- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03954977
Badanie ultrasonograficzne Point of Care do badania monitorowania linii PICC (PUP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
USG Point of Care (POC) stało się nieocenionym narzędziem dla krytycznie chorych dzieci. Ukończono kilka badań szczegółowo opisujących jego zastosowanie w dostępie do linii centralnej i określaniu położenia końcówki żył pępowinowych. Nie ma aktualnych badań dotyczących monitorowania umiejscowienia końcówki linii PICC za pomocą ultrasonografii POC. Istnieją badania wykazujące, że ultradźwięki mogą być wykorzystywane do lokalizowania położenia końcówki linii PICC, ale żadne z nich nie służyło do monitorowania. W poprzednim badaniu stwierdzono, że czułość i swoistość USG w określaniu położenia końcówki linii PICC wynosiła odpowiednio 86% i 75%.
Przegląd piśmiennictwa wskazuje, że Costa i wsp. stwierdzili również wysoki odsetek powikłań linii PICC. Costa i wsp. oraz lokalni badacze podkreślają również rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie wysięku osierdziowego z linii PICC, które są zbyt głęboko w sercu. Jednym ze sposobów, w jaki badacze mogliby poprawić bezpieczeństwo noworodkowych linii PICC, jest ich dokładniejsze monitorowanie. Obecnym standardem opieki jest monitorowanie końcówek linii PICC na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej. Niestety, istnieją mocne dowody na to, że zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej nie identyfikuje dokładnie położenia końcówki linii PICC. Innym sposobem byłoby użycie ultradźwięków POC. Przegląd literatury na temat ultrasonografii POC w celu określenia lokalizacji końcówki linii PICC ujawnił, że nie przeprowadzono takiego badania. Ukończono kilka badań, w których wykazano, że ultrasonografia POC poprawia zarówno wskaźnik powodzenia, jak i czas do potwierdzenia umieszczenia linii PICC.3 Pulickal i wsp. opublikowali dane dotyczące nauczania rezydentów pediatrycznych wykonywania ultrasonografii punktowej w celu określenia położenia końcówki UVC. Badacze w tym badaniu stwierdzili, że mieszkańcy nie tylko lepiej określali prawidłową lokalizację niż prześwietlenie klatki piersiowej, ale procedura była dobrze tolerowana. Badacze biorący udział w tym badaniu uważają, że potrzebna jest dalsza ocena ultrasonografii POC do monitorowania końcówki linii PICC w celu określenia wykonalności i dokładności.
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani przez zespół opieki NICU. Następnie zespół badawczy wyrazi zgodę na udział w badaniu. Przeszkoleni stypendyści/uczestnicy neonatologii wykonają badanie ultrasonograficzne POC w celu zidentyfikowania i udokumentowania położenia końcówki PICC i nie będą widzieć położenia końcówki linii PICC na zdjęciu rentgenowskim. Ultradźwięki będą wykonywane tylko w czasie opieki nad pacjentem i będą ograniczone do 15 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Childrens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent na OIOM-ie w Seattle Childrens Hospital lub University of Washington
- Pacjent ma założoną linię PICC
Kryteria wyłączenia:
- anomalie kręgów
- anomalie anatomii żył
- anomalie tchawicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: USG kontra radiogram
Pacjenci OIOM z liniami PICC zostaną zapisani, a zaślepieni operatorzy USG będą skanować noworodka, aby znaleźć lokalizację końcówki PICC.
Zostanie to porównane z lokalizacją na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej pacjenta.
Ten proces będzie powtarzany za każdym razem, gdy pacjent będzie miał prześwietlenie klatki piersiowej.
|
Pacjenci OIOM z liniami PICC zostaną zapisani, a zaślepieni operatorzy USG będą skanować noworodka, aby znaleźć lokalizację końcówki PICC.
Zostanie to porównane z lokalizacją na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej pacjenta.
Ten proces będzie powtarzany za każdym razem, gdy pacjent będzie miał prześwietlenie klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Końcówka linii PICC jest zlokalizowana przez operatora USG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Linia PICC zidentyfikowana w badaniu ultrasonograficznym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Położenie linii PICC w USG zgadza się z radiogramem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Lokalizacja linii PICC na USG jest taka sama jak lokalizacja linii PICC na radiogramie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG linii PICC
-
Shandong Branden Med.Device Co.,LtdHainan Cancer HospitalJeszcze nie rekrutacjaInfekcje | Nowotwór | Zapalenie żyły | Zakrzep
-
University of PennsylvaniaZakończonyZakrzepica żyłStany Zjednoczone
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNowotwór | Niedożywienie | InfekcjaBelgia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonySeksualna dysfunkcjaKanada
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyPrzewlekła choroba nerek wymagająca przewlekłej dializyHiszpania
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończonyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilRejestracja na zaproszenieKomunikacja | Opieka paliatywnaTajwan
-
TeleflexArrow InternationalNieznanyPowikłanie dostępu naczyniowego | Infekcja związana z dostępem naczyniowymStany Zjednoczone
-
Jena University HospitalZakończony