뇌졸중 후 보행 장애에서 하체 양압 트레드밀 훈련
2019년 5월 21일 업데이트: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
하체 양압(LBPP)은 체중 부하 및 지면 반응력을 감소시켜 질적 보행 지수에 잠재적으로 긍정적인 영향을 미칩니다.
그러나 뇌졸중 후 환자의 LBPP 보행 훈련에 의해 어떤 보행 기능이 형성되는지는 여전히 예측하기 어렵습니다.
LBPP 보행 훈련이 만성기 뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 질적 및 양적 보행 지표에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구를 수행했습니다.
연구가 포함되기 최소 6개월 전에 첫 번째, 단일, 허혈성, 천막상 뇌졸중을 앓은 25명의 환자에게 AlterG 장치를 사용한 LBPP 트레드밀 보행 훈련의 24일 세션이 제공되었습니다.
이 환자들은 이전에 동일한 양의 AlterG 훈련을 받았던 25명의 연령 일치 건강한 대조군(HC)과 이전에 기존 트레드밀 보행을 겪었던 첫 번째 환자 그룹과 동일한 임상 인구학적 특성을 가진 25명의 환자와 비교되었습니다. 훈련 (TGT).
기능적 보행 범주, 보행 주기 특징 및 근육 활성화 패턴을 포함한 질적 및 양적 보행 특징을 훈련(AlterG 또는 TGT) 전후에 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98123
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 55세;
- 첫 번째, 단일 허혈성 천막상 뇌졸중이 연구 포함 최소 6개월 전에 발생했습니다.
- FAC(Functional Ambulatory Categories) 점수 >2;
- 머리와 몸통의 자세를 조절하는 능력;
- LBPP에 대한 전신 또는 심혈관 금기 사항 없음
제외 기준:
• 잠재적으로 치료를 방해하는 의학적 및/또는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알터지 트리트먼트
모든 참가자는 AlterG를 하루에 한 세션(40분), 주 6일, 4주 동안(총 24 세션) 연습했습니다.
모든 환자는 참가자가 균형과 조정을 돕기 위해 한 명의 물리 치료사의 간헐적인 지원으로 걸을 수 있도록 BWS 및 러닝머신 속도(S)를 사용하여 훈련을 받았습니다.
보행 훈련 종료 전후에 정성적(FAC 사용) 및 정량적(시공간적 매개변수 및 동적 근전도 검사) 보행 평가를 수행했습니다.
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모든 참가자는 AlterG 또는 TGT(40분)를 하루에 한 세션, 주 6일, 4주 동안(총 24 세션) 연습했습니다.
모든 환자는 BWS, FAC 맞춤형 물리치료사 지원 및 런닝머신 속도(S)를 사용하여 참가자가 한 물리치료사의 시각적 감독 하에 균형 및 조정을 돕기 위해 한 물리치료사의 간헐적인 지원(FAC 2)으로 걸을 수 있도록 훈련되었습니다. (FAC 3) 또는 핸드레일을 사용하지 않고 독립적으로(FAC 4).
BWS, 물리치료사 지원 및 S를 확인하고 AlterG 세션에서 피험자의 진행 상황에 맞게 조정했습니다.
월간 LBPP 보행 훈련 종료 전후에 정성적(FAC 사용) 및 정량적(시공간 매개변수 및 동적 근전도) 보행 평가를 수행했습니다.
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활성 비교기: 전통적인 보행 훈련
모든 참가자는 1일 1세션 TGT(40분), 주 6일, 4주 동안(총 24세션) 연습했습니다.
모든 환자는 FAC 맞춤형 물리치료사 지원을 사용하여 훈련을 받았고, 참가자는 한 명의 물리치료사의 간헐적인 지원을 받아 균형과 협응(FAC 2)을 돕고, 한 명의 물리치료사의 시각적 감독(FAC 3)을 받거나 독립적으로 걸을 수 있었습니다. 난간 사용(FAC 4).
물리치료사 지원 및 S는 AlterG 세션 전반에 걸쳐 피험자의 진행 상황을 확인하고 조정했습니다.
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모든 참가자는 AlterG 또는 TGT(40분)를 하루에 한 세션, 주 6일, 4주 동안(총 24 세션) 연습했습니다.
모든 환자는 BWS, FAC 맞춤형 물리치료사 지원 및 런닝머신 속도(S)를 사용하여 참가자가 한 물리치료사의 시각적 감독 하에 균형 및 조정을 돕기 위해 한 물리치료사의 간헐적인 지원(FAC 2)으로 걸을 수 있도록 훈련되었습니다. (FAC 3) 또는 핸드레일을 사용하지 않고 독립적으로(FAC 4).
BWS, 물리치료사 지원 및 S를 확인하고 AlterG 세션에서 피험자의 진행 상황에 맞게 조정했습니다.
월간 LBPP 보행 훈련 종료 전후에 정성적(FAC 사용) 및 정량적(시공간 매개변수 및 동적 근전도) 보행 평가를 수행했습니다.
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활성 비교기: 건강한 통제
ll 참가자들은 AlterG를 하루에 한 세션씩(40분 동안), 주 6일, 4주 동안(총 24 세션 동안) 연습했습니다.
모든 환자는 참가자가 균형과 조정을 돕기 위해 한 명의 물리 치료사의 간헐적인 지원으로 걸을 수 있도록 BWS 및 러닝머신 속도(S)를 사용하여 훈련을 받았습니다.
보행 훈련 종료 전후에 정성적(FAC 사용) 및 정량적(시공간 매개변수 및 동적 근전도) 보행 평가를 수행했습니다. HC는 처음에 환자에게 투여된 동일한 BWS 및 S에서 장치를 실행했습니다.
BWS와 S는 환자의 진행에 따라 AlterG 세션에서 각각 점진적으로 감소하고 증가했습니다.
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모든 참가자는 AlterG 또는 TGT(40분)를 하루에 한 세션, 주 6일, 4주 동안(총 24 세션) 연습했습니다.
모든 환자는 BWS, FAC 맞춤형 물리치료사 지원 및 런닝머신 속도(S)를 사용하여 참가자가 한 물리치료사의 시각적 감독 하에 균형 및 조정을 돕기 위해 한 물리치료사의 간헐적인 지원(FAC 2)으로 걸을 수 있도록 훈련되었습니다. (FAC 3) 또는 핸드레일을 사용하지 않고 독립적으로(FAC 4).
BWS, 물리치료사 지원 및 S를 확인하고 AlterG 세션에서 피험자의 진행 상황에 맞게 조정했습니다.
월간 LBPP 보행 훈련 종료 전후에 정성적(FAC 사용) 및 정량적(시공간 매개변수 및 동적 근전도) 보행 평가를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 카테고리
기간: 1 개월
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FAC는 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 검사입니다.
이 6점 척도는 개인 보조 장치 사용 여부와 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 사람의 지원이 필요한지를 결정하여 보행 상태를 평가합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 주기 기간
기간: 1 개월
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GCD는 걷기의 반복적인 이벤트 중 하나(여기서는 오른쪽 발뒤꿈치 착지)의 두 연속 발생 사이의 시간 간격입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRCCSME 19/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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