavat, että ultraääntä voidaan käyttää PICC-linjan kärjen sijainnin paikantamiseen, mutta ei mitään seurantaan. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että US:n herkkyys ja spesifisyys PICC-linjan kärjen sijainnin tunnistamisessa olivat 86 % ja 75 %.
Kirjallisuuskatsaus toteaa, että Costa ym. havaitsivat myös korkean PICC-linjan komplikaatioiden määrän. Costa et al ja tutkijoiden paikallinen kokemus korostavat myös harvinaista mutta mahdollisesti kohtalokasta sydänpussin effuusion komplikaatiota PICC-linjoista, jotka ovat liian syvällä sydämessä. Yksi tapa, jolla tutkijat voivat parantaa vastasyntyneiden PICC-linjojen turvallisuutta, on seurata niitä tarkemmin. Nykyinen hoitostandardi on seurata PICC-linjan vihjeitä rintakehän röntgenkuvassa. Valitettavasti on olemassa vahvaa näyttöä siitä, että rintakehän röntgenkuvaus ei tunnista tarkasti PICC-linjan kärjen sijaintia. Toinen tapa olisi käyttää POC-ultraääntä. POC-ultraääntä koskeva kirjallisuuskatsaus PICC-linjan kärjen sijainnin määrittämiseksi paljasti, että tällaista tutkimusta ei ole tehty. Useita tutkimuksia on saatu päätökseen, jotka osoittavat, että POC-ultraääni on parantanut onnistumisastetta ja parantanut PICC-linjojen sijoittelun vahvistamiseen kuluvaa aikaa. Pulickal ym. julkaisivat tietoja lasten opettamisesta tekemään ultraäänihoitoa UVC-kärjen sijainnin määrittämiseksi. Tuon tutkimuksen tutkijat havaitsivat, että asukkaat eivät ainoastaan pystyneet määrittämään oikeaa sijaintia kuin rintakehän röntgenkuvaus, vaan toimenpide oli hyvin siedetty. Tämän tutkimuksen tutkijat katsovat, että POC-ultraäänen lisäarviointia PICC-linjan kärjen seurantaa varten tarvitaan toteutettavuuden ja tarkkuuden määrittämiseksi.
NICU-hoitotiimi tunnistaa kelvolliset potilaat. Tämän jälkeen tutkimusryhmä hyväksyy osallistujat tutkimukseen. Koulutetut neonatologian stipendiaatit suorittavat POC-ultraäänen PICC-kärjen sijainnin tunnistamiseksi ja dokumentoimiseksi, ja heidät sokennetaan PICC-linjan kärjen sijaintiin röntgenkuvassa. Ultraäänitutkimukset tehdään vain potilaan hoitoaikoina ja ne kestävät enintään 15 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NICU-potilas Seattlen lastensairaalassa tai Washingtonin yliopistossa
- Potilaalla on PICC-linja paikallaan
Poissulkemiskriteerit:
- nikamien anomaliat
- laskimoiden anatomian poikkeavuudet
- henkitorven anomaliat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni vs röntgenkuva
NICU-potilaat, joilla on PICC-linjat, otetaan mukaan, ja sokeat ultraäänioperaattorit skannaavat vastasyntyneen löytääkseen PICC-kärjen sijainnin.
Tätä verrataan sijaintiin potilaan rintakehän röntgenkuvassa.
Tämä prosessi toistetaan aina, kun potilaalle tehdään rintakehän röntgenkuvaus.
|
NICU-potilaat, joilla on PICC-linjat, otetaan mukaan, ja sokeat ultraäänioperaattorit skannaavat vastasyntyneen löytääkseen PICC-kärjen sijainnin.
Tätä verrataan sijaintiin potilaan rintakehän röntgenkuvassa.
Tämä prosessi toistetaan aina, kun potilaalle tehdään rintakehän röntgenkuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICC-linjan kärki sijaitsee ultraäänioperaattorin toimesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ultraäänellä tunnistettu PICC-linja
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICC-linjan sijainti ultraäänessä on yhtäpitävä röntgenkuvan kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PICC-linjan sijainti ultraäänessä on sama kuin PICC-linjan sijainti röntgenkuvassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .