- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03954977
Estudo de ultrassom de ponto de atendimento para monitoramento de linha PICC (PUP)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia no local de atendimento (POC) tornou-se uma ferramenta inestimável para crianças gravemente doentes. Vários estudos foram concluídos detalhando seu uso para acesso à linha central e determinando a localização da ponta das linhas venosas umbilicais. Não há estudos atuais sobre o monitoramento da colocação da ponta da linha PICC usando ultrassom POC. Existem estudos mostrando que o ultrassom pode ser usado para localizar a ponta da linha do PICC, mas nenhum para monitoramento. Um estudo anterior descobriu que a sensibilidade e a especificidade do US na identificação da localização da ponta da linha do PICC foram de 86% e 75%, respectivamente.
A revisão da literatura observa que Costa et al também encontraram uma alta taxa de complicações da linha PICC. Costa et al e a experiência local dos investigadores também destacam a complicação rara, mas potencialmente fatal, de derrame pericárdico de linhas PICC que são muito profundas no coração. Uma maneira pela qual os investigadores poderiam melhorar a segurança das linhas PICC neonatais é monitorá-las mais de perto. O padrão de cuidado atual é monitorar as pontas da linha do PICC na radiografia de tórax. Infelizmente, há fortes evidências de que a radiografia de tórax não identifica com precisão a localização da ponta da linha do PICC. Outra maneira seria usar o ultrassom POC. Uma revisão da literatura sobre ultrassom POC para determinar a localização de uma ponta de linha PICC revelou que tal estudo não foi feito. Vários estudos foram concluídos demonstrando que o ultrassom POC melhorou a taxa de sucesso e o tempo para confirmação da colocação de linhas PICC.3 Pulickal et al publicaram dados sobre o ensino de residentes pediátricos a fazer ultrassom no local de atendimento para determinar a localização da ponta UVC. Os investigadores desse estudo descobriram que os residentes não eram apenas melhores em determinar a localização correta do que a radiografia de tórax, mas o procedimento era bem tolerado. Os investigadores deste estudo acham que é necessária uma avaliação mais aprofundada do ultrassom POC para monitoramento da ponta da linha PICC para determinar a viabilidade e a precisão.
Os pacientes elegíveis serão identificados pela equipe de cuidados da UTIN. Os participantes serão então consentidos para o estudo pela equipe de estudo. Os bolsistas/assistentes treinados em neonatologia realizarão ultrassom POC para identificar e documentar a localização da ponta do PICC e ficarão cegos para a localização da ponta da linha do PICC no raio-x. Os ultrassons serão realizados apenas durante os horários de atendimento do paciente e serão limitados a 15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente da UTIN no Hospital Infantil de Seattle ou na Universidade de Washington
- O paciente tem uma linha PICC instalada
Critério de exclusão:
- anomalias vertebrais
- anomalias da anatomia venosa
- anomalias traqueais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom x Radiografia
Os pacientes da UTIN com linhas PICC serão inscritos e os operadores de ultrassom cegos examinarão o recém-nascido para encontrar a localização da ponta do PICC.
Isso será comparado com a localização na radiografia de tórax do paciente.
Este processo será repetido cada vez que o paciente fizer uma radiografia de tórax.
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Os pacientes da UTIN com linhas PICC serão inscritos e os operadores de ultrassom cegos examinarão o recém-nascido para encontrar a localização da ponta do PICC.
Isso será comparado com a localização na radiografia de tórax do paciente.
Este processo será repetido cada vez que o paciente fizer uma radiografia de tórax.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ponta da linha PICC é localizada pelo operador de ultrassom
Prazo: 6 meses
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Linha PICC identificada no ultrassom
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A localização da linha PICC no ultrassom concorda com a radiografia
Prazo: 6 meses
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A localização da linha PICC no ultrassom é a mesma que a localização da linha PICC na radiografia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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