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Échographie au point de service pour l'étude de surveillance de la ligne PICC (PUP)

24 septembre 2019 mis à jour par: Patrick Motz, Seattle Children's Hospital
Une étude comparative prospective évaluant la détermination par radiographie pulmonaire de l'emplacement de la pointe de la ligne PICC et de l'emplacement de la pointe de la ligne PICC par ultrasons POC. Les patients de l'USIN avec des lignes PICC seront inscrits et des opérateurs d'échographie en aveugle scanneront le nouveau-né pour trouver l'emplacement de l'extrémité PICC. Ceci sera comparé à l'emplacement sur la radiographie pulmonaire du patient. Ce processus sera répété chaque fois que le patient aura une radiographie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échographie au point de service (POC) est devenue un outil inestimable pour les enfants gravement malades. Plusieurs études ont été réalisées détaillant son utilisation pour l'accès à la ligne centrale et déterminant l'emplacement de la pointe des lignes veineuses ombilicales. Il n'y a pas d'études en cours sur la surveillance du placement de l'extrémité de la ligne PICC à l'aide de l'échographie POC. Il y a eu des études montrant que l'échographie peut être utilisée pour localiser l'emplacement de la pointe de la ligne PICC, mais aucune pour la surveillance. Une étude précédente a révélé que la sensibilité et la spécificité de l'US pour identifier l'emplacement de la pointe de la ligne PICC étaient respectivement de 86 % et 75 %.

L'examen de la littérature note que Costa et al ont également trouvé un taux élevé de complications de la ligne PICC. Costa et al et l'expérience locale des enquêteurs mettent également en évidence la complication rare mais potentiellement mortelle de l'épanchement péricardique des lignes PICC trop profondes dans le cœur. Les chercheurs pourraient améliorer la sécurité des lignes PICC néonatales en les surveillant de plus près. La norme de soins actuelle consiste à surveiller les extrémités de la ligne PICC sur la radiographie pulmonaire. Malheureusement, il existe des preuves solides que la radiographie pulmonaire n'identifie pas avec précision l'emplacement de la pointe de la ligne PICC. Une autre façon serait d'utiliser l'échographie POC. Une revue de la littérature sur l'échographie POC pour déterminer l'emplacement d'une pointe de ligne PICC a révélé qu'aucune étude de ce type n'a été réalisée. Plusieurs études ont été réalisées démontrant que l'échographie POC améliore à la fois le taux de réussite et le délai de confirmation du placement des lignes PICC.3 Pulickal et al ont publié des données sur l'enseignement aux résidents pédiatriques de l'échographie au point de service pour déterminer l'emplacement de la pointe UVC. Les enquêteurs de cette étude ont découvert que non seulement les résidents étaient meilleurs pour déterminer l'emplacement correct que la radiographie pulmonaire, mais que la procédure était bien tolérée. Les enquêteurs de cette étude estiment qu'une évaluation plus approfondie de l'échographie POC pour la surveillance de l'extrémité de la ligne PICC afin de déterminer la faisabilité et la précision est nécessaire.

Les patients éligibles seront identifiés par l'équipe de soins de l'USIN. Les participants seront ensuite acceptés pour l'étude par l'équipe d'étude. Les boursiers / participants en néonatologie formés effectueront une échographie POC pour identifier et documenter l'emplacement de l'extrémité du PICC et seront aveuglés à l'emplacement de l'extrémité de la ligne PICC sur les rayons X. Les échographies ne seront effectuées que pendant les heures de soins du patient et seront limitées à 15 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Childrens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de l'USIN au Seattle Childrens Hospital ou à l'Université de Washington
  • Le patient a une ligne PICC en place

Critère d'exclusion:

  • anomalies vertébrales
  • anomalies de l'anatomie veineuse
  • anomalies trachéales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échographie vs radiographie
Les patients de l'USIN avec des lignes PICC seront inscrits et des opérateurs d'échographie en aveugle scanneront le nouveau-né pour trouver l'emplacement de l'extrémité PICC. Ceci sera comparé à l'emplacement sur la radiographie pulmonaire du patient. Ce processus sera répété chaque fois que le patient aura une radiographie pulmonaire.
Les patients de l'USIN avec des lignes PICC seront inscrits et des opérateurs d'échographie en aveugle scanneront le nouveau-né pour trouver l'emplacement de l'extrémité PICC. Ceci sera comparé à l'emplacement sur la radiographie pulmonaire du patient. Ce processus sera répété chaque fois que le patient aura une radiographie pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La pointe de la ligne PICC est localisée par l'opérateur d'échographie
Délai: 6 mois
Ligne PICC identifiée sous échographie
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'emplacement de la ligne PICC sur l'échographie correspond à la radiographie
Délai: 6 mois
La localisation de la ligne PICC à l'échographie est la même que la localisation de la ligne PICC sur la radiographie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Première publication (Réel)

17 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0503

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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