Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Löpbandsträning med positivt tryck i underkroppen vid funktionsnedsättning efter stroke

21 maj 2019 uppdaterad av: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Lägre kroppspositiva tryck (LBPP) minskar viktbäring och markreaktionskrafter, med potentiellt positiva effekter på kvalitativa gångindex. Men vilka gångegenskaper som formas av LBPP-gångträning hos patienter efter stroke är fortfarande dåligt förutsägbara. En pilotstudie om effekterna av LBPP-gångträning på kvalitativa och kvantitativa gångindex hos patienter med hemipares på grund av stroke i den kroniska fasen genomfördes. Tjugofem patienter som led av en första, enstaka, ischemisk, supra-tentoriell stroke inträffade minst 6 månader innan studieinkluderingen fick 24 dagliga sessioner med LBPP-gångträning på löpband med AlterG-anordningen. Dessa patienter jämfördes med 25 åldersmatchade friska kontroller (HC), som tidigare var försedda med samma mängd AlterG-träning, och 25 patienter med samma klinisk-demografiska egenskaper som den första patientgruppen, som tidigare genomgick konventionell löpbandsgång. utbildning (TGT). Kvalitativa och kvantitativa gångegenskaper, inklusive funktionella ambulationskategorier, gångcykelegenskaper och muskelaktiveringsmönster analyserades före och efter träningen (AlterG eller TGT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Messina, Italien, 98123
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 55 år;
  • första, enstaka, ischemisk supra-tentoriell stroke inträffade minst 6 månader före studieinkluderingen;
  • en Functional Ambulatory Categories (FAC) poäng på >2;
  • förmåga att kontrollera huvud- och bålhållning;
  • ingen systemisk eller kardiovaskulär kontraindikation mot LBPP

Exklusions kriterier:

• Medicinsk och/eller psykiatrisk sjukdom som potentiellt kan störa behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alter G behandling
Alla deltagare tränade en session om dagen med AlterG (i 40 min), sex dagar i veckan, under fyra veckor (för totalt 24 sessioner). Alla patienter tränades med hjälp av BWS och löpbandshastighet (S) för att låta deltagaren gå med intermittent stöd från en sjukgymnast för att hjälpa till med balans och koordination. En kvalitativ (med hjälp av FAC) och kvantitativ (spatio-temporala parametrar och dynamisk elektromyografi) gångbedömning före och efter slutet av gångträningen utfördes.
Enhet: AlterG-behandling
Alla deltagare tränade en session om dagen med AlterG eller TGT (i 40 min), sex dagar i veckan, under fyra veckor (för totalt 24 sessioner). Alla patienter tränades med hjälp av BWS, FAC-anpassad sjukgymnastassistans och löpbandshastighet (S) för att låta deltagaren gå med intermittent stöd av en sjukgymnast för att hjälpa till med balans och koordination (FAC 2), med visuell övervakning av en fysioterapeut (FAC 3), eller självständigt utan att använda ledstänger (FAC 4). BWS, sjukgymnastassistans och S kontrollerades och anpassades till försökspersonernas framsteg under AlterG-sessionerna. En kvalitativ (med FAC) och kvantitativ (spatio-temporala parametrar och dynamisk elektromyografi) gångbedömning före och efter slutet av den månatliga LBPP-gångträningen genomfördes.
Aktiv komparator: Traditionell gångträning
Alla deltagare tränade ett pass om dagen TGT (i 40 min), sex dagar i veckan, under fyra veckor (för totalt 24 pass). Alla patienter tränades med hjälp av FAC-anpassad sjukgymnastassistans, för att låta deltagaren gå med intermittent stöd från en sjukgymnast för att hjälpa till med balans och koordination (FAC 2), med visuell övervakning av en fysioterapeut (FAC 3), eller självständigt utan med hjälp av ledstänger (FAC 4). Sjukgymnastassistans och S kontrollerades och anpassades till försökspersonernas framsteg under AlterG-sessionerna.
Enhet: AlterG-behandling
Alla deltagare tränade en session om dagen med AlterG eller TGT (i 40 min), sex dagar i veckan, under fyra veckor (för totalt 24 sessioner). Alla patienter tränades med hjälp av BWS, FAC-anpassad sjukgymnastassistans och löpbandshastighet (S) för att låta deltagaren gå med intermittent stöd av en sjukgymnast för att hjälpa till med balans och koordination (FAC 2), med visuell övervakning av en fysioterapeut (FAC 3), eller självständigt utan att använda ledstänger (FAC 4). BWS, sjukgymnastassistans och S kontrollerades och anpassades till försökspersonernas framsteg under AlterG-sessionerna. En kvalitativ (med FAC) och kvantitativ (spatio-temporala parametrar och dynamisk elektromyografi) gångbedömning före och efter slutet av den månatliga LBPP-gångträningen genomfördes.
Aktiv komparator: Hälsosam kontroll
Alla deltagare tränade en session om dagen med AlterG (i 40 min), sex dagar i veckan, i fyra veckor (för totalt 24 sessioner). Alla patienter tränades med hjälp av BWS och löpbandshastighet (S) för att låta deltagaren gå med intermittent stöd från en sjukgymnast för att hjälpa till med balans och koordination. En kvalitativ (med hjälp av FAC) och kvantitativ (spatio-temporala parametrar och dynamisk elektromyografi) gångbedömning före och efter slutet av gångträningen utfördes. HC praktiserade initialt enheten vid samma BWS och S som administrerades till patienterna. BWS och S reducerades progressivt och ökade, respektive, över AlterG-sessionerna i takt med patienternas framsteg.
Enhet: AlterG-behandling
Alla deltagare tränade en session om dagen med AlterG eller TGT (i 40 min), sex dagar i veckan, under fyra veckor (för totalt 24 sessioner). Alla patienter tränades med hjälp av BWS, FAC-anpassad sjukgymnastassistans och löpbandshastighet (S) för att låta deltagaren gå med intermittent stöd av en sjukgymnast för att hjälpa till med balans och koordination (FAC 2), med visuell övervakning av en fysioterapeut (FAC 3), eller självständigt utan att använda ledstänger (FAC 4). BWS, sjukgymnastassistans och S kontrollerades och anpassades till försökspersonernas framsteg under AlterG-sessionerna. En kvalitativ (med FAC) och kvantitativ (spatio-temporala parametrar och dynamisk elektromyografi) gångbedömning före och efter slutet av den månatliga LBPP-gångträningen genomfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella ambulerande kategorier
Tidsram: 1 månad
FAC är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gångcykelns varaktighet
Tidsram: 1 månad
GCD är tidsintervallet mellan två på varandra följande händelser av en av de repetitiva händelserna vid gång, häri höger hälstöt),
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Första postat (Faktisk)

21 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRCCSME 19/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gång, hemiplegisk

Kliniska prövningar på AlterG-behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera