Alavartalon positiivisen paineen juoksumattoharjoittelu aivohalvauksen jälkeisen kävelyn heikkenemisen yhteydessä
tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Alempi kehon positiivinen paine (LBPP) vähentää painon kantavuutta ja maaperän reaktiovoimia, millä voi olla positiivisia vaikutuksia laadullisiin kävelyindekseihin.
Kuitenkin, mitkä kävelyominaisuudet LBPP-kävelyharjoittelussa muovaavat aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, on edelleen huonosti ennustettavissa.
Pilottitutkimus LBPP-kävelyharjoittelun vaikutuksista kvalitatiivisiin ja kvantitatiivisiin kävelyindekseihin potilailla, joilla on kroonisessa vaiheessa aivohalvauksesta johtuva hemipareesi.
25 potilasta, jotka kärsivät ensimmäisestä yksittäisestä iskeemisestä supratentoriaalisesta aivohalvauksesta, saivat vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista, 24 päivittäistä LBPP-juoksumattoharjoittelua AlterG-laitteella.
Näitä potilaita verrattiin 25 ikään sopivaan terveeseen kontrolliin (HC), joille annettiin aiemmin sama määrä AlterG-koulutusta, ja 25 potilaaseen, joilla oli samat kliinis-demografiset ominaisuudet kuin ensimmäisellä potilasryhmällä, joille tehtiin aiemmin perinteinen juoksumatto. koulutus (TGT).
Laadullisia ja kvantitatiivisia kävelyominaisuuksia, mukaan lukien toiminnalliset ambulaatiokategoriat, kävelysyklin ominaisuudet ja lihasten aktivaatiomallit analysoitiin ennen ja jälkeen harjoituksen (AlterG tai TGT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98123
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 55 vuotta;
- ensinnäkin yksi iskeeminen supratentoriaalinen aivohalvaus tapahtui vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä;
- funktionaalisten ambulatoristen kategorioiden (FAC) pistemäärä >2;
- kyky hallita pään ja vartalon asentoa;
- ei systeemisiä tai kardiovaskulaarisia vasta-aiheita LBPP:lle
Poissulkemiskriteerit:
• Lääketieteellinen ja/tai psykiatrinen sairaus, joka saattaa häiritä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muuta G-hoitoa
Kaikki osallistujat harjoittelivat yhden AlterG-istunnon päivässä (40 minuuttia), kuusi päivää viikossa, neljän viikon ajan (yhteensä 24 harjoitusta).
Kaikki potilaat koulutettiin käyttämällä BWS:ää ja juoksumaton nopeutta (S), jotta osallistuja pystyi kävelemään yhden fysioterapeutin ajoittain tukemalla tasapainoa ja koordinaatiota.
Ennen ja jälkeen kävelyharjoittelun suoritettiin kvalitatiivinen (FAC:n avulla) ja kvantitatiivinen (tila-ajalliset parametrit ja dynaaminen elektromyografia) kävelyarviointi.
|
Kaikki osallistujat harjoittelivat yhden AlterG- tai TGT-istunnon päivässä (40 minuuttia), kuusi päivää viikossa, neljän viikon ajan (yhteensä 24 harjoitusta).
Kaikki potilaat koulutettiin käyttämällä BWS:tä, FAC-räätälöityä fysioterapeutin apua ja juoksumaton nopeutta (S), jotta osallistuja pystyi kävelemään yhden fysioterapeutin ajoittain tukemalla tasapainoa ja koordinaatiota (FAC 2) yhden fysioterapeutin silmämääräisessä valvonnassa. (FAC 3) tai itsenäisesti ilman kaiteita (FAC 4).
BWS, fysioterapeutin apu ja S tarkistettiin ja mukautettiin koehenkilöiden etenemiseen AlterG-istuntojen aikana.
Ennen ja jälkeen kuukausittaisen LBPP-kävelyharjoittelun suoritettiin kvalitatiivinen (käyttämällä FAC:ta) ja kvantitatiivinen (tila-ajalliset parametrit ja dynaaminen elektromyografia) kävelyarviointi.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kävelyharjoittelu
Kaikki osallistujat harjoittelivat yhden istunnon päivässä TGT:tä (40 minuuttia), kuusi päivää viikossa, neljän viikon ajan (yhteensä 24 harjoitusta).
