Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point of Care Ultrasound voor PICC Line Monitoring Study (PUP)

24 september 2019 bijgewerkt door: Patrick Motz, Seattle Children's Hospital
Een prospectieve vergelijkende studie ter evaluatie van de bepaling van thoraxfoto's van de locatie van de PICC-lijntip en POC-echografie van de PICC-lijntip. NICU-patiënten met PICC-lijnen zullen worden ingeschreven en geblindeerde echografie-operators zullen de neonaat scannen om de locatie van de PICC-tip te vinden. Dit wordt vergeleken met de locatie op de thoraxfoto van de patiënt. Dit proces wordt elke keer dat de patiënt een thoraxfoto heeft, herhaald.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Point of care (POC) echografie is een hulpmiddel van onschatbare waarde geworden voor ernstig zieke kinderen. Er zijn verschillende onderzoeken voltooid waarin het gebruik ervan voor toegang tot de centrale lijn en het bepalen van de locatie van de punt van navelstrengveneuze lijnen wordt beschreven. Er zijn momenteel geen studies over het monitoren van de plaatsing van de PICC-lijntip met behulp van POC-echografie. Er zijn onderzoeken geweest die aantonen dat echografie kan worden gebruikt om de locatie van de PICC-lijntip te lokaliseren, maar geen enkele voor monitoring. Uit een eerdere studie bleek dat de gevoeligheid en specificiteit van US bij het identificeren van de locatie van de PICC-lijntip respectievelijk 86% en 75% waren.

Bij literatuuronderzoek wordt opgemerkt dat Costa et al ook een hoog aantal PICC-lijncomplicaties vonden. Costa et al. en de lokale ervaring van de onderzoekers wijzen ook op de zeldzame maar potentieel fatale complicatie van pericardiale effusie van PICC-lijnen die te diep in het hart liggen. Een van de manieren waarop de onderzoekers de veiligheid van neonatale PICC-lijnen kunnen verbeteren, is door ze nauwlettender te volgen. De huidige zorgstandaard is het bewaken van de PICC-lijnuiteinden op thoraxfoto's. Helaas zijn er sterke aanwijzingen dat röntgenfoto's van de borstkas de locatie van de punt van de PICC-lijn niet nauwkeurig kunnen identificeren. Een andere manier zou zijn om POC-echografie te gebruiken. Een literatuuronderzoek naar POC-echografie om de locatie van een PICC-lijntip te bepalen, onthulde dat een dergelijk onderzoek niet is uitgevoerd. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd die aantonen dat POC-echografie zowel het slagingspercentage als de tijd tot bevestiging van plaatsing van PICC-lijnen verbetert.3 Pulickal et al publiceerden gegevens over het leren van pediatrische bewoners om point-of-care-echografie uit te voeren om de locatie van de UVC-tip te bepalen. De onderzoekers in dat onderzoek ontdekten dat de bewoners niet alleen beter waren in het bepalen van de juiste locatie dan röntgenfoto's van de borst, maar dat de procedure ook goed werd verdragen. De onderzoekers voor deze studie vinden dat verdere evaluatie van POC-echografie voor PICC-lijntipmonitoring nodig is om de haalbaarheid en nauwkeurigheid te bepalen.

Patiënten die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd door het zorgteam van de NICU. Deelnemers krijgen dan toestemming voor het onderzoek door het onderzoeksteam. Getrainde Neonatology Fellows/Attendings zullen POC-echografie uitvoeren om de locatie van de PICC-tip te identificeren en te documenteren en zullen blind zijn voor de locatie van de PICC-lijntip op röntgenfoto's. Echografieën worden alleen uitgevoerd tijdens de zorgperiode van de patiënt en zijn beperkt tot 15 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Childrens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NICU-patiënt in het Seattle Childrens Hospital of de Universiteit van Washington
  • Patiënt heeft een PICC-lijn

Uitsluitingscriteria:

  • vertebrale anomalieën
  • afwijkingen van de veneuze anatomie
  • tracheale anomalieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie versus röntgenfoto
NICU-patiënten met PICC-lijnen zullen worden ingeschreven en geblindeerde echografie-operators zullen de neonaat scannen om de locatie van de PICC-tip te vinden. Dit wordt vergeleken met de locatie op de thoraxfoto van de patiënt. Dit proces wordt elke keer dat de patiënt een thoraxfoto heeft, herhaald.
NICU-patiënten met PICC-lijnen zullen worden ingeschreven en geblindeerde echografie-operators zullen de neonaat scannen om de locatie van de PICC-tip te vinden. Dit wordt vergeleken met de locatie op de thoraxfoto van de patiënt. Dit proces wordt elke keer dat de patiënt een thoraxfoto heeft, herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tip van de PICC-lijn wordt gelokaliseerd door de echoscopist
Tijdsspanne: 6 maanden
PICC-lijn geïdentificeerd onder echografie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PICC-lijnlocatie op echo komt overeen met röntgenfoto
Tijdsspanne: 6 maanden
De lokalisatie van de PICC-lijn op echografie is hetzelfde als de lokalisatie van de PICC-lijn op de röntgenfoto
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0503

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PICC-lijn echografie

3
Abonneren