- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03954977
Point of Care Ultrasound voor PICC Line Monitoring Study (PUP)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Point of care (POC) echografie is een hulpmiddel van onschatbare waarde geworden voor ernstig zieke kinderen. Er zijn verschillende onderzoeken voltooid waarin het gebruik ervan voor toegang tot de centrale lijn en het bepalen van de locatie van de punt van navelstrengveneuze lijnen wordt beschreven. Er zijn momenteel geen studies over het monitoren van de plaatsing van de PICC-lijntip met behulp van POC-echografie. Er zijn onderzoeken geweest die aantonen dat echografie kan worden gebruikt om de locatie van de PICC-lijntip te lokaliseren, maar geen enkele voor monitoring. Uit een eerdere studie bleek dat de gevoeligheid en specificiteit van US bij het identificeren van de locatie van de PICC-lijntip respectievelijk 86% en 75% waren.
Bij literatuuronderzoek wordt opgemerkt dat Costa et al ook een hoog aantal PICC-lijncomplicaties vonden. Costa et al. en de lokale ervaring van de onderzoekers wijzen ook op de zeldzame maar potentieel fatale complicatie van pericardiale effusie van PICC-lijnen die te diep in het hart liggen. Een van de manieren waarop de onderzoekers de veiligheid van neonatale PICC-lijnen kunnen verbeteren, is door ze nauwlettender te volgen. De huidige zorgstandaard is het bewaken van de PICC-lijnuiteinden op thoraxfoto's. Helaas zijn er sterke aanwijzingen dat röntgenfoto's van de borstkas de locatie van de punt van de PICC-lijn niet nauwkeurig kunnen identificeren. Een andere manier zou zijn om POC-echografie te gebruiken. Een literatuuronderzoek naar POC-echografie om de locatie van een PICC-lijntip te bepalen, onthulde dat een dergelijk onderzoek niet is uitgevoerd. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd die aantonen dat POC-echografie zowel het slagingspercentage als de tijd tot bevestiging van plaatsing van PICC-lijnen verbetert.3 Pulickal et al publiceerden gegevens over het leren van pediatrische bewoners om point-of-care-echografie uit te voeren om de locatie van de UVC-tip te bepalen. De onderzoekers in dat onderzoek ontdekten dat de bewoners niet alleen beter waren in het bepalen van de juiste locatie dan röntgenfoto's van de borst, maar dat de procedure ook goed werd verdragen. De onderzoekers voor deze studie vinden dat verdere evaluatie van POC-echografie voor PICC-lijntipmonitoring nodig is om de haalbaarheid en nauwkeurigheid te bepalen.
Patiënten die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd door het zorgteam van de NICU. Deelnemers krijgen dan toestemming voor het onderzoek door het onderzoeksteam. Getrainde Neonatology Fellows/Attendings zullen POC-echografie uitvoeren om de locatie van de PICC-tip te identificeren en te documenteren en zullen blind zijn voor de locatie van de PICC-lijntip op röntgenfoto's. Echografieën worden alleen uitgevoerd tijdens de zorgperiode van de patiënt en zijn beperkt tot 15 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Childrens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NICU-patiënt in het Seattle Childrens Hospital of de Universiteit van Washington
- Patiënt heeft een PICC-lijn
Uitsluitingscriteria:
- vertebrale anomalieën
- afwijkingen van de veneuze anatomie
- tracheale anomalieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Echografie versus röntgenfoto
NICU-patiënten met PICC-lijnen zullen worden ingeschreven en geblindeerde echografie-operators zullen de neonaat scannen om de locatie van de PICC-tip te vinden.
Dit wordt vergeleken met de locatie op de thoraxfoto van de patiënt.
Dit proces wordt elke keer dat de patiënt een thoraxfoto heeft, herhaald.
|
NICU-patiënten met PICC-lijnen zullen worden ingeschreven en geblindeerde echografie-operators zullen de neonaat scannen om de locatie van de PICC-tip te vinden.
Dit wordt vergeleken met de locatie op de thoraxfoto van de patiënt.
Dit proces wordt elke keer dat de patiënt een thoraxfoto heeft, herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De tip van de PICC-lijn wordt gelokaliseerd door de echoscopist
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PICC-lijn geïdentificeerd onder echografie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PICC-lijnlocatie op echo komt overeen met röntgenfoto
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De lokalisatie van de PICC-lijn op echografie is hetzelfde als de lokalisatie van de PICC-lijn op de röntgenfoto
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PICC-lijn echografie
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVoltooidKanker | Ondervoeding | InfectieBelgië
-
Shandong Branden Med.Device Co.,LtdHainan Cancer HospitalNog niet aan het wervenInfecties | Kanker | Flebitis | Trombus
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
University of PennsylvaniaVoltooidVeneuze tromboseVerenigde Staten
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... en andere medewerkersOnbekend
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.VoltooidFunctionele constipatie bij kinderen van 6-17 jaarVerenigde Staten, Canada
-
C. R. BardBeëindigdPrimaire focus: volwassen proefpersonen die PICC-plaatsing nodig hebbenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Jena University HospitalVoltooidPatiënten met PICC-lijnDuitsland
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.Aanmelden op uitnodigingPrikkelbare darmsyndroom met constipatie | Functionele constipatieVerenigde Staten, Canada, Israël, Nederland