Treinamento em esteira de pressão positiva para membros inferiores no comprometimento da marcha pós-AVC
21 de maio de 2019 atualizado por: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
A pressão positiva na parte inferior do corpo (LBPP) diminui as forças de suporte de peso e de reação do solo, com efeitos potencialmente positivos nos índices qualitativos da marcha.
No entanto, quais características da marcha são moldadas pelo treinamento de marcha LBPP em pacientes pós-AVC ainda é pouco previsível.
Foi realizado um estudo piloto sobre os efeitos do treinamento de marcha LBPP nos índices qualitativos e quantitativos da marcha em pacientes com hemiparesia por acidente vascular cerebral na fase crônica.
Vinte e cinco pacientes que sofreram um primeiro AVC isquêmico único supratentorial ocorrido pelo menos 6 meses antes da inclusão no estudo receberam 24 sessões diárias de treinamento de marcha em esteira LBPP usando o dispositivo AlterG.
Esses pacientes foram comparados com 25 controles saudáveis pareados por idade (HC), que receberam anteriormente a mesma quantidade de treinamento AlterG, e 25 pacientes com as mesmas características clínico-demográficas do primeiro grupo de pacientes, que foram previamente submetidos a marcha em esteira convencional treinamento (TGT).
Características qualitativas e quantitativas da marcha, incluindo categorias funcionais de deambulação, características do ciclo da marcha e padrões de ativação muscular foram analisados antes e depois do treinamento (AlterG ou TGT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Messina, Itália, 98123
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 55 anos;
- primeiro AVC isquêmico supratentorial único ocorrido pelo menos 6 meses antes da inclusão no estudo;
- uma pontuação de Categorias Ambulatórias Funcionais (FAC) >2;
- capacidade de controlar a postura da cabeça e do tronco;
- sem contraindicação sistêmica ou cardiovascular para LBPP
Critério de exclusão:
• Doença médica e/ou psiquiátrica que pode interferir no tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Alter G
Todos os participantes praticaram uma sessão por dia de AlterG (durante 40min), seis dias por semana, durante quatro semanas (num total de 24 sessões).
Todos os pacientes foram treinados usando BWS e velocidade da esteira (S) para permitir que o participante andasse com o apoio intermitente de um fisioterapeuta para ajudar no equilíbrio e na coordenação.
Foi realizada uma avaliação qualitativa (usando o FAC) e quantitativa (parâmetros espaço-temporais e eletromiografia dinâmica) da marcha antes e após o término do treino de marcha.
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Todos os participantes praticaram uma sessão por dia de AlterG ou TGT (durante 40min), seis dias por semana, durante quatro semanas (num total de 24 sessões).
Todos os pacientes foram treinados usando BWS, assistência do fisioterapeuta sob medida do FAC e velocidade da esteira (S) para permitir que o participante andasse com o apoio intermitente de um fisioterapeuta para ajudar no equilíbrio e coordenação (FAC 2), com a supervisão visual de um fisioterapeuta (FAC 3), ou de forma independente sem usar os corrimãos (FAC 4).
BWS, assistência do fisioterapeuta e S foram verificados e adaptados aos progressos dos indivíduos nas sessões do AlterG.
Foi realizada avaliação qualitativa (usando FAC) e quantitativa (parâmetros espaço-temporais e eletromiografia dinâmica) da marcha antes e após o término do treinamento mensal de marcha LBPP.
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Comparador Ativo: Treinamento Tradicional de Marcha
Todos os participantes praticaram TGT uma sessão por dia (durante 40min), seis dias por semana, durante quatro semanas (num total de 24 sessões).
Todos os pacientes foram treinados usando a assistência fisioterapeuta sob medida do FAC, para permitir que o participante andasse com o apoio intermitente de um fisioterapeuta para ajudar no equilíbrio e na coordenação (FAC 2), com a supervisão visual de um fisioterapeuta (FAC 3) ou de forma independente sem utilizando os corrimãos (FAC 4).
A assistência do fisioterapeuta e o S foram verificados e adaptados aos progressos dos indivíduos nas sessões do AlterG.
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Todos os participantes praticaram uma sessão por dia de AlterG ou TGT (durante 40min), seis dias por semana, durante quatro semanas (num total de 24 sessões).
Todos os pacientes foram treinados usando BWS, assistência do fisioterapeuta sob medida do FAC e velocidade da esteira (S) para permitir que o participante andasse com o apoio intermitente de um fisioterapeuta para ajudar no equilíbrio e coordenação (FAC 2), com a supervisão visual de um fisioterapeuta (FAC 3), ou de forma independente sem usar os corrimãos (FAC 4).
BWS, assistência do fisioterapeuta e S foram verificados e adaptados aos progressos dos indivíduos nas sessões do AlterG.
Foi realizada avaliação qualitativa (usando FAC) e quantitativa (parâmetros espaço-temporais e eletromiografia dinâmica) da marcha antes e após o término do treinamento mensal de marcha LBPP.
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Comparador Ativo: Controle Saudável
Todos os participantes praticaram uma sessão por dia de AlterG (durante 40min), seis dias por semana, durante quatro semanas (num total de 24 sessões).
Todos os pacientes foram treinados usando BWS e velocidade da esteira (S) para permitir que o participante andasse com o apoio intermitente de um fisioterapeuta para ajudar no equilíbrio e na coordenação.
Foi realizada uma avaliação qualitativa (usando FAC) e quantitativa (parâmetros espaço-temporais e eletromiografia dinâmica) da marcha antes e após o término do treino de marcha. O HC inicialmente praticou o dispositivo no mesmo BWS e S administrado aos pacientes.
BWS e S foram reduzidos progressivamente e aumentados, respectivamente, ao longo das sessões AlterG de acordo com a evolução dos pacientes.
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Todos os participantes praticaram uma sessão por dia de AlterG ou TGT (durante 40min), seis dias por semana, durante quatro semanas (num total de 24 sessões).
Todos os pacientes foram treinados usando BWS, assistência do fisioterapeuta sob medida do FAC e velocidade da esteira (S) para permitir que o participante andasse com o apoio intermitente de um fisioterapeuta para ajudar no equilíbrio e coordenação (FAC 2), com a supervisão visual de um fisioterapeuta (FAC 3), ou de forma independente sem usar os corrimãos (FAC 4).
BWS, assistência do fisioterapeuta e S foram verificados e adaptados aos progressos dos indivíduos nas sessões do AlterG.
Foi realizada avaliação qualitativa (usando FAC) e quantitativa (parâmetros espaço-temporais e eletromiografia dinâmica) da marcha antes e após o término do treinamento mensal de marcha LBPP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Categorias Funcionais Ambulatórias
Prazo: 1 mês
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O FAC é um teste de caminhada funcional que avalia a capacidade de deambulação.
Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração do ciclo da marcha
Prazo: 1 mês
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GCD é o intervalo de tempo entre duas ocorrências sucessivas de um dos eventos repetitivos da marcha, aqui o toque do calcanhar direito),
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRCCSME 19/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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