Loopbandtraining met positieve druk in het onderlichaam bij loopstoornissen na een beroerte
21 mei 2019 bijgewerkt door: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Positieve druk op het onderlichaam (LBPP) vermindert de belasting van het gewicht en de grondreactiekrachten, met potentieel positieve effecten op de kwalitatieve loopindices.
Het is echter nog steeds slecht voorspelbaar welke loopkenmerken worden gevormd door LBPP-looptraining bij patiënten na een beroerte.
Er werd een pilootstudie uitgevoerd naar de effecten van LBPP-looptraining op kwalitatieve en kwantitatieve loopindices bij patiënten met hemiparese als gevolg van een beroerte in de chronische fase.
Vijfentwintig patiënten die leden aan een eerste, enkelvoudige, ischemische, supra-tentoriale beroerte die minstens 6 maanden voor opname in de studie optrad, kregen 24 dagelijkse sessies LBPP-looptraining op de loopband met behulp van het AlterG-apparaat.
Deze patiënten werden vergeleken met 25 gezonde controles (HC) van dezelfde leeftijd, die voorheen dezelfde hoeveelheid AlterG-training kregen, en 25 patiënten met dezelfde klinisch-demografische kenmerken als de eerste groep patiënten, die eerder een conventionele loopband ondergingen. opleiding (TGT).
Kwalitatieve en kwantitatieve loopkenmerken, waaronder functionele loopcategorieën, loopcycluskenmerken en spieractiveringspatronen werden voor en na de training geanalyseerd (AlterG of TGT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98123
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 55 jaar;
- de eerste, enkelvoudige, ischemische supra-tentoriale beroerte vond plaats ten minste 6 maanden vóór opname in de studie;
- een Functionele Ambulante Categorieën (FAC) score van >2;
- vermogen om hoofd- en romphouding te beheersen;
- geen systemische of cardiovasculaire contra-indicatie voor LBPP
Uitsluitingscriteria:
• Medische en/of psychiatrische ziekte die mogelijk de behandeling verstoort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alter G-behandeling
Alle deelnemers oefenden één sessie per dag AlterG (gedurende 40 min), zes dagen per week, gedurende vier weken (voor een totaal van 24 sessies).
Alle patiënten werden getraind met behulp van BWS en loopbandsnelheid (S) om de deelnemer in staat te stellen te lopen met de intermitterende ondersteuning van één fysiotherapeut om te helpen met balans en coördinatie.
Een kwalitatieve (met behulp van FAC) en kwantitatieve (spatio-temporele parameters en dynamische elektromyografie) gangbeoordeling voor en na het einde van de looptraining werd uitgevoerd.
|
Alle deelnemers oefenden één sessie per dag AlterG of TGT (gedurende 40 minuten), zes dagen per week, gedurende vier weken (voor een totaal van 24 sessies).
Alle patiënten werden getraind met behulp van BWS, FAC-op maat gemaakte fysiotherapeutische assistentie en loopbandsnelheid (S) om de deelnemer in staat te stellen te lopen met de intermitterende ondersteuning van één fysiotherapeut om te helpen met balans en coördinatie (FAC 2), met visuele supervisie van één fysiotherapeut (FAC 3), of zelfstandig zonder gebruik van de leuningen (FAC 4).
BWS, fysiotherapeutische assistentie en S werden gecontroleerd en aangepast aan de voortgang van de proefpersonen tijdens de AlterG-sessies.
Een kwalitatieve (met behulp van FAC) en kwantitatieve (spatio-temporele parameters en dynamische elektromyografie) gangbeoordeling voor en na het einde van de maandelijkse LBPP-gangtraining werd uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele looptraining
Alle deelnemers oefenden één sessie TGT per dag (gedurende 40 minuten), zes dagen per week, gedurende vier weken (voor een totaal van 24 sessies).
Alle patiënten werden getraind met FAC-op maat gemaakte fysiotherapeutische hulp, zodat de deelnemer kon lopen met de intermitterende ondersteuning van één fysiotherapeut om te helpen met balans en coördinatie (FAC 2), met visuele supervisie van één fysiotherapeut (FAC 3), of zelfstandig zonder gebruik van de leuningen (FAC 4).
De assistentie van fysiotherapeuten en S werden gecontroleerd en aangepast aan de voortgang van de proefpersonen tijdens de AlterG-sessies.
|
Alle deelnemers oefenden één sessie per dag AlterG of TGT (gedurende 40 minuten), zes dagen per week, gedurende vier weken (voor een totaal van 24 sessies).
Alle patiënten werden getraind met behulp van BWS, FAC-op maat gemaakte fysiotherapeutische assistentie en loopbandsnelheid (S) om de deelnemer in staat te stellen te lopen met de intermitterende ondersteuning van één fysiotherapeut om te helpen met balans en coördinatie (FAC 2), met visuele supervisie van één fysiotherapeut (FAC 3), of zelfstandig zonder gebruik van de leuningen (FAC 4).
BWS, fysiotherapeutische assistentie en S werden gecontroleerd en aangepast aan de voortgang van de proefpersonen tijdens de AlterG-sessies.
Een kwalitatieve (met behulp van FAC) en kwantitatieve (spatio-temporele parameters en dynamische elektromyografie) gangbeoordeling voor en na het einde van de maandelijkse LBPP-gangtraining werd uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controle
Alle deelnemers oefenden één sessie AlterG per dag (gedurende 40 minuten), zes dagen per week, gedurende vier weken (voor een totaal van 24 sessies).
Alle patiënten werden getraind met behulp van BWS en loopbandsnelheid (S) om de deelnemer in staat te stellen te lopen met de intermitterende ondersteuning van één fysiotherapeut om te helpen met balans en coördinatie.
Een kwalitatieve (met behulp van FAC) en kwantitatieve (spatio-temporele parameters en dynamische elektromyografie) gangbeoordeling voor en na het einde van de looptraining werd uitgevoerd. De HC oefende het apparaat aanvankelijk op dezelfde BWS en S die aan de patiënten werden toegediend.
BWS en S werden respectievelijk geleidelijk verminderd en verhoogd tijdens de AlterG-sessies in overeenstemming met de vooruitgang van de patiënt.
|
Alle deelnemers oefenden één sessie per dag AlterG of TGT (gedurende 40 minuten), zes dagen per week, gedurende vier weken (voor een totaal van 24 sessies).
Alle patiënten werden getraind met behulp van BWS, FAC-op maat gemaakte fysiotherapeutische assistentie en loopbandsnelheid (S) om de deelnemer in staat te stellen te lopen met de intermitterende ondersteuning van één fysiotherapeut om te helpen met balans en coördinatie (FAC 2), met visuele supervisie van één fysiotherapeut (FAC 3), of zelfstandig zonder gebruik van de leuningen (FAC 4).
BWS, fysiotherapeutische assistentie en S werden gecontroleerd en aangepast aan de voortgang van de proefpersonen tijdens de AlterG-sessies.
Een kwalitatieve (met behulp van FAC) en kwantitatieve (spatio-temporele parameters en dynamische elektromyografie) gangbeoordeling voor en na het einde van de maandelijkse LBPP-gangtraining werd uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele ambulante categorieën
Tijdsspanne: 1 maand
|
FAC is een functionele looptest die het loopvermogen evalueert.
Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van de loopcyclus
Tijdsspanne: 1 maand
|
GCD is het tijdsinterval tussen twee opeenvolgende gebeurtenissen van een van de zich herhalende loopgebeurtenissen, hierin de rechterhielstoot),
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRCCSME 19/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .