페서리 크기 추정을 위한 3차원 음순 초음파
2024년 5월 1일 업데이트: Western University, Canada
페서리 크기 추정을 위한 3차원 음순 초음파 영상의 평가
이것은 성공적인 피팅을 위해 사용 가능한 최상의 페서리를 예측하기 위해 다양한 팽창 부피에서 질 내압계와 함께 3D 초음파를 사용하는 타당성 조사입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 골반 장기 탈출증 관리를 위해 페서리를 사용하고 있고 페서리를 직접 제거/교체할 수 있는 환자를 모집합니다.
페서리는 3D 경음순 초음파 2일 전에 제거됩니다.
질은 동시 압력 및 용적 측정과 함께 가압 준수 백으로 확장됩니다.
음순 초음파는 다양한 압력/용적에서 질 내의 구조적 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
측정된 부피, 압력 및 구조적 매개변수는 환자에게 가장 적합한 페서리 선택을 예측하기 위한 수학적 모델을 개발하기 위해 환자 자신의 페서리 치수와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- Western University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불편함, 질 출혈 및 페서리 돌출을 포함하여 페서리 관련 합병증이 없는 현재 페서리 사용자(> 6개월)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 자가 관리, 즉 페서리를 직접 제거하고 삽입할 수 있습니다.
- 초음파 검사 날짜 2일 전에 페서리를 제거할 의향이 있는 경우
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 동의를 수행하는 사람 및 초음파 스캐닝을 수행하는 소노그래퍼와 의사소통할 수 없음
- 골반 방사선 또는 수술의 병력(자궁절제술 제외)
- 링 이외의 페서리, 요실금접시, 도넛, 샤츠
- Valsalva 기동 또는 골반저 수축을 수행할 수 없음
- 초기 페서리 피팅 방문 중에 페서리의 편안함 수준을 평가하기 위해 걸을 수 없도록 하는 제한된 이동성
- 골반저의 감각 부족
- 검사 당시 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3차원 음순 초음파
동시 질 내압측정을 이용한 3차원 음순 초음파
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모든 환자는 질 내압 측정과 함께 3D translabial 초음파를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반장기 탈출증 환자의 3차원 초음파 영상과 질의 압력/용적 측정
기간: 1시간 20분(예: 참여자당 초음파 및 압력계 검사 예상 시간).
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질관과 골반저의 3D 초음파 이미지는 다양한 초음파 프로브를 사용하여 얻을 수 있습니다.
압력 및 체적 측정(예:
manometry)은 유로다이내믹 시스템을 사용하여 얻을 수 있습니다.
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1시간 20분(예: 참여자당 초음파 및 압력계 검사 예상 시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사
기간: 5 분
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참가자는 이미 사용하고 있는 페서리와 초음파 검사 과정에 대한 경험에 대한 간단한 설문 조사를 작성해야 합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 113264
- 6086 (기타 식별자: ReDA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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