Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка нижней части тела на беговой дорожке с положительным давлением при нарушении походки после инсульта

21 мая 2019 г. обновлено: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Положительное давление на нижнюю часть тела (LBPP) снижает опорную нагрузку и силы реакции на опору, потенциально положительно влияя на качественные показатели походки. Однако то, какие особенности походки формируются при тренировке походки LBPP у пациентов, перенесших инсульт, по-прежнему плохо предсказуемо. Проведено пилотное исследование влияния тренировки ходьбы LBPP на качественные и количественные показатели ходьбы у пациентов с гемипарезом вследствие инсульта в хронической фазе. Двадцати пяти пациентам, перенесшим первый единичный ишемический супратенториальный инсульт, произошедший не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование, были предоставлены 24 ежедневных сеанса тренировки ходьбы на беговой дорожке LBPP с использованием устройства AlterG. Этих пациентов сравнивали с 25 сопоставимыми по возрасту здоровыми людьми из контрольной группы (СК), которые ранее получали такой же объем тренировок AlterG, и 25 пациентами с такими же клинико-демографическими характеристиками первой группы пациентов, которым ранее выполнялась традиционная походка на беговой дорожке. обучение (ТГТ). Качественные и количественные характеристики походки, в том числе функциональные категории ходьбы, характеристики цикла походки и паттерны мышечной активации были проанализированы до и после тренировки (AlterG или TGT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98123
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 55 лет;
  • во-первых, одиночный ишемический супратенториальный инсульт произошел не менее чем за 6 мес до включения в исследование;
  • оценка функциональной амбулаторной категории (FAC) > 2;
  • способность контролировать положение головы и туловища;
  • отсутствие системных или сердечно-сосудистых противопоказаний к LBPP

Критерий исключения:

• Медицинское и/или психическое заболевание, потенциально препятствующее лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изменить лечение G
Все участники практиковали один сеанс AlterG в день (по 40 минут), шесть дней в неделю, в течение четырех недель (всего 24 сеанса). Все пациенты тренировались с использованием BWS и скорости беговой дорожки (S), чтобы позволить участнику ходить с периодической поддержкой одного физиотерапевта, чтобы помочь с балансом и координацией. Проводили качественную (с помощью ФАК) и количественную (пространственно-временные параметры и динамическую электромиографию) оценку походки до и после окончания тренировки ходьбы.
Устройство: Лечение AlterG
Все участники практиковали один сеанс AlterG или TGT в день (по 40 минут), шесть дней в неделю, в течение четырех недель (всего 24 сеанса). Все пациенты были обучены с использованием BWS, помощи физиотерапевта, адаптированной для FAC, и скорости беговой дорожки (S), чтобы позволить участнику ходить с периодической поддержкой одного физиотерапевта, чтобы помочь с балансом и координацией (FAC 2), с визуальным наблюдением одного физиотерапевта. (КВС 3), либо самостоятельно без использования поручней (КВС 4). BWS, помощь физиотерапевта и S были проверены и адаптированы к прогрессу испытуемых во время сеансов AlterG. Проводили качественную (с помощью ФАК) и количественную (пространственно-временные параметры и динамическую электромиографию) оценку походки до и после окончания ежемесячной тренировки походки LBPP.
Активный компаратор: Традиционная тренировка походки
Все участники практиковали один сеанс TGT в день (по 40 минут), шесть дней в неделю, в течение четырех недель (всего 24 сеанса). Все пациенты были обучены с использованием помощи физиотерапевта, адаптированной для FAC, чтобы позволить участнику ходить с периодической поддержкой одного физиотерапевта, чтобы помочь с балансом и координацией (FAC 2), под визуальным наблюдением одного физиотерапевта (FAC 3) или самостоятельно без используя поручни (КВС 4). Помощь физиотерапевта и S были проверены и адаптированы к прогрессу испытуемых во время сеансов AlterG.
Устройство: Лечение AlterG
Все участники практиковали один сеанс AlterG или TGT в день (по 40 минут), шесть дней в неделю, в течение четырех недель (всего 24 сеанса). Все пациенты были обучены с использованием BWS, помощи физиотерапевта, адаптированной для FAC, и скорости беговой дорожки (S), чтобы позволить участнику ходить с периодической поддержкой одного физиотерапевта, чтобы помочь с балансом и координацией (FAC 2), с визуальным наблюдением одного физиотерапевта. (КВС 3), либо самостоятельно без использования поручней (КВС 4). BWS, помощь физиотерапевта и S были проверены и адаптированы к прогрессу испытуемых во время сеансов AlterG. Проводили качественную (с помощью ФАК) и количественную (пространственно-временные параметры и динамическую электромиографию) оценку походки до и после окончания ежемесячной тренировки походки LBPP.
Активный компаратор: Здоровый контроль
Все участники практиковали один сеанс AlterG в день (по 40 минут), шесть дней в неделю, в течение четырех недель (всего 24 сеанса). Все пациенты тренировались с использованием BWS и скорости беговой дорожки (S), чтобы позволить участнику ходить с периодической поддержкой одного физиотерапевта, чтобы помочь с балансом и координацией. Проводили качественную (с использованием FAC) и количественную (пространственно-временные параметры и динамическую электромиографию) оценку походки до и после окончания тренировки ходьбы. Первоначально HC практиковал устройство при одних и тех же BWS и S, вводимых пациентам. BWS и S постепенно уменьшались и увеличивались, соответственно, во время сеансов AlterG в соответствии с прогрессом пациентов.
Устройство: Лечение AlterG
Все участники практиковали один сеанс AlterG или TGT в день (по 40 минут), шесть дней в неделю, в течение четырех недель (всего 24 сеанса). Все пациенты были обучены с использованием BWS, помощи физиотерапевта, адаптированной для FAC, и скорости беговой дорожки (S), чтобы позволить участнику ходить с периодической поддержкой одного физиотерапевта, чтобы помочь с балансом и координацией (FAC 2), с визуальным наблюдением одного физиотерапевта. (КВС 3), либо самостоятельно без использования поручней (КВС 4). BWS, помощь физиотерапевта и S были проверены и адаптированы к прогрессу испытуемых во время сеансов AlterG. Проводили качественную (с помощью ФАК) и количественную (пространственно-временные параметры и динамическую электромиографию) оценку походки до и после окончания ежемесячной тренировки походки LBPP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные амбулаторные категории
Временное ограничение: 1 месяц
FAC — это тест на функциональную ходьбу, который оценивает способность к передвижению. Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая поддержка со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность цикла ходьбы
Временное ограничение: 1 месяц
НОД – это временной интервал между двумя последовательными повторениями одного из повторяющихся событий ходьбы, в данном случае приземления на правую пятку),
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRCCSME 19/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение AlterG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться