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Estudo de ultrassom de ponto de atendimento para monitoramento de linha PICC (PUP)

24 de setembro de 2019 atualizado por: Patrick Motz, Seattle Children's Hospital
Um estudo comparativo prospectivo avaliando a determinação da radiografia de tórax da localização da ponta da linha PICC e a localização da ponta da linha PICC por ultrassom POC. Os pacientes da UTIN com linhas PICC serão inscritos e os operadores de ultrassom cegos examinarão o recém-nascido para encontrar a localização da ponta do PICC. Isso será comparado com a localização na radiografia de tórax do paciente. Este processo será repetido cada vez que o paciente fizer uma radiografia de tórax.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ultrassonografia no local de atendimento (POC) tornou-se uma ferramenta inestimável para crianças gravemente doentes. Vários estudos foram concluídos detalhando seu uso para acesso à linha central e determinando a localização da ponta das linhas venosas umbilicais. Não há estudos atuais sobre o monitoramento da colocação da ponta da linha PICC usando ultrassom POC. Existem estudos mostrando que o ultrassom pode ser usado para localizar a ponta da linha do PICC, mas nenhum para monitoramento. Um estudo anterior descobriu que a sensibilidade e a especificidade do US na identificação da localização da ponta da linha do PICC foram de 86% e 75%, respectivamente.

A revisão da literatura observa que Costa et al também encontraram uma alta taxa de complicações da linha PICC. Costa et al e a experiência local dos investigadores também destacam a complicação rara, mas potencialmente fatal, de derrame pericárdico de linhas PICC que são muito profundas no coração. Uma maneira pela qual os investigadores poderiam melhorar a segurança das linhas PICC neonatais é monitorá-las mais de perto. O padrão de cuidado atual é monitorar as pontas da linha do PICC na radiografia de tórax. Infelizmente, há fortes evidências de que a radiografia de tórax não identifica com precisão a localização da ponta da linha do PICC. Outra maneira seria usar o ultrassom POC. Uma revisão da literatura sobre ultrassom POC para determinar a localização de uma ponta de linha PICC revelou que tal estudo não foi feito. Vários estudos foram concluídos demonstrando que o ultrassom POC melhorou a taxa de sucesso e o tempo para confirmação da colocação de linhas PICC.3 Pulickal et al publicaram dados sobre o ensino de residentes pediátricos a fazer ultrassom no local de atendimento para determinar a localização da ponta UVC. Os investigadores desse estudo descobriram que os residentes não eram apenas melhores em determinar a localização correta do que a radiografia de tórax, mas o procedimento era bem tolerado. Os investigadores deste estudo acham que é necessária uma avaliação mais aprofundada do ultrassom POC para monitoramento da ponta da linha PICC para determinar a viabilidade e a precisão.

Os pacientes elegíveis serão identificados pela equipe de cuidados da UTIN. Os participantes serão então consentidos para o estudo pela equipe de estudo. Os bolsistas/assistentes treinados em neonatologia realizarão ultrassom POC para identificar e documentar a localização da ponta do PICC e ficarão cegos para a localização da ponta da linha do PICC no raio-x. Os ultrassons serão realizados apenas durante os horários de atendimento do paciente e serão limitados a 15 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Childrens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente da UTIN no Hospital Infantil de Seattle ou na Universidade de Washington
  • O paciente tem uma linha PICC instalada

Critério de exclusão:

  • anomalias vertebrais
  • anomalias da anatomia venosa
  • anomalias traqueais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom x Radiografia
Os pacientes da UTIN com linhas PICC serão inscritos e os operadores de ultrassom cegos examinarão o recém-nascido para encontrar a localização da ponta do PICC. Isso será comparado com a localização na radiografia de tórax do paciente. Este processo será repetido cada vez que o paciente fizer uma radiografia de tórax.
Os pacientes da UTIN com linhas PICC serão inscritos e os operadores de ultrassom cegos examinarão o recém-nascido para encontrar a localização da ponta do PICC. Isso será comparado com a localização na radiografia de tórax do paciente. Este processo será repetido cada vez que o paciente fizer uma radiografia de tórax.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ponta da linha PICC é localizada pelo operador de ultrassom
Prazo: 6 meses
Linha PICC identificada no ultrassom
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A localização da linha PICC no ultrassom concorda com a radiografia
Prazo: 6 meses
A localização da linha PICC no ultrassom é a mesma que a localização da linha PICC na radiografia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0503

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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