Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care-ultralyd til PICC-linjeovervågningsundersøgelse (PUP)

24. september 2019 opdateret af: Patrick Motz, Seattle Children's Hospital
En prospektiv komparativ undersøgelse, der evaluerer røntgenbestemmelse af thorax af PICC-linjespidsplacering og POC-ultralyd PICC-linjespidsplacering. NICU-patienter med PICC-linjer vil blive tilmeldt, og blindede ultralydsoperatører vil scanne den nyfødte for at finde placeringen af ​​PICC-spidsen. Dette vil blive sammenlignet med placeringen på patientens røntgenbillede af thorax. Denne proces vil blive gentaget, hver gang patienten får foretaget en røntgenundersøgelse af thorax.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Point of care (POC) ultralyd er blevet et uvurderligt værktøj for kritisk syge børn. Der er gennemført adskillige undersøgelser, der detaljerer dets anvendelse til central linjeadgang og bestemmer placeringen af ​​spidsen af ​​navlestrengsvenelinjer. Der er ingen aktuelle undersøgelser om overvågning af PICC-linjespidsplacering ved hjælp af POC-ultralyd. Der har været undersøgelser, der viser, at ultralyd kan bruges til at lokalisere PICC-linjespidsens placering, men ingen til overvågning. En tidligere undersøgelse viste, at følsomheden og specificiteten af ​​US til at identificere placeringen af ​​PICC-linjespidsen var henholdsvis 86 % og 75 %.

Gennemgang af litteraturen bemærker, at Costa et al også fandt en høj grad af PICC-linjekomplikationer. Costa et al og efterforskernes lokale erfaringer fremhæver også den sjældne, men potentielt dødelige komplikation af perikardiel effusion fra PICC-linjer, der er for dybt i hjertet. En måde, hvorpå efterforskerne kunne forbedre sikkerheden ved neonatale PICC-linjer, er at overvåge dem nærmere. Den nuværende standard for pleje er at overvåge PICC linjespidser på røntgen af ​​thorax. Desværre er der stærke beviser for, at røntgen af ​​thorax ikke nøjagtigt identificerer PICC-linjens spidsplacering. En anden måde ville være at bruge POC ultralyd. En litteraturgennemgang af POC-ultralyd for at bestemme placeringen af ​​en PICC-linjespids afslørede, at der ikke er foretaget en sådan undersøgelse. Der er gennemført adskillige undersøgelser, der viser POC-ultralyd både forbedret succesrate og tid til bekræftelse af placering af PICC-linjer.3 Pulickal et al offentliggjorde data om undervisning af pædiatriske beboere i at udføre pleje-ultralyd for at bestemme placeringen af ​​UVC-spidsen. Efterforskerne i denne undersøgelse fandt ud af, at beboerne ikke kun var bedre til at bestemme den korrekte placering end røntgen af ​​thorax, men proceduren blev godt tolereret. Efterforskerne til denne undersøgelse føler, at der er behov for yderligere evaluering af POC-ultralyd til PICC-linjespidsovervågning for at bestemme gennemførlighed og nøjagtighed.

Kvalificerede patienter vil blive identificeret af NICU-plejeteamet. Deltagerne vil derefter få samtykke til undersøgelsen af ​​undersøgelsesteamet. Uddannede neonatologistipendiater/-deltagere vil udføre POC-ultralyd for at identificere og dokumentere PICC-spidsens placering og vil blive blændet til PICC-linjens spidsplacering på røntgen. Ultralyd vil kun blive udført i patientens plejetider og være begrænset til 15 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NICU-patient på Seattle Childrens Hospital eller University of Washington
  • Patienten har en PICC-linje på plads

Ekskluderingskriterier:

  • vertebrale anomalier
  • anomalier af venøs anatomi
  • trakeale anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd vs røntgenbillede
NICU-patienter med PICC-linjer vil blive tilmeldt, og blindede ultralydsoperatører vil scanne den nyfødte for at finde placeringen af ​​PICC-spidsen. Dette vil blive sammenlignet med placeringen på patientens røntgenbillede af thorax. Denne proces vil blive gentaget, hver gang patienten får foretaget en røntgenundersøgelse af thorax.
NICU-patienter med PICC-linjer vil blive tilmeldt, og blindede ultralydsoperatører vil scanne den nyfødte for at finde placeringen af ​​PICC-spidsen. Dette vil blive sammenlignet med placeringen på patientens røntgenbillede af thorax. Denne proces vil blive gentaget, hver gang patienten får foretaget en røntgenundersøgelse af thorax.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PICC-linjespidsen er lokaliseret af ultralydsoperatøren
Tidsramme: 6 måneder
PICC-linje identificeret under ultralyd
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PICC linjeplacering på ultralyd stemmer overens med røntgenbillede
Tidsramme: 6 måneder
PICC-linjelokalisering på ultralyd er den samme som lokalisering af PICC-linje på røntgenbillede
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner