PICCラインモニタリング研究のためのポイントオブケア超音波 (PUP)
調査の概要
詳細な説明
ポイント オブ ケア (POC) の超音波は、重症の子供にとって非常に貴重なツールになりました。 いくつかの研究が完了しており、中心線へのアクセスと臍静脈線の先端の位置を決定するための使用が詳述されています。 POC 超音波を使用した PICC ライン チップの配置の監視に関する現在の研究はありません。 超音波を使用して PICC ラインの先端の位置を特定できることを示す研究はありますが、監視には使用できません。 以前の研究では、PICC ラインの先端の位置を特定する際の US の感度と特異性は、それぞれ 86% と 75% であることがわかりました。
文献のレビューでは、Costa らも PICC 系統の合併症の割合が高いことを発見したことが指摘されています。 コスタらと研究者の現地での経験は、心臓の奥深くにある PICC ラインからの心膜液貯留のまれではあるが潜在的に致命的な合併症も浮き彫りにしています。 研究者が新生児 PICC ラインの安全性を改善できる 1 つの方法は、それらをより綿密に監視することです。 現在の標準治療は、胸部 X 線で PICC ラインの先端を監視することです。 残念ながら、胸部 X 線では PICC ラインの先端の位置を正確に特定できないという強力な証拠があります。 別の方法は、POC 超音波を使用することです。 PICC ライン チップの位置を決定するための POC 超音波に関する文献レビューでは、そのような研究は行われていないことが明らかになりました。 POC 超音波が成功率と PICC ラインの配置の確認までの時間の両方を改善することを実証するいくつかの研究が完了しています.3 Pulickal らは、UVC チップの位置を特定するためにポイント オブ ケアの超音波検査を行うように小児科のレジデントに教えることに関するデータを発表しました。 その研究の調査員は、居住者が胸部 X 線よりも正確な位置を決定するのに優れているだけでなく、手順が十分に許容されていることを発見しました。 この研究の研究者は、実現可能性と精度を判断するために、PICC ライン チップ モニタリング用の POC 超音波をさらに評価する必要があると感じています。
適格な患者は、NICU ケアチームによって特定されます。 その後、参加者は研究チームによる研究に同意します。 訓練を受けた新生児学フェロー/出席者は、PICC 先端の位置を特定して文書化するために POC 超音波を実行し、X 線上の PICC ライン先端の位置を知らされません。 超音波は、患者のケア時間中にのみ実行され、15 分に制限されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Childrens Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シアトル小児病院またはワシントン大学の NICU 患者
- 患者はPICCラインを設置しています
除外基準:
- 脊椎の異常
- 静脈解剖学の異常
- 気管の異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:超音波 vs レントゲン
PICCラインを備えたNICU患者が登録され、盲検化された超音波オペレーターが新生児をスキャンしてPICCチップの位置を見つけます。
これは、患者の胸部 X 線上の位置と比較されます。
このプロセスは、患者が胸部 X 線を受けるたびに繰り返されます。
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PICCラインを備えたNICU患者が登録され、盲検化された超音波オペレーターが新生児をスキャンしてPICCチップの位置を見つけます。
これは、患者の胸部 X 線上の位置と比較されます。
このプロセスは、患者が胸部 X 線を受けるたびに繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICC ラインの先端は、超音波オペレーターによって配置されます
時間枠:6ヵ月
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超音波下で識別されたPICCライン
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波の PICC ラインの位置は X 線写真と一致します
時間枠:6ヵ月
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超音波での PICC ラインの位置は、レントゲン写真での PICC ラインの位置と同じです。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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