Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inotuzumab Ozogamicin og post-induksjon kjemoterapi ved behandling av pasienter med høyrisiko B-ALL, blandet fenotype akutt leukemi og B-LLy

21. august 2026 oppdatert av: Children's Oncology Group

En fase 3 randomisert studie av Inotuzumab Ozogamicin (NSC#: 772518) for nylig diagnostisert høyrisiko B-ALL; Risikotilpasset post-induksjonsterapi for høyrisiko B-ALL, blandet fenotype akutt leukemi og disseminert B-LLy

Denne fase III studien undersøker om inotuzumab ozogamicin lagt til post-induksjon kjemoterapi for pasienter med høyrisiko B-celle akutt lymfatisk leukemi (B-ALL) forbedrer resultatene. Denne studien studerer også resultatene av pasienter med blandet fenotype akutt leukemi (MPAL) og B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy) når de behandles med ALL-behandling uten inotuzumab ozogamicin. Inotuzumab ozogamicin er et monoklonalt antistoff, kalt inotuzumab, knyttet til en type kjemoterapi kalt calicheamicin. Inotuzumab fester seg til kreftceller på en målrettet måte og leverer calicheamicin for å drepe dem. Andre medikamenter som brukes i kjemoterapiregimet, som cyklofosfamid, cytarabin, deksametason, doksorubicin, daunorubicin, metotreksat, leukovorin, merkaptopurin, prednison, tioguanin, vinkristin og pegaspargase eller calaspargase kan stoppe kreftcelleveksten på begge måter. ved å drepe cellene, ved å hindre dem i å dele seg, eller ved å hindre dem i å spre seg. Denne studien vil også studere resultatene av pasienter med blandet fenotype akutt leukemi (MPAL) og disseminert B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy) når de behandles med høyrisiko ALL-kjemoterapi.

Det overordnede målet med denne studien er å forstå om tilsetning av inotuzumab ozogamicin til standardbehandling med kjemoterapi opprettholder eller forbedrer resultatene ved høyrisiko B-celle akutt lymfatisk leukemi (HR B-ALL). Den første delen av studien inkluderer de to første fasene av terapien: Induksjon og konsolidering. Denne delen vil samle informasjon om leukemien, samt effekten av den første behandlingen, for å klassifisere pasienter i post-konsoliderende behandlingsgrupper. I den andre delen av denne studien vil pasienter motta resten av kjemoterapisyklusene (interim vedlikehold I, forsinket intensivering, midlertidig vedlikehold II, vedlikehold), med noen pasienter randomisert til å motta inotuzumab. Andre mål med denne studien inkluderer å undersøke om behandling av både menn og kvinner med samme varighet av kjemoterapi opprettholder resultatene for menn som tidligere har blitt behandlet i et ekstra år sammenlignet med jenter, samt å evaluere de beste måtene å hjelpe pasienter med å følge orale behandlinger. kjemoterapi regimer. Til slutt vil denne studien være den første til å spore resultatene til personer med disseminert B-celle lymfatisk leukemi (B-LLy) eller blandet fenotype akutt leukemi (MPAL) når de behandles med B-ALL kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å bestemme på en randomisert måte om tillegg av 2 blokker inotuzumab ozogamicin til modifisert Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) kjemoterapi vil forbedre 5-års sykdomsfri overlevelse (DFS) hos barn og unge voksne med høyrisiko ( HR) B-celle akutt lymfatisk leukemi (B-ALL).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å beskrive 5-års DFS for en gunstig risiko undergruppe av National Cancer Institute (NCI) HR B-ALL (HR-Fav) når det behandles med mBFM kjemoterapi med en enkelt høydose metotreksat (HD-MTX) midlertidig vedlikehold ( IM) fase og behandlingsvarighet på 2 år fra start av IM uavhengig av kjønn.

II. For å bestemme toksisiteten og toleransen til inotuzumab ozogamicin integrert i mBFM-kjemoterapi-ryggraden i HR B-ALL.

III. For å beskrive 5-års hendelsesfri overlevelse (EFS) for pasienter med blandet fenotype akutt leukemi (MPAL) som får mBFM HR B-ALL-behandling som inkluderer en andre IM-fase med Capizzi intravenøs (IV) metotreksat (MTX) uten leukovorin rescue plus pegaspargase (C-MTX).

IV. For å beskrive 5-års EFS for pasienter med disseminert (Murphy stadium III-IV) B-celle lymfoblastisk lymfom (B-LLy) som mottar mBFM HR B-ALL-behandling som inkluderer en andre IM-fase med C-MTX.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å beskrive administrert terapi, sykdomsrespons og overlevelsesresultater for pasienter med MPAL som slutter med protokollbehandling på grunn av dårlig sykdomsrespons på ALL-behandling enten under induksjon, ved slutten av induksjon (EOI), eller ved slutten av konsolidering (EOC) ).

II. Å definere prevalensen og betydningen av minimal margsykdom (MMD) ved diagnose og benmarg minimal restsykdom (MRD) ved EOI i spredt B-LLy.

III. For å bestemme virkningen av foreslåtte adherensforbedrende intervensjoner på adherens til oral 6-merkaptopurin hos pasienter med ALL.

OVERSIKT: Alle pasienter får samme induksjons- og konsolideringskjemoterapi. Pasienter med HR-Fav B-ALL tilordnes arm I. Pasienter med HR B-ALL randomiseres til arm II eller III. Pasienter med MPAL tildeles arm IV, og pasienter med B-LLy tilordnes arm V.

Alle pasienter med B-ALL får induksjons- og konsolideringsterapi:

INDUKSJON: Pasienter får cytarabin intratekalt (IT) på dag 1 og pasienter med sentralnervesystem (CNS)2 får også cytarabin IT på dag 4, 5 eller 6 og 11 eller 12. Pasienter får også vinkristin intravenøst ​​(IV) på dag 1, 8 , 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase intramuskulært (IM) på dag 4, og metotreksat IT på dag 8 og 29 (og på dag 15 og 22 for CNS3-pasienter). Pasienter < 10 år får deksametason oralt (PO) to ganger daglig (BID) eller IV på dag 1-14; pasienter >= 10 år får prednis(ol)one PO BID eller IV på dag 1-28. Behandlingen fortsetter i 5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin IV over 1-30 minutter eller subkutant (SC) på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO én gang daglig (QD) på dag 1-14 og 29-42, og metotreksat-IT på dag 1, 8, 15 og 22 (CNS3-pasienter får metotreksat-IT på dag 1 og 8). Pasienter får også vinkristin IV på dag 15, 22, 43 og 50, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 15 og 43. Behandlingen fortsetter i 8 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. I tillegg vil pasienter med testikkelsykdom ved diagnose som ikke forsvinner ved slutten av induksjonen gjennomgå strålebehandling over 12 fraksjoner én gang daglig. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

BEHANDLING ETTER KONSOLIDERING: Etter konsolidering, basert på kliniske egenskaper og respons, blir pasienter med B-ALL utpekt som HR-Fav eller HR B-ALL. Pasienter med HR-Fav B-ALL tilordnes arm I. Pasienter med HR B-ALL randomiseres til arm II eller III. Pasienter med MPAL og B-LLy tildeles terapiarmer (arm IV og V) som er identiske med arm II. Pasienter som er < 10 år, har CNS1, ingen testikkelleukemi, med gunstig cytogenetikk (ETV6 RUNX1 fusjon eller doble trisomier [4 og 10]), =< 24 timer med steroider i de to ukene før diagnose, og EOI MRD < 0,01 % er tilordnet arm I. Pasienter med HR B-ALL som er overflate CD22 positive ved diagnose og har MRD < 0,01 % ved slutten av konsolidering, randomiseres til enten arm II eller III.

ARM I: HR-FAV B-ALL (pasienter som er < 10 år, har CNS1-status, ingen testikkelleukemi, med gunstig cytogenetikk (ETV6 RUNX1-fusjon eller doble trisomier [4 og 10]), =< 24 timer med steroider i to uker før diagnose, og EOI MRD < 0,01 %)

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 15, 29 og 43, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, leukovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46, merkaptopurin PO QD på dag 1-14, 15-28, 29-42 og 43-56, og metotreksat IT på dag 1 og 29. Behandlingen fortsetter i 9 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON (DEL I): Pasienter får metotreksat IT på dag 1, deksametason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vinkristin IV på dag 1, 8 og 15, doksorubicin IV over 1-15 minutter eller oppover til 1 time på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 4. Behandling (del I og II av forsinket intensivering) fortsetter i 9 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

FORSINKET INTENSIFIKASJON (DEL II): Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29, tioguanin PO på dag 29-42, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39, metotreksat IT på dag 29 og 36, vinkristin IV på dag 43 og 50, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 43. Behandling (del I og II av forsinket intensivering) fortsetter i 9 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får metotreksat IT på dag 1 og 29 for syklus 1-4, og dag 1 for påfølgende sykluser. Pasienter får også vinkristin IV på dag 1, prednisolon PO BID eller IV på dag 1-5, merkaptopurin PO QD på dag 1-84, og metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29 (ekskludert i syklus 1-4), 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. Sykluser gjentas hver 12. uke i opptil 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter med HR B-ALL som har MRD < 0,01 % ved slutten av konsolidering, og leukemiske blaster positive for overflate CD22 ved diagnose, randomiseres til arm II eller arm III.

ARM II: HR B-ALL (KONTROLL) MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD I: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 15, 29 og 43, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, leukovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32, 45-46, merkaptopurin PO QD på dag 1-14, 15-28, 29-42 og 43-56, og metotreksat IT på dag 1 og 29. Behandlingen fortsetter i 9 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON (DEL I): Pasienter får metotreksat IT på dag 1, deksametason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vinkristin IV på dag 1, 8 og 15, doksorubicin IV over 1-15 minutter eller oppover til 1 time på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 4. Behandling (del I og II av forsinket intensivering) fortsetter i 8 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

FORSINKET INTENSIFIKASJON (DEL II): Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29, tioguanin PO på dag 29-42, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39, metotreksat IT på dag 29 og 36, vinkristin IV på dag 43 og 50, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 43. Behandling (del I og II av forsinket intensivering) fortsetter i 8 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD II: Pasienter får vinkristin på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IV over 2-15 minutter eller 10-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IT på dag 1 og 31, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 22 eller 23 eller pegaspargase IM på dag 2 og 22. Behandlingen fortsetter i 8 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

ARM III: HR B-ALL (EKSPERIMENTELL) INOTUZUMAB OZOGAMICIN (InO) BLOKK 1: Pasienter får inotuzumab ozogamicin IV over 60 minutter på dag 1, 8 og 15 og metotreksat IT på dag 1. Behandlingen fortsetter i 4 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD I: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 15, 29 og 43, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, leukovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46, merkaptopurin PO på dag 1-14, 15-28, 29-42 og 43-56, og metotreksat IT på dag 1 og 29. Behandlingen fortsetter i 9 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

InO BLOKK 2: Pasienter får inotuzumab ozogamicin IV over 60 minutter på dag 1, 8 og 15. Behandlingen fortsetter i 4 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON (DEL I): Pasienter får metotreksat IT på dag 1, deksametason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vinkristin IV på dag 1, 8 og 15, doksorubicin IV over 1-15 minutter eller oppover til 1 time på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 4. Behandling (del I og II av forsinket intensivering) fortsetter i 8 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

FORSINKET INTENSIFIKASJON (DEL II): Pasienter får cyklofosfamid IV i løpet av 30-60 minutter på dag 29, tioguanin PO på dag 29-42 (utelatt/avbrutt som ved endring #4), cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29 -32 og 36-39, metotreksat IT på dag 29 og 36, vinkristin IV på dag 43 og 50, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 43. Behandling (del I og II av forsinket intensivering) fortsetter i 8 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD II: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IT på dag 1 og 31, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 22 eller 23 eller pegaspargase IM på dag 2 og 22. Behandlingen fortsetter i 8 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

ARM II OG III: HR B-ALL VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, prednisolon PO BID eller IV på dag 1-5, merkaptopurin PO på dag 1-84, metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29 ( ekskludert i syklus 1 og 2), 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78, og metotreksat IT på dag 1 (og 29 i syklus 1-2 for pasienter som ikke får kranial stråling). Sykluser gjentas hver 12. uke i opptil 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med CNS3-sykdom gjennomgår kranial strålebehandling over 10 fraksjoner i løpet av de første 4 ukene.

ARM IV: MPAL-INDUKSJON: Pasienter får cytarabin-IT på dag 1 og CNS2-pasienter får også cytarabin-IT på dag 4, 5 eller 6 og 11 eller 12. Pasienter får også vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 4, og metotreksat IT på dag 8 og 29 (og på dag 15 og 22 for CNS3-pasienter ). Pasienter < 10 år får deksametason PO BID eller IV på dag 1-14; pasienter >= 10 år får prednisolon PO BID eller IV på dag 1-28. Behandlingen fortsetter i 5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO på dag 1 -14 og 29-42, metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22 (ekskludert på dag 15 og 22 for CNS3-pasienter), vinkristin IV på dag 15, 22, 43 og 50, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 15 og 43. Behandlingen fortsetter i 8 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med testikkelsykdom ved diagnose som ikke forsvinner ved slutten av induksjonen, vil og fortsatt tegn på testikkelsykdom ved slutten av induksjonen gjennomgå testikkelbestråling over 12 fraksjoner én gang daglig. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

ARM V: B-LLY INDUKSJON: Pasienter får cytarabin IT på dag 1 og CNS2 pasienter får også cytarabin IT på dag 4, 5 eller 6 og 11 eller 12. Pasienter får også vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 4, og metotreksat IT på dag 8 og 29 (og på dag 15 og 22 for CNS3 pasienter). Pasienter < 10 år får deksametason PO BID eller IV på dag 1-14; pasienter >= 10 år får prednisolon PO BID eller IV på dag 1-28. Behandlingen fortsetter i 5 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO på dag 1 -14 og 29-42, metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22 (ekskludert på dag 15 og 22 CNS3-pasienter), vinkristin IV på dag 15, 22, 43 og 50, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 15 og 43. Behandlingen fortsetter i 8 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med testikkelsykdom ved diagnose som ikke forsvinner ved slutten av induksjonen vil og fortsatt tegn på testikkelsykdom ved slutten av induksjonen gjennomgå testikkelstrålebehandling over 12 fraksjoner én gang daglig. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

ARM IV OG V: MPAL OG B-LLY (Post-Consolidation Therapy) MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD I: Pasienter får vincristin IV på dag 1, 15, 29 og 43, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29, og 43, leucovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46, metotreksat IT på dag 1 og 29 og merkaptopurin PO QD på dag 1-14, 15-28, 29-42 og 43-56. Behandlingen fortsetter i 9 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON (DEL I): Pasienter får metotreksat IT på dag 1, deksametason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vinkristin IV på dag 1, 8 og 15, doksorubicin IV over 1-15 minutter eller oppover til 1 time på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 4. Behandling (del I og II av forsinket intensivering) fortsetter i 8 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

FORSINKET INTENSIFIKASJON (DEL II): Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29, tioguanin PO på dag 29-42, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39, metotreksat IT på dag 29 og 36, presser vinkristin IV eller IV over 1 minutt på dag 43 og 50, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller pegaspargase IM på dag 43. Behandling (del I og II av forsinket intensivering) fortsetter i 8 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD II: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IV eller infusjon over 2-15 minutter eller 10-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IT på dag 1 og 31, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 22 eller 23 eller pegaspargase IM på dag 2 og 22. Behandlingen fortsetter i 8 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Calaspargase pegol kan bare gis til pasienter under 22 år.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, prednisolon PO BID eller IV på dag 1-5, merkaptopurin PO på dag 1-84, metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29 (ekskludert i syklus 1 og 2), 36 , 43, 50, 57, 64, 71 og 78, og metotreksat IT på dag 1 (og 29 i syklus 1-2 for pasienter som ikke mottar kranial stråling). Sykluser gjentas hver 12. uke i opptil 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med CNS3-sykdom ved diagnose gjennomgår kranial strålebehandling i 10 fraksjoner over 4 uker.

Pasienter gjennomgår blodprøvetaking og benmargsaspirasjon og biopsi under studien. B-LLy-pasienter gjennomgår computertomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRI), positronemisjonstomografi (PET) og/eller beinskanning under studien.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 4 uker, deretter hver 3. måned i 2 år, hver 4.-6. måned i det tredje året, deretter hver 6.-12. måned i år 4-5.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5951

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Rekruttering
        • John Hunter Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (02) 4985 5180
        • Hovedetterforsker:
          • Kristy McCarthy
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Suspendert
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekruttering
        • Queensland Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61 7 3068 1111
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Rekruttering
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria L. Kirby
    • Tasmania
      • Saint Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekruttering
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (03) 9928 8111
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle Martin
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekruttering
        • Royal Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Diane Hanna
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Hovedetterforsker:
          • Bruno Michon
        • Ta kontakt med:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 6477 604-875-2345
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • Janeway Child Health Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa A. Goodyear
        • Ta kontakt med:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Rekruttering
        • IWK Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Rekruttering
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-521-2100
        • Hovedetterforsker:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 519-685-8306
        • Hovedetterforsker:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 613-737-7600
        • Hovedetterforsker:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • Hospital for Sick Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Johann Hitzler
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Rekruttering
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Mourad
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Rekruttering
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Felton
        • Ta kontakt med:
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Suspendert
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • Rekruttering
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-388-8721
        • Hovedetterforsker:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Rekruttering
        • Banner Children's at Desert
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Hovedetterforsker:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hovedetterforsker:
          • Holly E. Pariury
        • Ta kontakt med:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Michael W. Bishop
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Hovedetterforsker:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hovedetterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nicole M. Baca
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Suspendert
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hovedetterforsker:
          • Karen R. Rabin
        • Ta kontakt med:
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hovedetterforsker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hovedetterforsker:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Rekruttering
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 619-532-8712
        • Hovedetterforsker:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karen R. Rabin
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93102
        • Rekruttering
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 805-682-7300
        • Hovedetterforsker:
          • Shivani Upadhyay
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Hovedetterforsker:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Ta kontakt med:
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Suspendert
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Rekruttering
        • Broward Health Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Stover
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-post: OHR@mhs.net
        • Hovedetterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sridhi Patel
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forente stater, 33470
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Rekruttering
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-624-2778
        • Hovedetterforsker:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hovedetterforsker:
          • Julio C. Barredo
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth Orlando
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Suspendert
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew D. Ramirez
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ryan J. Summers
        • Ta kontakt med:
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Rekruttering
        • Atrium Health Navicent
        • Hovedetterforsker:
          • Sushmita Nair
        • Ta kontakt med:
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hovedetterforsker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hovedetterforsker:
          • Martha M. Pacheco
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hovedetterforsker:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Suspendert
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Zarnegar-Lumley
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hovedetterforsker:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew P. Groves
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Rekruttering
        • Wesley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan S. Hall
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hovedetterforsker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hovedetterforsker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Rekruttering
        • Eastern Maine Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-973-4274
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hovedetterforsker:
          • Eric C. Larsen
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Stacy L. Cooper
        • Ta kontakt med:
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Fixler
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-888-8823
        • Hovedetterforsker:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hovedetterforsker:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
        • Hovedetterforsker:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa A. Burns
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Rekruttering
        • Baystate Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joanna G. Luty
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Rekruttering
        • Corewell Health Children's
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hovedetterforsker:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hovedetterforsker:
          • Michael K. Richards
        • Ta kontakt med:
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hovedetterforsker:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hovedetterforsker:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Hovedetterforsker:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Barbara A. Gruner
        • Ta kontakt med:
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hovedetterforsker:
          • Keith J. August
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristin Zorn
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Hovedetterforsker:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Rekruttering
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-268-4000
        • Hovedetterforsker:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Rekruttering
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Suspendert
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Suspendert
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Seema L. Rao
        • Ta kontakt med:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Ricci
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jing Chen
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-776-4240
        • Hovedetterforsker:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Saint Peter's University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Marissa Botwinick
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Rekruttering
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Rekruttering
        • Maimonides Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-765-2500
        • Hovedetterforsker:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hovedetterforsker:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nobuko Hijiya
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hovedetterforsker:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hovedetterforsker:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hovedetterforsker:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hovedetterforsker:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Rekruttering
        • New York Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hovedetterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hovedetterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Rekruttering
        • Saint Francis Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jill A. Salo
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 918-502-6720
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Rekruttering
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Ta kontakt med:
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Rekruttering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Maurer
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley DeNardo
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Stuart L. Cramer
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Aniket Saha
        • Ta kontakt med:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Rekruttering
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Rekruttering
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 423-778-7289
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hovedetterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hovedetterforsker:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hovedetterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hovedetterforsker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-post: burton@bcm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Eric S. Schafer
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Rekruttering
        • Covenant Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kishor M. Bhende
        • Ta kontakt med:
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • Rekruttering
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Hovedetterforsker:
          • Erin K. Barr
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Rekruttering
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Juan C. Bernini
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Rekruttering
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 254-724-5407
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Rekruttering
        • Primary Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Hovedetterforsker:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • Rekruttering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-post: rpo@uvm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa S. Mark
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
        • Rekruttering
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 757-953-5939
        • Hovedetterforsker:
          • Karin Brockman
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jordyn R. Griffin
        • Ta kontakt med:
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Children's
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Rekruttering
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Suspendert
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Rekruttering
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Suspendert
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Suspendert
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine A. Long
        • Ta kontakt med:
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J. Burke
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Rekruttering
        • Christchurch Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 03 364 0640
        • Hovedetterforsker:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Rekruttering
        • Starship Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Lochie R. Teague
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 0800 728 436
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hovedetterforsker:
          • Maria E. Echevarria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • B-ALL- og MPAL-pasienter må registreres på APEC14B1 og samtykke til kvalifikasjonsstudier (del A) før behandling og registrering på AALL1732. Merk at sentral bekreftelse av MPAL-diagnose må skje innen 22 virkedager etter innmelding for MPAL-pasienter. Hvis det ikke utføres innen denne tidsrammen, vil pasienter bli tatt av protokollen.
  • APEC14B1 er ikke et krav for B-LLy-pasienter, men for institusjonell etterlevelse bør hver pasient tilbys deltakelse i APEC14B1. B-LLy-pasienter kan registrere seg direkte på AALL1732.
  • Pasienter må være > 365 dager og < 25 år gamle

  • Kriterier for antall hvite blodlegemer (WBC) for pasienter med B-ALL (innen 7 dager før start av protokollrettet systemisk terapi):

    • Alder 1-9,99 år: WBC >= 50 000/uL
    • Alder 10-24,99 år: Alle WBC

    • Alder 1-9,99 år: WBC < 50 000/uL med:

      • Testikkelleukemi
      • CNS leukemi (CNS3)
      • Steroid forbehandling.

  • Kriterier for antall hvite blodlegemer (WBC) for pasienter med MPAL (innen 7 dager før start av protokollrettet systemisk terapi):

    • Alder 1-24,99 år: hvilken som helst WBC.

  • Pasienten har nylig diagnostisert B-ALL eller MPAL (av Verdens helseorganisasjon [WHO] 2016-kriterier) med >= 25 % blaster på et benmargsaspirat (BM);

    • ELLER Hvis et BM-aspirat ikke oppnås eller ikke er diagnostisk for akutt leukemi, kan diagnosen stilles ved en patologisk diagnose av akutt leukemi på en BM-biopsi;
    • ELLER En fullstendig blodtelling (CBC) som dokumenterer tilstedeværelsen av minst 1000/uL sirkulerende leukemiceller hvis en benmargsaspirasjon eller biopsi ikke kan utføres.
  • Pasienten har nylig diagnostisert B-LLy Murphy stadier III eller IV.
  • Pasienten har nylig diagnostisert B-LLy Murphy stadier I eller II med steroidforbehandling.
  • Merk: For B-LLy-pasienter med vev tilgjengelig for flowcytometri, bør kriteriet for diagnose være analogt med B-ALL. For vev behandlet på andre måter (dvs. parafinblokker), vil metodikken og kriteriene for immunfenotypisk analyse for å etablere diagnosen B-LLy definert av den innsendende institusjonen bli akseptert.
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke.
  • Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og NCI-krav for studier på mennesker må oppfylles.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Downs syndrom er ikke kvalifisert (pasienter med Downs syndrom og B-ALL er kvalifisert for AALL1731, uavhengig av NCI risikogruppe).
  • Med unntak av steroidforbehandling eller administrering av intratekal cytarabin, skal pasienter ikke ha mottatt noen tidligere cytotoksisk kjemoterapi for den nåværende diagnosen B-ALL, MPAL eller B-LLy eller for kreft diagnostisert før oppstart av protokollbehandling på AALL1732 .
  • Pasienter som har fått > 72 timer med hydroksyurea innen en uke før start av systemisk protokollbehandling.
  • Pasienter med B-ALL eller MPAL som ikke har tilstrekkelig diagnostisk benmarg sendt inn for APEC14B1-testing og som ikke har levert en perifer blodprøve som inneholder > 1000/uL sirkulerende leukemiceller.
  • Pasienter med akutt udifferensiert leukemi (AUL) er ikke kvalifisert.

  • For Murphy stadium III/IV B-LLy-pasienter, eller stadium I/II-pasienter med steroidforbehandling, gjelder følgende ekstra eksklusjonskriterier:

    • T-lymfoblastisk lymfom.
    • Morfologisk uklassifiserbart lymfom.
    • Fravær av både B-celle- og T-celle-fenotypemarkører i et tilfelle innlevert som lymfoblastisk lymfom.
  • Pasienter med kjent Charcot-Marie-Tooth sykdom.
  • Pasienter med kjent MYC-translokasjon assosiert med moden (Burkitt) B-celle ALL, uavhengig av blast-immunofenotype.
  • Pasienter som trenger stråling ved diagnose.
  • Kvinnelige pasienter som er gravide, siden føtal toksisitet og teratogene effekter er notert for flere av studiemedikamentene. En graviditetstest er nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder.
  • Ammende kvinner som planlegger å amme sine spedbarn mens de er på studie og i 2 måneder etter siste dose inotuzumab ozogamicin.
  • Seksuelt aktive pasienter med reproduktivt potensial som ikke har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode i løpet av studiedeltakelsen. For de pasientene som er randomisert til inotuzumab ozogamicin, er det minimum 8 måneder etter siste dose inotuzumab ozogamicin for kvinner og 5 måneder etter siste dose inotuzumab ozogamicin for menn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm E (CD22 positiv HR B-ALL)
Se detaljert beskrivelse for arm E.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydroklorid
  • Rubilem
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå kranial strålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Legemiddel: Prednison
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Biologisk: Inotuzumab Ozogamicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Vei 207294
  • WAY-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå testikkelstrålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IV, IT eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Eksperimentell: Arm I (MPAL)
Se detaljert beskrivelse for Arm I.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydroklorid
  • Rubilem
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå kranial strålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Prednison
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå testikkelstrålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IV, IT eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Eksperimentell: Arm II (B-LLy)
Se detaljert beskrivelse for Arm II.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydroklorid
  • Rubilem
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå kranial strålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Prednison
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå testikkelstrålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå beinskanning
Andre navn:
  • Benscintigrafi
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IV, IT eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Aktiv komparator: Arm D (CD 22 positive HR B-ALL)
See detailed description for Arm D.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydroklorid
  • Rubilem
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå kranial strålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Prednison
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå testikkelstrålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IV, IT eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-induction 5-års hendelsesfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra studieoppstart til første hendelse (induseringssvikt, induksjonsdød, slutten av induksjon [EOI] minimal residual sykdom [MRD] ≥ 5 %, EO-konsolidering [C] MRD ≥ 0,01 %, tilbakefall, annen malignitet, død i remisjon) eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 5 år
