Ultrasonido en el punto de atención para el estudio de monitoreo de la línea PICC (PUP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ultrasonido en el punto de atención (POC, por sus siglas en inglés) se ha convertido en una herramienta invaluable para los niños en estado crítico. Se han completado varios estudios que detallan su uso para el acceso a la vía central y determinan la ubicación de la punta de las vías venosas umbilicales. No hay estudios actuales sobre el control de la colocación de la punta de la línea PICC mediante ultrasonido POC. Ha habido estudios que muestran que el ultrasonido se puede usar para ubicar la ubicación de la punta de la línea PICC, pero ninguno para monitorear. Un estudio anterior encontró que la sensibilidad y la especificidad de la ecografía para identificar la ubicación de la punta de la línea PICC fueron del 86 % y el 75 %, respectivamente.
La revisión de la literatura señala que Costa et al también encontraron una alta tasa de complicaciones de la línea PICC. Costa et al y la experiencia local de los investigadores también destacan la complicación rara pero potencialmente fatal del derrame pericárdico de las líneas PICC que están demasiado profundas en el corazón. Una forma en que los investigadores podrían mejorar la seguridad de las líneas PICC neonatales es monitorearlas más de cerca. El estándar actual de atención es monitorear las puntas de la línea PICC en la radiografía de tórax. Desafortunadamente, existe una fuerte evidencia de que la radiografía de tórax no identifica con precisión la ubicación de la punta de la línea PICC. Otra forma sería usar ultrasonido POC. Una revisión de la literatura sobre ultrasonido POC para determinar la ubicación de la punta de una línea PICC reveló que no se ha realizado dicho estudio. Se han completado varios estudios que demuestran que la ecografía POC mejoró la tasa de éxito y el tiempo de confirmación de la colocación de las líneas PICC.3 Pulickal et al publicaron datos sobre cómo enseñar a los residentes de pediatría a realizar ecografías en el punto de atención para determinar la ubicación de la punta UVC. Los investigadores de ese estudio encontraron que los residentes no solo eran mejores para determinar la ubicación correcta que la radiografía de tórax, sino que el procedimiento fue bien tolerado. Los investigadores de este estudio sienten que se necesita una evaluación adicional de la ecografía POC para el monitoreo de la punta de la línea PICC para determinar la viabilidad y la precisión.
El equipo de atención de la UCIN identificará a los pacientes elegibles. Luego, el equipo de estudio dará su consentimiento a los participantes para el estudio. Los becarios/asistentes de neonatología capacitados realizarán una ecografía POC para identificar y documentar la ubicación de la punta del PICC y no verán la ubicación de la punta de la línea PICC en la radiografía. Los ultrasonidos solo se realizarán durante los horarios de atención del paciente y se limitarán a 15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Childrens Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de NICU en el Seattle Childrens Hospital o la Universidad de Washington
- El paciente tiene una vía PICC colocada
Criterio de exclusión:
- anomalías vertebrales
- anomalías de la anatomía venosa
- anomalías traqueales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido vs Radiografía
Los pacientes de la NICU con líneas PICC se inscribirán y los operadores de ultrasonido ciegos escanearán al recién nacido para encontrar la ubicación de la punta PICC.
Esto se comparará con la ubicación en la radiografía de tórax del paciente.
Este proceso se repetirá cada vez que se realice una radiografía de tórax al paciente.
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Los pacientes de la NICU con líneas PICC se inscribirán y los operadores de ultrasonido ciegos escanearán al recién nacido para encontrar la ubicación de la punta PICC.
Esto se comparará con la ubicación en la radiografía de tórax del paciente.
Este proceso se repetirá cada vez que se realice una radiografía de tórax al paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El operador de ultrasonido ubica la punta de la línea PICC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Línea PICC identificada por ecografía
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ubicación de la línea PICC en la ecografía concuerda con la radiografía
Periodo de tiempo: 6 meses
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La localización de la línea PICC en la ecografía es la misma que la localización de la línea PICC en la radiografía
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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