Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ultrasonograficzne Point of Care do badania monitorowania linii PICC (PUP)

24 września 2019 zaktualizowane przez: Patrick Motz, Seattle Children's Hospital
Prospektywne badanie porównawcze oceniające rentgenowskie określenie lokalizacji końcówki linii PICC i ultrasonograficznej lokalizacji końcówki linii PICC POC. Pacjenci OIOM z liniami PICC zostaną zapisani, a zaślepieni operatorzy USG będą skanować noworodka, aby znaleźć lokalizację końcówki PICC. Zostanie to porównane z lokalizacją na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej pacjenta. Ten proces będzie powtarzany za każdym razem, gdy pacjent będzie miał prześwietlenie klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

USG Point of Care (POC) stało się nieocenionym narzędziem dla krytycznie chorych dzieci. Ukończono kilka badań szczegółowo opisujących jego zastosowanie w dostępie do linii centralnej i określaniu położenia końcówki żył pępowinowych. Nie ma aktualnych badań dotyczących monitorowania umiejscowienia końcówki linii PICC za pomocą ultrasonografii POC. Istnieją badania wykazujące, że ultradźwięki mogą być wykorzystywane do lokalizowania położenia końcówki linii PICC, ale żadne z nich nie służyło do monitorowania. W poprzednim badaniu stwierdzono, że czułość i swoistość USG w określaniu położenia końcówki linii PICC wynosiła odpowiednio 86% i 75%.

Przegląd piśmiennictwa wskazuje, że Costa i wsp. stwierdzili również wysoki odsetek powikłań linii PICC. Costa i wsp. oraz lokalni badacze podkreślają również rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie wysięku osierdziowego z linii PICC, które są zbyt głęboko w sercu. Jednym ze sposobów, w jaki badacze mogliby poprawić bezpieczeństwo noworodkowych linii PICC, jest ich dokładniejsze monitorowanie. Obecnym standardem opieki jest monitorowanie końcówek linii PICC na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej. Niestety, istnieją mocne dowody na to, że zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej nie identyfikuje dokładnie położenia końcówki linii PICC. Innym sposobem byłoby użycie ultradźwięków POC. Przegląd literatury na temat ultrasonografii POC w celu określenia lokalizacji końcówki linii PICC ujawnił, że nie przeprowadzono takiego badania. Ukończono kilka badań, w których wykazano, że ultrasonografia POC poprawia zarówno wskaźnik powodzenia, jak i czas do potwierdzenia umieszczenia linii PICC.3 Pulickal i wsp. opublikowali dane dotyczące nauczania rezydentów pediatrycznych wykonywania ultrasonografii punktowej w celu określenia położenia końcówki UVC. Badacze w tym badaniu stwierdzili, że mieszkańcy nie tylko lepiej określali prawidłową lokalizację niż prześwietlenie klatki piersiowej, ale procedura była dobrze tolerowana. Badacze biorący udział w tym badaniu uważają, że potrzebna jest dalsza ocena ultrasonografii POC do monitorowania końcówki linii PICC w celu określenia wykonalności i dokładności.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani przez zespół opieki NICU. Następnie zespół badawczy wyrazi zgodę na udział w badaniu. Przeszkoleni stypendyści/uczestnicy neonatologii wykonają badanie ultrasonograficzne POC w celu zidentyfikowania i udokumentowania położenia końcówki PICC i nie będą widzieć położenia końcówki linii PICC na zdjęciu rentgenowskim. Ultradźwięki będą wykonywane tylko w czasie opieki nad pacjentem i będą ograniczone do 15 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Childrens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent na OIOM-ie w Seattle Childrens Hospital lub University of Washington
  • Pacjent ma założoną linię PICC

Kryteria wyłączenia:

  • anomalie kręgów
  • anomalie anatomii żył
  • anomalie tchawicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG kontra radiogram
Pacjenci OIOM z liniami PICC zostaną zapisani, a zaślepieni operatorzy USG będą skanować noworodka, aby znaleźć lokalizację końcówki PICC. Zostanie to porównane z lokalizacją na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej pacjenta. Ten proces będzie powtarzany za każdym razem, gdy pacjent będzie miał prześwietlenie klatki piersiowej.
Pacjenci OIOM z liniami PICC zostaną zapisani, a zaślepieni operatorzy USG będą skanować noworodka, aby znaleźć lokalizację końcówki PICC. Zostanie to porównane z lokalizacją na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej pacjenta. Ten proces będzie powtarzany za każdym razem, gdy pacjent będzie miał prześwietlenie klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcówka linii PICC jest zlokalizowana przez operatora USG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Linia PICC zidentyfikowana w badaniu ultrasonograficznym
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Położenie linii PICC w USG zgadza się z radiogramem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Lokalizacja linii PICC na USG jest taka sama jak lokalizacja linii PICC na radiogramie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0503

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG linii PICC

3
Subskrybuj