복강경 역류 방지 수술에서 환자 선택을 개선하기 위해 장기 추적 관찰 적용

목표 역류 방지 수술 후 레지스트리 기반 데이터 및 장기 삶의 질 추적을 사용하여 치료의 효능을 정량화하고 수술을 위한 환자 선택을 개선하기 위해 임상적으로 적용 가능한 도구를 제안합니다.

배경 GERD의 치료는 항분비 약물, 주로 양성자 펌프 억제제 또는 역류 방지 수술로 구성됩니다. 복강경 역류 방지 수술은 위식도 역류 질환의 외과적 치료에서 표준 치료로 간주되며 철저한 수술 전 검사를 기반으로 신중한 환자 선택이 이루어집니다. 약물 치료에 비해 증상 조절 및 환자 만족도가 높습니다.

맞춤형 접근 방식에도 불구하고 복강경 역류 방지 수술은 부작용의 위험이 없는 것은 아닙니다. 가장 두드러지게는 기저부 형성 장애, 기저부 형성 후 삼킴곤란 및 가스 팽창 증후군이 일부 경우 재수술로 이어집니다. 또한 기존의 불안 장애 또는 우울증 장애와 같은 비수술적 요인은 수반되는 심리적 장애가 없는 환자와 비교할 때 수술 후 만족도 및 증상 완화에 영향을 미칠 수 있습니다.

GERD의 내과적 및 외과적 치료가 유사한 효과를 갖는다는 결론을 내린 연구는 거의 없지만, 역류성 식도염 수술 후 일반적으로 질환별 삶의 질이 향상되고 환자 만족도가 높습니다. 수술 절차에 따라 수술 후 삶의 질은 수술 전 측정치에 비해 크게 증가한 것부터 GERD가 없는 대상에서 발견되는 "정상" 값까지 다양합니다. 73~98%가 수술 후 상태에 만족하며 재수술을 선택합니다.

무작위 임상 시험의 후속 조치는 역류 방지 수술 환자가 수술 후 후속 조치에서 주로 양성자 펌프 억제제(PPI) 요법과 같은 산 억제 약물을 사용한다는 것을 입증했습니다. 5년 추적 조사에서 PPI 요법을 사용하는 경우 <20%, PPI를 사용하는 경우 27-44%로 사용이 최소로 간주되었습니다. 최근 등록 기반 연구에서는 이전에 알려진 것보다 1차 항역류 수술 후 양성자 펌프 억제제의 상환 처방이 더 많은 것으로 나타났습니다. 장기 PPI 사용의 5년, 10년 및 15년 위험은 29.4%, 41.1% 및 56.6%였습니다. 그러나 이 등록 기반 연구는 환자가 역류성 질환의 객관적인 재발 여부를 조사할 수 없었으며 치료에 대한 적응증 및 처방 의사도 조사하지 않았습니다. 2001년부터 2011년까지 PPI의 94.4%가 1차 진료에서 처방되었으며, 자궁저부 절제술 후 환자가 PPI를 처방받는 이유는 알 수 없습니다. 역류 방지 수술 후 산 억제 약물의 사용이 식도에 대한 비정상적인 산 노출과 반드시 ​​관련이 있는 것은 아니라는 것이 이전에 입증되었습니다. 일반적으로 덴마크에서 PPI 사용은 더욱 제한적인 지침과 상환액 변경에도 불구하고 2001년에서 2011년 사이에 243% 증가하여 급격히 증가했습니다. 또한 PPI는 안전한 약제군이지만 골절 위험 증가, 혈소판 억제제인 ​​클로피도그렐과의 상호작용, 신부전 위험 증가, 폐렴, 저마그네슘혈증 등의 부작용 가능성도 고려해야 한다. 대부분의 양성자 펌프 억제제는 외과의가 아닌 일반 개업의가 처방하기 때문에 외과의는 역류 방지 수술 후 이러한 삶의 측면에 대해 거의 알지 못합니다.

복강경 역류방지 수술은 짧은 시간에서 중간 길이의 추적 관찰과 관련하여 의학적 관리보다 더 효과적입니다. 장기적인 후속 조치를 제공하는 연구는 거의 없습니다. 10년 후에는 수술의 이점이 감소하는 것처럼 보이지만 수술 전 측정에 비해 여전히 삶의 질이 크게 향상되었습니다. 불만족의 알려진 원인은 수술 후 합병증, 안저 재형성 및 부적절한 증상 완화와 결합된 가스 팽창 및 삼킴곤란과 같은 새로운 성가신 증상의 발생입니다.

가설 수술 전 평가와 함께 역류 방지 수술의 장기 추적 조사는 대규모 환자 집단의 치료 성공을 평가하고 치료 성공을 예측하는 역류 방지 수술 환자를 선택하기 위한 임상적으로 적용 가능한 도구를 만드는 데 사용할 수 있습니다.

연구에 포함된 방법 및 재료는 2002-2013년에 콜딩 병원 외과에서 역류 방지 수술을 받은 환자(n=557)입니다. 수술의 1차 적응증은 GERD(Nomesco: KJBC00-02)여야 합니다.

합병증 및 수술 전후 데이터를 포함한 환자 기록 수술 전 평가를 사용하여 등록됩니다. 수술 후 합병증은 30일 이내에 평가됩니다. 재수술에 대한 데이터는 National Patient Registry에서 추출됩니다. 30일 사망률(National Civic Registry), 1차 수술 시 사회경제적 상태에 대한 데이터(The Integrated Database for Labor Market), 1차 수술 2년 전 PPI 수술 전 사용(Danish National Prescription Register) 및 정신과 동반이환에 대한 정보(The Danish Psychiatric Central Research Register)가 추출됩니다. 코호트의 모든 환자에게 연락하여 특정 삶의 질(GERD-HRQL(59)) 및 삼킴곤란을 평가하는 후속 조치에 포함됩니다. 또한 의사가 처방한 제산제를 사용하는지 여부와 사용의 주된 이유에 대해 질문을 받습니다.

통계 분석 다중 로지스틱 회귀 분석을 수행하고 치료 성공에 대한 중요한 수술 전 및 수술 전후 예측 변수를 설정하는 데 사용할 것입니다. 외과적 치료의 실패는 모든 재수술, 수술 후 PPI의 지속적인 사용, 삶의 질이 현저히 감소하거나 환자 만족도가 낮은 것으로 정의됩니다. 고려되는 변수는 인구통계(나이, 성별, 흡연, 체질량 지수, 고용 상태, 교육 수준 및 소득), 내시경 소견(식도염, 열공 탈장), 역류 증상(전형/비정형), 동반 질환(ASA, Charlson Index)입니다. , 정신과 동반 질환, 이전 복부 수술), pH 측정(산/비산 역류), 식도 내압 측정(정상, 과운동성 또는 저운동성), 수술 전 삶의 질 및 수술 전 PPI 소비량 및 수술 데이터(수술 기간) , 체류 기간, fundoplication 유형, 수술 후 합병증). 1차 수술 이후 어느 시점에서든 재수술을 받은 코호트의 환자는 삶의 질, 환자 만족도 및 재수술에 대한 예측 요인을 비교하는 별도의 분석 검사를 위해 선택됩니다. fundoplication 임상 내구성의 생존 분석도 수행됩니다. 결과는 역류 방지 수술 전에 성공적인 수술 전 평가를 용이하게 하는 임상적으로 적용 가능한 점수 시스템을 만드는 데 사용될 것입니다.

전체 코호트에서 90%의 추적률을 가정하면 501명의 환자가 코호트에 포함됩니다. 모든 557명의 환자에 대한 후향적 데이터를 사용할 수 있습니다. 재수술, PPI 사용 및 사망률은 수술 후 이주한 환자가 없다는 가정 하에 100% 후속 조치를 제공하는 레지스트리에서 추출됩니다.