Kaikki potilaat koulutettiin käyttämällä FAC-räätälöityä fysioterapeutin apua, jotta osallistuja voi kävellä yhden fysioterapeutin ajoittain tukemalla tasapainoa ja koordinaatiota (FAC 2), yhden fysioterapeutin silmämääräisessä valvonnassa (FAC 3) tai itsenäisesti ilman. käyttämällä kaiteita (FAC 4).
Fysioterapeutin apu ja S tarkistettiin ja mukautettiin koehenkilöiden etenemiseen AlterG-istuntojen aikana.
|
Kaikki osallistujat harjoittelivat yhden AlterG- tai TGT-istunnon päivässä (40 minuuttia), kuusi päivää viikossa, neljän viikon ajan (yhteensä 24 harjoitusta).
Kaikki potilaat koulutettiin käyttämällä BWS:tä, FAC-räätälöityä fysioterapeutin apua ja juoksumaton nopeutta (S), jotta osallistuja pystyi kävelemään yhden fysioterapeutin ajoittain tukemalla tasapainoa ja koordinaatiota (FAC 2) yhden fysioterapeutin silmämääräisessä valvonnassa. (FAC 3) tai itsenäisesti ilman kaiteita (FAC 4).
BWS, fysioterapeutin apu ja S tarkistettiin ja mukautettiin koehenkilöiden etenemiseen AlterG-istuntojen aikana.
Ennen ja jälkeen kuukausittaisen LBPP-kävelyharjoittelun suoritettiin kvalitatiivinen (käyttämällä FAC:ta) ja kvantitatiivinen (tila-ajalliset parametrit ja dynaaminen elektromyografia) kävelyarviointi.
|
|
Active Comparator: Terve ohjaus
Kaikki osallistujat harjoittelivat yhden AlterG-istunnon päivässä (40 minuuttia), kuusi päivää viikossa, neljän viikon ajan (yhteensä 24 harjoitusta).
Kaikki potilaat koulutettiin käyttämällä BWS:ää ja juoksumaton nopeutta (S), jotta osallistuja pystyi kävelemään yhden fysioterapeutin ajoittain tukemalla tasapainoa ja koordinaatiota.
Kvalitatiiviset (FAC:n avulla) ja kvantitatiiviset (tila-ajalliset parametrit ja dynaaminen elektromyografia) kävelyarviointi suoritettiin ennen ja jälkeen kävelyharjoittelun. Aluksi HC harjoitteli laitetta samalla BWS:llä ja S:llä, jota potilaille annettiin.
BWS ja S pienenivät asteittain ja nousivat vastaavasti AlterG-istuntojen aikana potilaan etenemisen mukaisesti.
|
Kaikki osallistujat harjoittelivat yhden AlterG- tai TGT-istunnon päivässä (40 minuuttia), kuusi päivää viikossa, neljän viikon ajan (yhteensä 24 harjoitusta).
Kaikki potilaat koulutettiin käyttämällä BWS:tä, FAC-räätälöityä fysioterapeutin apua ja juoksumaton nopeutta (S), jotta osallistuja pystyi kävelemään yhden fysioterapeutin ajoittain tukemalla tasapainoa ja koordinaatiota (FAC 2) yhden fysioterapeutin silmämääräisessä valvonnassa. (FAC 3) tai itsenäisesti ilman kaiteita (FAC 4).
BWS, fysioterapeutin apu ja S tarkistettiin ja mukautettiin koehenkilöiden etenemiseen AlterG-istuntojen aikana.
Ennen ja jälkeen kuukausittaisen LBPP-kävelyharjoittelun suoritettiin kvalitatiivinen (käyttämällä FAC:ta) ja kvantitatiivinen (tila-ajalliset parametrit ja dynaaminen elektromyografia) kävelyarviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset ambulatoriset luokat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
FAC on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä.
Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilan määrittämällä kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessään, riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelysyklin kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
GCD on aikaväli kahden peräkkäisen yhden toistuvan kävelytapahtuman, tässä oikean kantapään iskun, välillä)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRCCSME 19/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .