- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03959085
고위험 B-ALL, 혼합 표현형 급성 백혈병 및 B-LLy 환자 치료에서 이노투주맙 오조가미신 및 유도 후 화학 요법
새로 진단된 고위험군 B-ALL에 대한 Inotuzumab Ozogamicin(NSC#: 772518)의 3상 무작위 시험; 고위험 B-ALL, 혼합 표현형 급성 백혈병 및 파종성 B-LLy에 대한 위험 적응 유도 후 요법
이 3상 시험은 고위험 B 세포 급성 림프구성 백혈병(B-ALL) 환자를 위한 유도 후 화학 요법에 추가된 이노투주맙 오조가미신이 결과를 개선하는지 여부를 연구합니다. 이 시험은 또한 inotuzumab ozogamicin 없이 ALL 요법으로 치료했을 때 혼합 표현형 급성 백혈병(MPAL) 및 B-림프구성 림프종(B-LLy) 환자의 결과를 연구합니다. 이노투주맙 오조가미신은 칼리케아미신이라고 하는 화학 요법의 한 유형과 연결된 이노투주맙이라고 하는 단일 클론 항체입니다. 이노투주맙은 표적화된 방식으로 암세포에 부착하고 칼리케아미신을 전달하여 암세포를 죽입니다. 시클로포스파미드, 시타라빈, 덱사메타손, 독소루비신, 다우노루비신, 메토트렉세이트, 류코보린, 메르캅토푸린, 프레드니손, 티오구아닌, 빈크리스틴, 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골과 같은 화학 요법에 사용되는 기타 약물은 암세포의 성장을 멈추기 위해 다른 방식으로 작용합니다. 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 퍼지는 것을 막습니다. 이 시험은 또한 고위험 ALL 화학요법으로 치료했을 때 혼합 표현형 급성 백혈병(MPAL) 및 파종성 B 림프모구 림프종(B-LLy) 환자의 결과를 연구할 것입니다.
이 연구의 전반적인 목표는 치료 표준 화학 요법에 이노투주맙 오조가미신을 추가하는 것이 고위험 B 세포 급성 림프구성 백혈병(HR B-ALL)의 결과를 유지하거나 개선하는지 이해하는 것입니다. 연구의 첫 번째 부분에는 치료의 처음 두 단계인 유도 및 강화가 포함됩니다. 이 부분은 백혈병에 대한 정보와 초기 치료의 효과를 수집하여 환자를 후 강화 치료 그룹으로 분류합니다. 이 연구의 두 번째 부분에서 환자는 나머지 화학 요법 주기(중간 유지 I, 지연된 강화, 중간 유지 II, 유지)를 받게 되며 일부 환자는 이노투주맙을 받도록 무작위 배정됩니다. 이 연구의 다른 목적은 화학 요법의 동일한 기간으로 남성과 여성 모두를 치료하는 것이 여아에 비해 이전에 추가로 1년 동안 치료를 받은 남성의 결과를 유지하는지 여부를 조사하고 환자가 구강 요법을 준수하도록 돕는 최선의 방법을 평가하는 것입니다. 화학 요법. 마지막으로, 이 연구는 B-ALL 화학요법으로 치료했을 때 파종성 B세포 림프구성 백혈병(B-LLy) 또는 혼합 표현형 급성 백혈병(MPAL) 환자의 결과를 추적하는 최초의 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
- 다른: 설문지 관리
- 절차: 자기 공명 영상
- 의약품: 다우노루비신염산염
- 절차: 컴퓨터 단층 촬영
- 절차: 생물 표본 수집
- 의약품: 사이클로포스파마이드
- 의약품: 메르캅토퓨린
- 의약품: 빈크리스틴 황산염
- 의약품: 독소루비신 염산염
- 의약품: 덱사메타손
- 생물학적: 블리나투모맙
- 방사능: 방사선 요법
- 의약품: 티오구아닌
- 의약품: 프레드니손
- 생물학적: 이노투주맙 오조가미신
- 절차: 양전자 방출 단층 촬영
- 의약품: 류코보린 칼슘
- 절차: 골수 흡인
- 절차: 골수 생검
- 의약품: 메토트렉세이트
- 의약품: 페가스파가제
- 의약품: 프레드니솔론
- 방사능: 방사선 요법
- 절차: 뼈 스캔
- 의약품: 시타라빈
- 의약품: 칼라스파가제 페골
상세 설명
기본 목표:
I. 변형된 베를린-프랑크푸르트-뮌스터(mBFM) 화학요법에 이노투주맙 오조가미신 2블록을 추가하는 것이 고위험( HR) B 세포 급성 림프구성 백혈병(B-ALL).
2차 목표:
I. mBFM 화학요법과 단일 고용량 메토트렉세이트(HD-MTX) 임시 유지 관리로 치료할 때 국립 암 연구소(NCI) HR B-ALL(HR-Fav)의 유리한 위험 하위 집합에 대한 5년 DFS를 설명합니다. IM) 단계 및 성별에 관계없이 IM 시작부터 2년의 치료 기간.
II. HR B-ALL에서 mBFM 화학요법 백본에 통합된 inotuzumab ozogamicin의 독성 및 내약성을 결정합니다.
III. mBFM HR B-ALL 요법을 받는 혼합 표현형 급성 백혈병(MPAL) 환자의 5년 무사고 생존(EFS)을 설명하기 위해 페가스파가제(C-MTX).
IV. C-MTX를 사용한 두 번째 IM 단계를 포함하는 mBFM HR B-ALL 요법을 받는 파종성(머피 병기 III-IV) B 세포 림프구성 림프종(B-LLy) 환자에 대한 5년 EFS를 설명합니다.
탐구 목표:
I. 유도 동안, 유도 종료 시(EOI) 또는 통합 종료 시(EOC ).
II. 파종성 B-LLy에서 진단 시 최소 골수 질환(MMD) 및 EOI 시 골수 최소 잔류 질환(MRD)의 유병률 및 중요성을 정의합니다.
III. ALL 환자에서 경구 6-메르캅토퓨린에 대한 순응도에 대한 제안된 순응도 향상 개입의 영향을 결정합니다.
개요: 모든 환자는 동일한 유도 및 강화 화학 요법을 받습니다. HR-Fav B-ALL 환자는 Arm I에 할당됩니다. HR B-ALL 환자는 Arm II 또는 III에 무작위 배정됩니다. MPAL 환자는 Arm IV에 할당되고 B-LLy 환자는 Arm V에 할당됩니다.
모든 B-ALL 환자는 유도 및 공고화 요법을 받습니다.
유도: 환자는 1일에 시타라빈 경막내(IT)를 투여받고 중추신경계(CNS)2 환자도 4일, 5일 또는 6일 및 11일 또는 12일에 시타라빈 IT를 투여받습니다. 환자는 또한 1일, 8일에 빈크리스틴을 정맥내(IV) 투여받습니다. , 15 및 22, 1, 8, 15 및 22일에 1-15분에 걸쳐 다우노루비신 IV, 4일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가아제 또는 칼라스파가아제 페골 IV 또는 페가스파가아제 근육내(IM) 및 8일에 메토트렉세이트 IT 29일(및 CNS3 환자의 경우 15일 및 22일). 10세 미만의 환자는 덱사메타손을 1일 2회(BID) 또는 1일 내지 14일에 정맥으로 경구(PO) 투여받으며; >= 10세의 환자는 1일 내지 28일에 프레드니스(올)원 PO BID 또는 IV를 받는다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 5주 동안 계속됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
강화: 환자는 1일과 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV를 받거나 1-4, 8-11, 29-32, 36-39일에 피하(SC), 머캅토퓨린 PO를 받습니다. 1-14일 및 29-42일에는 1일 1회(QD), 1, 8, 15 및 22일에는 메토트렉세이트 IT를 투여합니다(CNS3 환자는 1일 및 8일에 메토트렉세이트 IT를 투여받습니다). 환자는 또한 15일, 22일, 43일 및 50일에 빈크리스틴 IV, 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV 또는 15일 및 43일에 페가스파가제 IM을 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 8주 동안 계속됩니다. 또한 진단 시 고환 질환이 유도 종료까지 해결되지 않는 환자는 1일 1회 12분할에 걸쳐 방사선 요법을 받게 됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
후 강화 요법: 강화 후 임상 특징 및 반응에 따라 B-ALL 환자는 HR-Fav 또는 HR B-ALL로 지정됩니다. HR-Fav B-ALL 환자는 Arm I에 할당됩니다. HR B-ALL 환자는 Arm II 또는 III에 무작위 배정됩니다. MPAL 및 B-LLy 환자는 Arm II와 동일한 치료 부문(Arms IV 및 V)에 할당됩니다. 10세 미만, CNS1, 고환 백혈병 없음, 양호한 세포 유전학(ETV6 RUNX1 융합 또는 이중 삼염색체[4 및 10]), =< 진단 전 2주 동안 24시간 스테로이드, 및 EOI MRD < 0.01인 환자 %는 Arm I에 할당됩니다. 진단 시 표면 CD22 양성이고 통합 종료 시 MRD < 0.01%인 HR B-ALL 환자는 Arm II 또는 III에 무작위 배정됩니다.
ARM I: HR-FAV B-ALL(10세 미만, CNS1 상태, 고환 백혈병 없음, 양호한 세포 유전학(ETV6 RUNX1 융합 또는 이중 삼염색체[4 및 10])), =< 24시간 동안 진단 2주 전, EOI MRD < 0.01%)
임시 유지 관리: 환자는 1, 15, 29, 43일에 빈크리스틴 IV, 1, 15, 29, 43일에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV, 3-4일, 17-18일에 류코보린 PO 또는 IV, 31-32 및 45-46, 1-14일, 15-28일, 29-42 및 43-56일에 머캅토퓨린 PO QD, 및 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 9주 동안 계속됩니다.
지연 강화(파트 I): 환자는 1일에 메토트렉세이트 IT, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV, 1, 8, 15일에 빈크리스틴 IV, 1-15분 이상에 걸쳐 독소루비신 IV를 받습니다. 1, 8, 15일에 1시간, 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV 1-2시간 또는 4일에 페가스파가제 IM. 치료(지연 강화의 파트 I 및 II)는 질병 진행 없이 9주 동안 계속됩니다. 또는 허용되지 않는 독성. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
지연 강화(파트 II): 환자는 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 29-42일에 티오구아닌 PO, 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 29-32일 및 36-39일에 SC, 29일 및 36일, 43일 및 50일에 빈크리스틴 IV, 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV 또는 43일에 페가스파가제 IM. 치료(지연 강화의 파트 I 및 II)는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 9주 동안 계속됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
유지 관리: 환자는 1~4주기의 경우 1일과 29일에 메토트렉세이트 IT를 투여받고 후속 주기의 경우 1일에 투여합니다. 환자는 또한 1일에 빈크리스틴 IV, 1-5일에 프레드니솔론 PO BID 또는 IV, 1-84일에 머캅토퓨린 PO QD, 8, 15, 22, 29일에 메토트렉세이트 PO를 받습니다(주기 1-4에서 제외됨). 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2년 동안 12주마다 반복됩니다.
경화가 끝날 때까지 MRD가 0.01% 미만이고 진단 시 표면 CD22에 대해 양성인 백혈병 모세포가 있는 HR B-ALL 환자는 Arm II 또는 Arm III에 무작위 배정됩니다.
ARM II: HR B-ALL(대조군) 중간 유지 관리 I: 환자는 1, 15, 29 및 43일에 빈크리스틴 IV, 1, 15, 29 및 43일에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV, 1일, 15, 29 및 43일에 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 3-4일, 17-18일, 31-32일, 45-46일, 1-14일, 15-28일, 29-42일 및 43-56일에 머캅토퓨린 PO QD, 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 9주 동안 계속됩니다.
지연 강화(파트 I): 환자는 1일에 메토트렉세이트 IT, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV, 1, 8, 15일에 빈크리스틴 IV, 1-15분 이상에 걸쳐 독소루비신 IV를 받습니다. 1, 8, 15일에 1시간, 페가스파가아제 또는 칼라스파가아제 페골 IV 1-2시간 또는 4일에 페가스파가아제 IM. 치료(지연 강화의 파트 I 및 II)는 질병 진행 없이 8주 동안 계속됩니다. 또는 허용되지 않는 독성. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
지연 강화(파트 II): 환자는 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 29-42일에 티오구아닌 PO, 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 29-32일 및 36-39일에 SC, 29일 및 36일, 43일 및 50일에 빈크리스틴 IV, 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV 또는 43일에 페가스파가제 IM. 치료(지연 강화의 파트 I 및 II)는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 8주 동안 계속됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
중간 유지 관리 II: 환자는 1, 11, 21, 31, 41일에 빈크리스틴을, 1, 11, 21, 31, 41일에 메토트렉세이트 IV를 2~15분 동안 또는 10~15분 동안, 1일과 4일에 메토트렉세이트 IT를 받습니다. 31, 그리고 2일 및 22일 또는 23일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가아제 또는 칼라스파가아제 페골 IV 또는 2일 및 22일에 페가스파가아제 IM. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 8주 동안 계속됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
ARM III: HR B-ALL(실험적) INOTUZUMAB OZOGAMICIN(InO) 블록 1: 환자는 1일, 8일 및 15일에 60분에 걸쳐 inotuzumab ozogamicin IV를 받고 1일에는 메토트렉세이트 IT를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 4주 동안 계속됩니다.
임시 유지 관리 I: 환자는 1일, 15일, 29일 및 43일에 빈크리스틴 IV, 1, 15, 29 및 43일에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV, 3-4일, 17-18일에 류코보린 PO 또는 IV, 31-32 및 45-46, 1-14일, 15-28일, 29-42 및 43-56일에 머캅토퓨린 PO, 및 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 9주 동안 계속됩니다.
InO BLOCK 2: 환자는 1일, 8일 및 15일에 60분에 걸쳐 이노투즈맙 오조가미신 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 4주 동안 계속됩니다.
지연 강화(파트 I): 환자는 1일에 메토트렉세이트 IT, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV, 1, 8, 15일에 빈크리스틴 IV, 1-15분 이상에 걸쳐 독소루비신 IV를 받습니다. 1, 8, 15일에 1시간, 페가스파가아제 또는 칼라스파가아제 페골 IV 1-2시간 또는 4일에 페가스파가아제 IM. 치료(지연 강화의 파트 I 및 II)는 질병 진행 없이 8주 동안 계속됩니다. 또는 허용되지 않는 독성. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
지연 강화(파트 II): 환자는 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 29-42일에 티오구아닌 PO(수정안 #4에서 생략/중단됨), 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 29일에 SC를 받습니다. -32 및 36-39, 29일 및 36일에 메토트렉세이트 IT, 43일 및 50일에 빈크리스틴 IV, 1-2시간에 걸쳐 페가스파가아제 또는 칼라스파가아제 페골 IV 또는 43일에 페가스파가아제 IM. 치료(지연 강화의 파트 I 및 II)는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 8주 동안 계속됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
임시 유지 관리 II: 환자는 1, 11, 21, 31, 41일에 빈크리스틴 IV, 1, 11, 21, 31, 41일에 메토트렉세이트 IV, 1일과 31일에 메토트렉세이트 IT, 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV를 투여받습니다. 2일 및 22일 또는 23일에 1-2시간 이상 또는 2일 및 22일에 페가스파가제 IM. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 8주 동안 계속됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
ARMS II 및 III: HR B-ALL 유지 관리: 환자는 1일에 빈크리스틴 IV, 1-5일에 프레드니솔론 PO BID 또는 IV, 1-84일에 머캅토퓨린 PO, 8, 15, 22, 29일에 메토트렉세이트 PO를 받습니다( 주기 1 및 2), 36, 43, 50, 57, 64, 71 및 78, 및 메토트렉세이트 IT는 1일(및 두개골 방사선을 받지 않는 환자의 경우 주기 1-2의 29)에서 제외됩니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2년 동안 12주마다 반복됩니다. CNS3 질환 환자는 처음 4주 동안 10분할에 걸쳐 두개골 방사선 요법을 받습니다.
ARM IV: MPAL 유도: 환자는 1일에 시타라빈 IT를 투여받고 CNS2 환자도 4, 5, 6일 및 11, 12일에 시타라빈 IT를 투여받습니다. 환자는 또한 1, 8, 15, 22일에 빈크리스틴 IV, 다우노루비신 IV를 투여받습니다. 1일, 8일, 15일 및 22일에 1-15분 이상, 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV 1-2시간 이상 또는 페가스파가제 IM 4일째 및 메토트렉세이트 IT 8일 및 29일(및 CNS3 환자의 경우 15일 및 22일) ). 10세 미만의 환자는 1-14일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 투여받습니다. >= 10세 환자는 1-28일에 프레드니솔론 PO BID 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 5주 동안 계속됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
강화: 환자는 1일과 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 1-4, 8-11, 29-32 및 36-39일에 SC, 1일에 머캅토퓨린 PO를 받습니다. -14 및 29-42, 1, 8, 15 및 22일 메토트렉세이트 IT(CNS3 환자의 경우 15 및 22일 제외), 15, 22, 43 및 50일에 빈크리스틴 IV 및 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV 1-2시간 이상 또는 15일 및 43일에 페가스파가제 IM. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 8주 동안 계속됩니다. 유도 종료 시까지 해결되지 않는 진단 시 고환 질환이 있는 환자는 유도 종료 시 고환 질환의 지속적인 증거가 1일 1회 12분할에 걸쳐 고환 방사선을 받게 됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
ARM V: B-LLY 유도: 환자는 1일에 시타라빈 IT를 받고 CNS2 환자도 4일, 5일 또는 6일 및 11일 또는 12일에 시타라빈 IT를 받습니다. 환자는 또한 1일, 8일, 15일 및 22일에 빈크리스틴 IV를 받습니다. 1일, 8일, 15일 및 22일에 다우노루비신 IV 1~15분, 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV 1~2시간 또는 페가스파가제 IM 4일, 메토트렉세이트 IT CNS3 환자). 10세 미만의 환자는 1-14일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 투여받습니다. >= 10세 환자는 1-28일에 프레드니솔론 PO BID 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 5주 동안 계속됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
강화: 환자는 1일과 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 1-4, 8-11, 29-32 및 36-39일에 SC, 1일에 머캅토퓨린 PO를 받습니다. -14 및 29-42, 1, 8, 15 및 22일 메토트렉세이트 IT(CNS3 환자 15일 및 22일 제외), 15, 22, 43 및 50일에 빈크리스틴 IV, 및 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV 초과 1-2시간 또는 15일 및 43일에 페가스파가제 IM. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 8주 동안 계속됩니다. 유도 종료 시까지 해결되지 않는 진단 시 고환 질환이 있는 환자는 유도 종료 시 고환 질환의 지속적인 증거가 1일 1회 12회 분획에 걸쳐 고환 방사선 요법을 받게 됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
ARM IV 및 V: MPAL 및 B-LLY(공고 후 요법) 임시 유지 관리 I: 환자는 1, 15, 29 및 43일에 빈크리스틴 IV를, 1, 15, 29일에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. 및 43, 3-4, 17-18, 31-32 및 45-46일에 류코보린 PO 또는 IV, 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT 및 1-14, 15-28, 29-42일에 머캅토퓨린 PO QD , 및 43-56. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 9주 동안 계속됩니다.
지연 강화(파트 I): 환자는 1일에 메토트렉세이트 IT, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV, 1, 8, 15일에 빈크리스틴 IV, 1-15분 이상에 걸쳐 독소루비신 IV를 받습니다. 1, 8, 15일에 1시간, 페가스파가아제 또는 칼라스파가아제 페골 IV 1-2시간 또는 4일에 페가스파가아제 IM. 치료(지연 강화의 파트 I 및 II)는 질병 진행 없이 8주 동안 계속됩니다. 또는 허용되지 않는 독성. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
지연 강화(파트 II): 환자는 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 29-42일에 티오구아닌 PO, 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 29-32일 및 36-39일에 SC, 29일과 36일, 43일과 50일에 빈크리스틴 IV 또는 IV를 1분 이상 푸시하고, 43일에 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV를 1-2시간 이상 또는 페가스파가제 IM합니다. 치료(지연 강화의 파트 I 및 II)는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 8주 동안 계속됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
임시 유지 관리 II: 환자는 1일, 11일, 21일, 31일 및 41일에 빈크리스틴 IV, 메토트렉세이트 IV 또는 1, 11, 21, 31 및 41일에 2-15분 또는 10-15분 동안 주입, 메토트렉세이트 IT 1일 및 31일, 2일 및 22일 또는 23일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가아제 또는 칼라스파가아제 페골 IV 또는 2일 및 22일에 페가스파가아제 IM. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 8주 동안 계속됩니다. Calaspargase pegol은 22세 미만의 환자에게만 투여할 수 있습니다.
유지 관리: 환자는 1일에 빈크리스틴 IV, 1-5일에 프레드니솔론 PO BID 또는 IV, 1-84일에 머캅토퓨린 PO, 8, 15, 22, 29일에 메토트렉세이트 PO를 받습니다(주기 1 및 2에서 제외됨), 36 , 43, 50, 57, 64, 71 및 78, 및 메토트렉세이트 IT는 1일(및 두개골 방사선을 받지 않는 환자의 경우 주기 1-2의 29). 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2년 동안 12주마다 반복됩니다. 진단 시 CNS3 질환이 있는 환자는 4주에 걸쳐 10분할의 두개골 방사선 요법을 받습니다.
환자는 연구에서 혈액 샘플 수집 및 골수 흡인 및 생검을 받습니다. B-LLy 환자는 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI), 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및/또는 연구에서 뼈 스캔을 받습니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 4주 후에 추적 관찰되며, 이후 2년 동안 3개월마다, 3년차에는 4-6개월마다, 4-5년차에는 6-12개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Christchurch, 뉴질랜드, 8011
- 모병
- Christchurch Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 03 364 0640
-
수석 연구원:
- Siobhan F. Cross
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
- 모병
- Starship Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Lochie R. Teague
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 0800 728 436
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- Children's Hospital of Alabama
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 205-638-9285
- 이메일: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
수석 연구원:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, 미국, 36604
- 모병
- USA Health Strada Patient Care Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-388-8721
-
수석 연구원:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- 모병
- Providence Alaska Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 907-212-6871
- 이메일: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
수석 연구원:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, 미국, 85202
- 모병
- Banner Children's at Desert
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 480-412-3100
-
수석 연구원:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- Phoenix Childrens Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 602-546-0920
-
수석 연구원:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- 모병
- Banner University Medical Center - Tucson
-
수석 연구원:
- Holly E. Pariury
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
- 모병
- Arkansas Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Michael W. Bishop
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, 미국, 90242
- 모병
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 626-564-3455
-
수석 연구원:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-826-4673
- 이메일: becomingapatient@coh.org
-
수석 연구원:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- 모병
- Loma Linda University Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 909-558-4050
-
수석 연구원:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- 모병
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 562-933-5600
-
수석 연구원:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 323-361-4110
-
수석 연구원:
- Jamie L. Stokke
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
수석 연구원:
- Nicole M. Baca
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 310-423-2133
- 이메일: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 정지된
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, 미국, 93636
- 모병
- Valley Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 559-353-3000
- 이메일: Research@valleychildrens.org
-
수석 연구원:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, 미국, 94611
- 모병
- Kaiser Permanente-Oakland
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-642-4691
- 이메일: Kpoct@kp.org
-
수석 연구원:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, 미국, 94609
- 모병
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
수석 연구원:
- Karen R. Rabin
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 510-428-3264
- 이메일: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- Children's Hospital of Orange County
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 714-509-8646
- 이메일: oncresearch@choc.org
-
수석 연구원:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-694-0012
- 이메일: ccto-office@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 916-734-3089
-
수석 연구원:
- Marcio H. Malogolowkin
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- Sutter Medical Center Sacramento
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
수석 연구원:
- Sandra Baril
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 858-966-5934
-
수석 연구원:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, 미국, 92134
- 모병
- Naval Medical Center -San Diego
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 619-532-8712
-
수석 연구원:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- 모병
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-827-3222
- 이메일: cancertrials@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Karen R. Rabin
-
Santa Barbara, California, 미국, 93102
- 모병
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 805-682-7300
-
수석 연구원:
- Shivani Upadhyay
-
Torrance, California, 미국, 90502
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 303-764-5056
- 이메일: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
수석 연구원:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 303-832-2344
- 이메일: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
수석 연구원:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Connecticut Children's Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 860-545-9981
-
수석 연구원:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 203-785-5702
- 이메일: canceranswers@yale.edu
-
수석 연구원:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- 모병
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 302-651-5572
- 이메일: Allison.bruce@nemours.org
-
수석 연구원:
- Sridhi Patel
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Children's National Medical Center
-
수석 연구원:
- Jeffrey S. Dome
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 202-476-2800
- 이메일: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- 정지된
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- 모병
- Broward Health Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 302-651-5572
- 이메일: Allison.bruce@nemours.org
-
수석 연구원:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- 모병
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 239-343-5333
- 이메일: molly.arnstrom@leehealth.org
-
수석 연구원:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
수석 연구원:
- Brian Stover
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 352-273-8010
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- 모병
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 954-265-1847
- 이메일: OHR@mhs.net
-
수석 연구원:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- 모병
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 302-651-5572
- 이메일: Allison.bruce@nemours.org
-
수석 연구원:
- Sridhi Patel
-
Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
- 모집하지 않고 적극적으로
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- 모병
- Nicklaus Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 888-624-2778
-
수석 연구원:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 305-243-2647
-
수석 연구원:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- 모집하지 않고 적극적으로
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 321-841-5357
- 이메일: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
수석 연구원:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- 모병
- Nemours Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 302-651-5572
- 이메일: Allison.bruce@nemours.org
-
수석 연구원:
- Sridhi Patel
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- AdventHealth Orlando
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 407-303-2090
- 이메일: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
수석 연구원:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- 정지된
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- 모병
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
수석 연구원:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- 모병
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 727-767-4784
- 이메일: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
수석 연구원:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- Tampa General Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 813-844-7829
- 이메일: syapchanyk@tgh.org
-
수석 연구원:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- 모병
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 813-357-0849
- 이메일: jennifer.manns@baycare.org
-
수석 연구원:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- 모병
- Saint Mary's Medical Center
-
수석 연구원:
- Matthew D. Ramirez
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
수석 연구원:
- Ryan J. Summers
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 404-785-0232
- 이메일: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Augusta University Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 706-721-2388
- 이메일: ga_cares@augusta.edu
-
수석 연구원:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- 모병
- Atrium Health Navicent
-
수석 연구원:
- Sushmita Nair
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 478-633-2152
- 이메일: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- 모병
- Memorial Health University Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 912-350-7887
- 이메일: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
수석 연구원:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- 모병
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 808-983-6090
-
수석 연구원:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- 모병
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
수석 연구원:
- Martha M. Pacheco
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 208-381-2774
- 이메일: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 773-880-4562
-
수석 연구원:
- Sara Zarnegar-Lumley
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 773-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
수석 연구원:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 312-355-3046
-
수석 연구원:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- 모병
- Loyola University Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 708-226-4357
-
수석 연구원:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- 모병
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 847-723-7570
-
수석 연구원:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- 모병
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
수석 연구원:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- 모병
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
수석 연구원:
- Prerna Kumar
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 309-624-4945
- 이메일: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- 정지된
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Winfield, Illinois, 미국, 60190
- 모병
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 630-315-1918
- 이메일: Claudine.Gamster@CadenceHealth.org
-
수석 연구원:
- Sara Zarnegar-Lumley
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Riley Hospital for Children
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-248-1199
-
수석 연구원:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- 모병
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 317-338-2194
- 이메일: research@stvincent.org
-
수석 연구원:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- 모병
- Blank Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 515-241-8912
- 이메일: samantha.mallory@unitypoint.org
-
수석 연구원:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-237-1225
-
수석 연구원:
- Andrew P. Groves
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- 모병
- Wesley Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 316-962-7802
- 이메일: WesleyResearch@wesleymc.com
-
수석 연구원:
- Nathan S. Hall
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 859-257-3379
-
수석 연구원:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Norton Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 502-629-5500
- 이메일: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
수석 연구원:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- 모병
- Children's Hospital New Orleans
-
수석 연구원:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- 모병
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 504-842-8084
- 이메일: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
수석 연구원:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- 모병
- Eastern Maine Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 207-973-4274
-
수석 연구원:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- 모병
- Maine Children's Cancer Program
-
수석 연구원:
- Eric C. Larsen
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 207-396-8670
- 이메일: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
수석 연구원:
- Stacy L. Cooper
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 410-955-8804
- 이메일: jhcccro@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- 모병
- Sinai Hospital of Baltimore
-
수석 연구원:
- Jason M. Fixler
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-888-8823
-
수석 연구원:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- 모병
- Walter Reed National Military Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 301-319-2100
-
수석 연구원:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-726-5130
-
수석 연구원:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Melissa A. Burns
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-442-3324
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- 모병
- Baystate Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 413-794-3565
- 이메일: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
수석 연구원:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 모병
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 508-856-3216
- 이메일: cancer.research@umassmed.edu
-
수석 연구원:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- C S Mott Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-865-1125
-
수석 연구원:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Children's Hospital of Michigan
-
수석 연구원:
- Alissa M. Martin
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- 모집하지 않고 적극적으로
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48823
- 모집하지 않고 적극적으로
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- 모병
- Bronson Methodist Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- 모병
- Corewell Health Children's
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 248-551-7695
-
수석 연구원:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- 모병
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
수석 연구원:
- Michael K. Richards
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 612-813-5913
- 이메일: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 612-624-2620
-
수석 연구원:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 855-776-0015
-
수석 연구원:
- Madeleine O'Keefe
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- University of Mississippi Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 601-815-6700
-
수석 연구원:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 모병
- University of Missouri Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Barbara A. Gruner
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 573-882-1960
- 이메일: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
수석 연구원:
- Keith J. August
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 816-302-6808
- 이메일: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-600-3606
- 이메일: info@siteman.wustl.edu
-
수석 연구원:
- Kristin Zorn
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- 모병
- Mercy Hospital Saint Louis
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 314-251-7066
-
수석 연구원:
- Robin D. Hanson
-
St Louis, Missouri, 미국, 63104
- 모병
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 314-268-4000
-
수석 연구원:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 402-955-3949
-
수석 연구원:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 402-559-6941
- 이메일: unmcrsa@unmc.edu
-
수석 연구원:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- 모병
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 702-384-0013
- 이메일: research@sncrf.org
-
수석 연구원:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- 모병
- Summerlin Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 702-384-0013
- 이메일: research@sncrf.org
-
수석 연구원:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- 정지된
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- 정지된
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- 모병
- Renown Regional Medical Center
-
수석 연구원:
- Seema L. Rao
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 775-982-5050
- 이메일: Renown-CRD@renown.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
수석 연구원:
- Angela Ricci
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-639-6918
- 이메일: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Hackensack University Medical Center
-
수석 연구원:
- Jing Chen
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 모병
- Morristown Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 973-971-5900
-
수석 연구원:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
- 모병
- Jersey Shore Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 732-776-4240
-
수석 연구원:
- Jing Chen
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Saint Peter's University Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 6163 732-745-8600
- 이메일: kcovert@saintpetersuh.com
-
수석 연구원:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- 모병
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
수석 연구원:
- Marissa Botwinick
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- 모병
- Newark Beth Israel Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 973-926-7230
- 이메일: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
수석 연구원:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- 모병
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 973-754-2207
- 이메일: HallL@sjhmc.org
-
수석 연구원:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- 모병
- University of New Mexico Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 505-925-0348
- 이메일: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
수석 연구원:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- 모병
- Presbyterian Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 505-559-6113
- 이메일: WBurman@phs.org
-
수석 연구원:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- Albany Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 518-262-5513
-
수석 연구원:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- 모병
- Maimonides Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 718-765-2500
-
수석 연구원:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- 모병
- Roswell Park Cancer Institute
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-767-9355
- 이메일: askroswell@roswellpark.org
-
수석 연구원:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- 모병
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 212-263-4432
- 이메일: cancertrials@nyulangone.org
-
수석 연구원:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- 모병
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 718-470-3460
-
수석 연구원:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Nobuko Hijiya
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 212-342-5162
- 이메일: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 212-639-7592
-
수석 연구원:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
수석 연구원:
- Elizabeth A. Raetz
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mount Sinai Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 212-824-7309
- 이메일: CCTO@mssm.edu
-
수석 연구원:
- Pamela R. Merola
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 212-746-1848
-
수석 연구원:
- Jaclyn Rosenzweig
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 585-275-5830
-
수석 연구원:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook University Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-862-2215
-
수석 연구원:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- 모병
- State University of New York Upstate Medical University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 315-464-5476
-
수석 연구원:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 718-379-6866
- 이메일: eskwak@montefiore.org
-
수석 연구원:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, 미국, 10595
- 모병
- New York Medical College
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 914-594-3794
-
수석 연구원:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- 모병
- Mission Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 828-213-7055
- 이메일: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
수석 연구원:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-668-0683
- 이메일: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
수석 연구원:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- 모병
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-804-9376
-
수석 연구원:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모병
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 980-201-6360
- 이메일: kashah@novanthealth.org
-
수석 연구원:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
수석 연구원:
- Jessica M. Sun
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 모병
- East Carolina University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 252-744-1015
- 이메일: eubankss@ecu.edu
-
수석 연구원:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 336-713-6771
-
수석 연구원:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- 모병
- Sanford Broadway Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 701-323-5760
- 이메일: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
수석 연구원:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- 모병
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 330-543-3193
-
수석 연구원:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 513-636-2799
- 이메일: cancer@cchmc.org
-
수석 연구원:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Foundation
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 866-223-8100
- 이메일: TaussigResearch@ccf.org
-
수석 연구원:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 216-844-5437
-
수석 연구원:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 614-722-6039
- 이메일: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
수석 연구원:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, 미국, 45404
- 모병
- Dayton Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-228-4055
-
수석 연구원:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- 모병
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 419-824-1842
- 이메일: PCIOncResearch@promedica.org
-
수석 연구원:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 405-271-8777
- 이메일: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
수석 연구원:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- 모병
- Saint Francis Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Jill A. Salo
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 918-502-6720
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- 모병
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-413-2560
-
수석 연구원:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health and Science University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-494-1080
- 이메일: trials@ohsu.edu
-
수석 연구원:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- 모병
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 610-402-9543
- 이메일: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
수석 연구원:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- 모병
- Geisinger Medical Center
-
수석 연구원:
- Jagadeesh Ramdas
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 570-271-5251
- 이메일: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 717-531-6012
-
수석 연구원:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 267-425-5544
- 이메일: CancerTrials@email.chop.edu
-
수석 연구원:
- Susan R. Rheingold
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- 모병
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 215-427-8991
-
수석 연구원:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 모병
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-692-8570
- 이메일: jean.tersak@chp.edu
-
수석 연구원:
- Lisa Maurer
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Rhode Island Hospital
-
수석 연구원:
- Bradley DeNardo
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 843-792-9321
- 이메일: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
수석 연구원:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- 모병
- Prisma Health Richland Hospital
-
수석 연구원:
- Stuart L. Cramer
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-522-4317
- 이메일: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- 모병
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
수석 연구원:
- Aniket Saha
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-522-4317
- 이메일: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- 모병
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 605-312-3320
- 이메일: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
수석 연구원:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- 모병
- T C Thompson Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 423-778-7289
-
수석 연구원:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- 모병
- East Tennessee Childrens Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 865-541-8266
-
수석 연구원:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-811-8480
-
수석 연구원:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 615-342-1919
-
수석 연구원:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- 모집하지 않고 적극적으로
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, 미국, 78723
- 모병
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 512-628-1902
- 이메일: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
수석 연구원:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- 모병
- Driscoll Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 361-694-5311
- 이메일: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
수석 연구원:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 214-648-7097
- 이메일: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
수석 연구원:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- 모병
- Medical City Dallas Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 972-566-5588
-
수석 연구원:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- 모병
- El Paso Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 915-298-5444
- 이메일: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
수석 연구원:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Cook Children's Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 682-885-2103
- 이메일: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
수석 연구원:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 713-798-1354
- 이메일: burton@bcm.edu
-
수석 연구원:
- Eric S. Schafer
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- UT MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 866-632-6789
- 이메일: askmdanderson@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Najat C. Daw
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- 모병
- Covenant Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Kishor M. Bhende
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 806-725-8657
- 이메일: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, 미국, 79415
- 모병
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 806-775-8590
-
수석 연구원:
- Erin K. Barr
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- 모병
- Vannie Cook Children's Clinic
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 832-828-1727
- 이메일: jrhartl1@txch.org
-
수석 연구원:
- Juan C. Bernini
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- 모병
- Children's Hospital of San Antonio
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 210-704-2894
- 이메일: bridget.medina@christushealth.org
-
수석 연구원:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 210-450-3800
- 이메일: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
수석 연구원:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 210-575-6240
- 이메일: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
수석 연구원:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- 모병
- Scott and White Memorial Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 254-724-5407
-
수석 연구원:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- 모병
- Primary Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 801-585-5270
-
수석 연구원:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- 모병
- University of Vermont and State Agricultural College
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 802-656-8990
- 이메일: rpo@uvm.edu
-
수석 연구원:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 434-243-6303
- 이메일: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
수석 연구원:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- 모병
- INOVA Fairfax Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 703-208-6650
- 이메일: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
수석 연구원:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- 모병
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 757-668-7243
- 이메일: CCBDCresearch@chkd.org
-
수석 연구원:
- Melissa S. Mark
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
- 모병
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 757-953-5939
-
수석 연구원:
- Karin Brockman
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Jordyn R. Griffin
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 804-628-6430
- 이메일: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- 모병
- Carilion Children's
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 540-266-6238
- 이메일: wpmccarty@carilionclinic.org
-
수석 연구원:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 866-987-2000
-
수석 연구원:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- 모병
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-228-6618
- 이메일: HopeBeginsHere@providence.org
-
수석 연구원:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 253-403-1461
- 이메일: research@multicare.org
-
수석 연구원:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, 미국, 98431
- 정지된
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- 모병
- West Virginia University Charleston Division
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 304-388-9944
-
수석 연구원:
- Mohamad H. Badawi
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- 정지된
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- 정지된
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- 모병
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
수석 연구원:
- Catherine A. Long
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 920-433-8889
- 이메일: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-622-8922
- 이메일: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
수석 연구원:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- 모병
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-782-8581
- 이메일: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
수석 연구원:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Children's Hospital of Wisconsin
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 414-955-4727
- 이메일: MACCCTO@mcw.edu
-
수석 연구원:
- Michael J. Burke
-
-
-
-
-
Québec, 캐나다, G1V 4G2
- 모병
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
수석 연구원:
- Bruno Michon
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 418-525-4444
- 이메일: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- 모병
- Alberta Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 403-220-6898
- 이메일: research4kids@ucalgary.ca
-
수석 연구원:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 모병
- University of Alberta Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 780-407-8798
- 이메일: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
수석 연구원:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- 모병
- British Columbia Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 6477 604-875-2345
-
수석 연구원:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- 모병
- CancerCare Manitoba
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 866-561-1026
- 이메일: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
수석 연구원:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- 모병
- Janeway Child Health Centre
-
수석 연구원:
- Lisa A. Goodyear
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 709-777-8727
- 이메일: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- 모병
- IWK Health Centre
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 902-470-8520
- 이메일: Research@iwk.nshealth.ca
-
수석 연구원:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- 모병
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 905-521-2100
-
수석 연구원:
- Uma H. Athale
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Kingston Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 613-549-6666
- 이메일: cc-clinicaltrials@kgh.kari.net
-
수석 연구원:
- Laura Wheaton
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 519-685-8306
-
수석 연구원:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- 모병
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 613-737-7600
-
수석 연구원:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- 모병
- Hospital for Sick Children
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 416-813-7654
- 이메일: ask.CRS@sickkids.ca
-
수석 연구원:
- Johann Hitzler
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
- 모병
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 514-412-4445
- 이메일: info@thechildren.com
-
수석 연구원:
- Stephanie Mourad
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 819-820-6480
- 이메일: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
수석 연구원:
- Josee Brossard
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- 모병
- Jim Pattison Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Kathleen Felton
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 306-655-3544
- 이메일: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- 정지된
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Caguas, 푸에르토 리코, 00726
- 모집하지 않고 적극적으로
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00926
- 모병
- University Pediatric Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 787-474-0333
-
수석 연구원:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, 호주, 2310
- 모병
- John Hunter Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: (02) 4985 5180
-
수석 연구원:
- Kristy McCarthy
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 정지된
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- 모병
- Queensland Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 61 7 3068 1111
-
수석 연구원:
- Christopher J. Fraser
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- 모병
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: (08) 8161 7327
- 이메일: cywhs.oncsec@health.sa.gov.au
-
수석 연구원:
- Maria L. Kirby
-
-
Tasmania
-
Saint Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- 모병
- Royal Hobart Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
수석 연구원:
- Thomas S. Walwyn
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- 모병
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: (03) 9928 8111
-
수석 연구원:
- Michelle Martin
-
Parkville, Victoria, 호주, 3052
- 모병
- Royal Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 61 3 9345 5656
- 이메일: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
수석 연구원:
- Diane Hanna
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6009
- 모병
- Perth Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
수석 연구원:
- Michelle Ng
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- B-ALL 및 MPAL 환자는 AALL1732에서 치료 및 등록하기 전에 APEC14B1에 등록하고 적격성 연구(파트 A)에 동의해야 합니다. MPAL 진단의 중앙 확인은 MPAL 환자 등록 후 영업일 기준 22일 이내에 이루어져야 합니다. 이 기간 내에 수행하지 않으면 환자는 프로토콜에서 제외됩니다.
- APEC14B1은 B-LLy 환자의 요구 사항은 아니지만 제도적 준수를 위해 모든 환자에게 APEC14B1 참여를 제안해야 합니다. B-LLy 환자는 AALL1732에 직접 등록할 수 있습니다.
- 환자는 365일 이상 25세 미만이어야 합니다.
B-ALL 환자의 백혈구 수(WBC) 기준(프로토콜 지시 전신 요법 시작 전 7일 이내):
- 1-9.99세: WBC >= 50,000/uL
- 10-24.99세: 모든 WBC
1-9.99세: WBC < 50,000/uL
- 고환 백혈병
- CNS 백혈병(CNS3)
- 스테로이드 전처리.
MPAL 환자의 백혈구 수(WBC) 기준(프로토콜 지시 전신 요법 시작 전 7일 이내):
- 1-24.99세: 모든 WBC.
환자가 B-ALL 또는 MPAL(세계보건기구[WHO] 2016 기준에 따름)을 새로 진단받았고 골수(BM) 흡인에서 >= 25%의 모세포가 발생했습니다.
- 또는 BM 흡인물을 얻지 못하거나 급성 백혈병 진단이 아닌 경우, BM 생검에서 급성 백혈병의 병리학적 진단을 통해 진단을 확립할 수 있습니다.
- 또는 골수 흡인 또는 생검을 수행할 수 없는 경우 최소 1,000/uL 순환 백혈병 세포의 존재를 문서화하는 전체 혈구 수(CBC).
- 환자는 B-LLy 머피 3기 또는 4기 진단을 새로 받았습니다.
- 환자는 스테로이드 전처리로 B-LLy 머피 1기 또는 2기 진단을 새로 받았습니다.
- 참고: 유세포 분석에 사용할 수 있는 조직이 있는 B-LLy 환자의 경우 진단 기준은 B-ALL과 유사해야 합니다. 다른 방법(즉, 파라핀 블록)으로 처리된 조직의 경우, 제출 기관에서 정의한 B-LLy의 진단을 확립하기 위한 면역 표현형 분석의 방법론 및 기준이 허용됩니다.
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI 요구 사항을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 다운 증후군 환자는 적합하지 않습니다(다운 증후군 및 B-ALL 환자는 NCI 위험 그룹에 관계없이 AALL1731에 적합함).
- 스테로이드 전처리 또는 척수강내 시타라빈 투여를 제외하고, 환자는 B-ALL, MPAL 또는 B-LLy의 현재 진단 또는 AALL1732에 대한 프로토콜 요법을 시작하기 전에 진단된 암에 대해 이전에 세포독성 화학요법을 받은 적이 없어야 합니다. .
- 전신 프로토콜 요법 시작 전 1주 이내에 수산화요소를 72시간 이상 투여받은 환자.
- APEC14B1 테스트를 위해 제출된 진단용 골수가 충분하지 않고 > 1,000/uL 순환 백혈병 세포를 포함하는 제출된 말초 혈액 샘플이 없는 B-ALL 또는 MPAL 환자.
- 급성 미분화 백혈병(AUL) 환자는 자격이 없습니다.
Murphy 3기/IV기 B-LLy 환자 또는 스테로이드 사전치료를 받는 I/II기 환자의 경우 다음 추가 제외 기준이 적용됩니다.
- T 림프모구성 림프종.
- 형태학적으로 분류할 수 없는 림프종.
- 림프구성 림프종으로 제출된 사례에서 B-세포 및 T-세포 표현형 마커의 부재.
- 알려진 Charcot-Marie-Tooth 질병이 있는 환자.
- 모세포 면역표현형에 관계없이 성숙한(버킷) B 세포 ALL과 관련된 알려진 MYC 전좌가 있는 환자.
- 진단 시 방사선이 필요한 환자.
- 태아 독성 및 기형 유발 효과가 여러 연구 약물에 대해 지적되었기 때문에 임신한 여성 환자. 가임기 여성 환자의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
- 연구 기간 동안 및 이노투즈맙 오조가미신의 마지막 투여 후 2개월 동안 아기에게 모유를 수유할 계획인 수유 중인 여성.
- 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자. 이노투즈맙 오조가미신에 무작위 배정된 환자의 경우, 여성의 경우 이노투즈맙 오조가미신의 마지막 투여 후 최소 8개월, 남성의 경우 이노투즈맙 오조가미신의 마지막 투여 후 최소 5개월이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Arm E (CD22 양성 HR B-ALL)
E군에 대한 자세한 설명을 참조하세요.
|
보조 연구
주어진 IV
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
두개골 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV 또는 IM
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
고환 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 IV, IT 또는 SC
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
|
|
실험적: Arm I (MPAL)
Arm I에 대한 자세한 설명은 상세 설명을 참조하십시오.
|
보조 연구
주어진 IV
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
두개골 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV 또는 IM
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
고환 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 IV, IT 또는 SC
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
|
|
실험적: Arm II (B-LLy)
상세 설명에서 Arm II를 참조하십시오.
|
보조 연구
MRI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
두개골 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
PET 받기
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV 또는 IM
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
고환 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
주어진 IV, IT 또는 SC
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Arm D (CD 22 positive HR B-ALL)
See detailed description for Arm D.
|
보조 연구
주어진 IV
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
두개골 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV 또는 IM
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
고환 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 IV, IT 또는 SC
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도치료 후 5년 무사건 생존율 (EFS)
기간: 연구 시작부터 첫 이벤트(유도 치료 실패, 유도 치료 중 사망, 유도 치료 종료[EOI] 시 최소 잔류 질환[MRD] ≥ 5%, 초기 강화 치료[C] MRD ≥ 0.01%, 재발, 이차 악성 종양, 관해 중 사망) 발생까지 또는 마지막 추적 관찰일까지, 최대 5년 동안 평가
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고위험군(HR) B세포 급성 림프구성 백혈병(B-ALL)을 앓는 소아 및 젊은 성인 환자들을 대상으로, 무작위 방식으로 유도 후 5년 무사건 생존율(EFS)을 비교할 것입니다. 첫 번째 치료군은 블리나투모맙을 포함하고 통합 치료 2단계와 지연 강화 치료(DI) 2단계를 이노투주맙 오조가미신 두 블록으로 대체한 수정 베를린-프랑크푸르트-뮌헨(mBFM) 화학면역요법 기반 치료를 받는 환자들이며, 두 번째 치료군은 블리나투모맙을 포함하고 이노투주맙 오조가미신을 추가하지 않은 채 통합 치료 2단계와 DI 2단계를 유지한 완전한 mBFM 화학면역요법 기반 치료를 받는 환자들입니다.
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연구 시작부터 첫 이벤트(유도 치료 실패, 유도 치료 중 사망, 유도 치료 종료[EOI] 시 최소 잔류 질환[MRD] ≥ 5%, 초기 강화 치료[C] MRD ≥ 0.01%, 재발, 이차 악성 종양, 관해 중 사망) 발생까지 또는 마지막 추적 관찰일까지, 최대 5년 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 고용량 메토트렉세이트(HD MTX) 중간 유지(IM) 단계 및 치료 시작일로부터 2년의 치료 기간을 포함하는 mBFM 화학요법으로 치료할 때 NCI HR B-ALL(HR 양호)의 우호적 위험 하위 집합에 대한 5년 DFS 성별에 관계없이 메신저
기간: EOC부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 신생물, 관해 사망) 또는 마지막 접촉 날짜까지, 최대 5년 평가
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Kaplan-Meier 방법과 Peto 방법으로 추정한 표준 오차 및 신뢰 구간을 사용하여 추정합니다.
치료 효과의 추정은 무작위 그룹에 기반한 ITT 분석을 사용하여 수행됩니다.
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EOC부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 신생물, 관해 사망) 또는 마지막 접촉 날짜까지, 최대 5년 평가
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HR B-ALL에서 mBFM 화학요법 백본에 inotuzumab ozogamicin 통합에 대한 부작용 발생률
기간: 최대 5년
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National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 5.0에 따라 등급이 매겨졌습니다.
모니터링 및 보고됩니다.
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최대 5년
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C-MTX를 사용한 두 번째 IM 단계를 포함하는 mBFM HR B-ALL 요법을 받는 파종성(머피 3기-4기) B세포 림프구성 림프종(B-LLy) 환자에 대한 5년 EFS
기간: 연구 시작부터 첫 번째 사건(진행성 질병, 유발 사망, 재발, 두 번째 악성 종양, 차도 사망) 또는 마지막 접촉 날짜까지, 최대 5년까지 평가
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Kaplan-Meier 방법과 Peto 방법으로 추정한 표준 오차 및 신뢰 구간을 사용하여 추정합니다.
치료 효과의 추정은 무작위 그룹에 기반한 ITT 분석을 사용하여 수행됩니다.
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연구 시작부터 첫 번째 사건(진행성 질병, 유발 사망, 재발, 두 번째 악성 종양, 차도 사망) 또는 마지막 접촉 날짜까지, 최대 5년까지 평가
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혼합 표현형 급성 백혈병(MPAL) 환자에서 5년 무사건 생존율(EFS) - 환자들은 mBFM HR B-ALL 치료(루코보린 구조 없이 Capizzi 점증 정맥 내 MTX+pegaspargase 또는 calaspargase pegol을 포함한 두 번째 IM 단계를 포함)를 받음
기간: 연구 시작 시점부터 첫 번째 사건 발생 시점까지(유도요법 실패, 유도요법 사망, 유도요법 종료 시점(EOI) 최소 잔류 질환(MRD) ≥ 5%, 치료 종료 시점(EOC) MRD ≥ 0.01%, 재발, 이차 악성종양, 완전관해 사망) 또는 마지막 추적 관찰 일자까지, 최대 5년 동안 평가됨
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카플란-마이어 방법을 사용하여 추정되며, 표준 오차와 신뢰 구간은 페토 방법으로 추정됩니다.
치료 효과의 추정은 무작위 그룹을 기반으로 한 ITT 분석을 사용하여 수행됩니다.
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연구 시작 시점부터 첫 번째 사건 발생 시점까지(유도요법 실패, 유도요법 사망, 유도요법 종료 시점(EOI) 최소 잔류 질환(MRD) ≥ 5%, 치료 종료 시점(EOC) MRD ≥ 0.01%, 재발, 이차 악성종양, 완전관해 사망) 또는 마지막 추적 관찰 일자까지, 최대 5년 동안 평가됨
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건강 관련 삶의 질(HRQoL) - HR B-ALL
기간: 통합 2부 43일차 (Arm D)/Inotuzumab ozogamicin 블록 1 15일차 (Arm E) ~ IM2 1일차까지 (Arms D 및 E)
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연구 그룹별로 비교합니다.
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통합 2부 43일차 (Arm D)/Inotuzumab ozogamicin 블록 1 15일차 (Arm E) ~ IM2 1일차까지 (Arms D 및 E)
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HR B-ALL 환자의 증상성 이상반응 발생률
기간: 최대 5년
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환자 보고 결과(PRO) 측정을 사용하여 연구 군별로 비교합니다.
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최대 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 연구 시작부터 사망까지의 시간 또는 마지막 접촉 시 살아있는 사람의 마지막 접촉 날짜까지의 시간, 최대 5년 평가
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OS 비율은 Kaplan-Meier 방법과 Peto 방법으로 추정된 표준 오차 및 신뢰 구간을 사용하여 추정됩니다.
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연구 시작부터 사망까지의 시간 또는 마지막 접촉 시 살아있는 사람의 마지막 접촉 날짜까지의 시간, 최대 5년 평가
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ALL 요법에 대한 질병 반응이 좋지 않아 프로토콜 요법을 중단한 MPAL 환자에게 시행되는 요법
기간: 최대 5년
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설명합니다.
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최대 5년
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ALL 요법에 대한 열악한 질병 반응으로 인해 프로토콜 요법을 중단한 MPAL 환자의 질병 반응
기간: 최대 5년
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설명합니다.
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최대 5년
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ALL 치료에 대한 질병 반응이 좋지 않아 프로토콜 치료를 중단한 MPAL 환자의 생존 결과
기간: 최대 5년
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설명합니다.
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최대 5년
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진단시 최소 골수 질환 (MMD)의 유병률과 중요성 및 파종 된 B-LLy에서 골수 MRD
기간: 최대 5년
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유도 시 MMD 및 유도 종료 시 MRD 양성의 백분율을 설명합니다.
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최대 5년
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유지 요법의 첫 번째 주기 동안 측정된 기준선 준수를 기반으로 무작위 배정하여 경구용 6 메르캅토퓨린에 대한 순응도를 향상시키기 위해 다양한 강도로 제안된 4가지 중재의 영향
기간: 최대 5년
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주요 분석은 무작위 효과를 포함하는 혼합 모델을 사용하여 환자 내의 여러 부위 및 종단 관찰을 설명합니다.
전체 코호트(3개 개입 부문에 걸쳐)에 대한 인구 통계학적, 임상적 및 사회 인구학적 변수와 1차 결과(MEMS 기반 준수율)의 조정되지 않은 연관성을 조사합니다.
결과와 관련된 환자 수준 요인은 추정치의 정확도를 향상시키기 위해 고정 효과로 기본 모델에 포함됩니다.
순응도에 대한 기본 모델에는 기준 사전 개입 기간 및 치료군 동안의 시간 및 평균 순응도가 포함됩니다.
또한 시간과 기준 준수 및 개입 그룹 간의 상호 작용을 포함하여 시간 경과에 따른 준수의 정상적인 변화와 개입 관련 추세를 허용합니다.
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최대 5년
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성별에 따른 DFS
기간: 최대 5년
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성별에 따른 DFS 및 해당 95% 신뢰 구간의 추정치.
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최대 5년
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인종별 DFS
기간: 최대 5년
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인종별 DFS 추정치 및 해당 95% 신뢰 구간.
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최대 5년
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민족별 DFS
기간: 최대 5년
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민족별 DFS 추정치 및 해당 95% 신뢰 구간.
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최대 5년
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가족 보고 건강의 사회적 결정요인과 생존 결과, 독성, 블리나투모맙 투여 패턴
기간: 최대 5년
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가족이 보고한 건강의 사회적 결정요인과 생존 결과, 독성, 블리나투모맙 투여 패턴 간의 연관성을 탐구할 것입니다.
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최대 5년
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화학면역요법이 면역 기능 지표와 감염성 독성에 미치는 단기 및 장기적 영향
기간: 최대 5년
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화학면역요법이 면역 기능 지표와 감염성 독성에 미치는 단기 및 장기적 영향을 설명할 것입니다.
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최대 5년
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Pharmacokinetics (PK) of inotuzumab ozogamicin when administered in the setting of first remission in pediatric and young adult patients with HR B-ALL
기간: Up to 5 years
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PK of inotuzumab ozogamicin will be described with the Area Under the Curve (AUC) (in the PK model).
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Up to 5 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신생물
- 면역계 질환
- 감염
- 바이러스 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 혈액 질환
- DNA 바이러스 감염
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종, 비호지킨
- 림프종, B세포
- 림프종
- 백혈병, 림프
- 백혈병
- 엡스타인-바 바이러스 감염
- 헤르페스바이러스과 감염
- 종양 바이러스 감염
- 전구 세포 림프구성 백혈병-림프종
- 헴 및 림프병
- 버킷 림프종
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- 전구체 B세포 림프구성 백혈병-림프종
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- 단백질
- 황 화합물
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- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
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- 아자 티오 푸린
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- 장막
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기타 연구 ID 번호
- AALL1732 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2019-02845 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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