Vil sammenligne på en randomisert måte den 5-årige EFS etter induksjon for barn og unge voksne med høyrisiko (HR) B-celle akutt lymfatisk leukemi (B-ALL) behandlet med en modifisert Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM) kjemoterapi-immunoterapi-rammeverk som inkluderer blinatumomab og erstatter Konsolideringsdel 2 og Forsinket Intensifisering (DI) Del 2 med to blokker av inotuzumab ozogamicin, mot de behandlet med et fullstendig mBFM kjemoterapi-immunoterapi-rammeverk som inkluderer blinatumomab og beholder Konsolideringsdel 2 og DI Del 2 uten tillegg av inotuzumab ozogamicin.
Fra studieoppstart til første hendelse (induseringssvikt, induksjonsdød, slutten av induksjon [EOI] minimal residual sykdom [MRD] ≥ 5 %, EO-konsolidering [C] MRD ≥ 0,01 %, tilbakefall, annen malignitet, død i remisjon) eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5-års DFS for gunstig risiko undergruppe av NCI HR B-ALL (HR gunstig) når behandlet med mBFM kjemoterapi med en enkelt høydose metotreksat (HD MTX) Interim Maintenance (IM) fase og behandlingsvarighet på 2 år fra starten av IM uavhengig av kjønn
Tidsramme: Fra EOC til første hendelse (tilbakefall, andre ondartet neoplasma, remisjonsdød) eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 5 år
Vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og standardfeil og konfidensintervall estimert ved metoden til Peto. Estimering av behandlingseffekt vil bli gjort ved hjelp av ITT-analyse basert på randomisert gruppe.
Fra EOC til første hendelse (tilbakefall, andre ondartet neoplasma, remisjonsdød) eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 5 år
Forekomst av uønskede hendelser for integrering av inotuzumab ozogamicin i mBFM-kjemoterapi-ryggraden i HR B-ALL
Tidsramme: Inntil 5 år
Gradert etter National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5.0. Vil bli overvåket og rapportert.
Inntil 5 år
5-års EFS for pasienter med disseminert (Murphy stadium III-IV) B-celle lymfoblastisk lymfom (B-LLy) som mottar mBFM HR B-ALL-behandling som inkluderer en andre IM-fase med C-MTX
Tidsramme: Fra studiestart til første hendelse (progressiv sykdom, induksjonsdød, tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 5 år
Vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og standardfeil og konfidensintervall estimert ved metoden til Peto. Estimering av behandlingseffekt vil bli gjort ved hjelp av ITT-analyse basert på randomisert gruppe.
Fra studiestart til første hendelse (progressiv sykdom, induksjonsdød, tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 5 år
5-års hendelsesfri overlevelse (EFS) for pasienter med blandet fenotype akutt leukemi (MPAL) som mottar mBFM HR B-ALL-terapi som inkluderer en andre IM-fase med Capizzi eskalerende intravenøs MTX uten leucovorin redning+pegaspargase eller calaspargase pegol
Tidsramme: Fra studieinntak til første hendelse (induksjonssvikt, død under induksjon, slutten av induksjonsfasen (EOI) minimal residual sykdom (MRD) ≥ 5 %, EOC MRD ≥ 0,01 %, tilbakefall, annen malignitet, død i remisjon) eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 5 år
Vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden og standardfeil og konfidensintervaller estimert ved Peto-metoden. Estimering av behandlingseffekt vil bli utført ved bruk av ITT-analyse basert på randomisert gruppe.
Fra studieinntak til første hendelse (induksjonssvikt, død under induksjon, slutten av induksjonsfasen (EOI) minimal residual sykdom (MRD) ≥ 5 %, EOC MRD ≥ 0,01 %, tilbakefall, annen malignitet, død i remisjon) eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 5 år
Helse-relatert livskvalitet (HRQoL) for HR B-ALL
Tidsramme: Konsolidering Del 2 Dag 43 (Arm D)/Inotuzumab ozogamicin Blokk 1 Dag 15 (Arm E) frem til Dag 1 for IM2 (Arm D og E)
Vil sammenligne etter studiearm.
Konsolidering Del 2 Dag 43 (Arm D)/Inotuzumab ozogamicin Blokk 1 Dag 15 (Arm E) frem til Dag 1 for IM2 (Arm D og E)
Forekomst av symptomatiske bivirkninger for pasienter med HR B-ALL
Tidsramme: Opptil 5 år
Vil sammenligne etter studiearm ved hjelp av pasientrapporterte utfallsmål (PRO).
Opptil 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra studiestart til død eller dato for siste kontakt for de i live ved siste kontakt, vurdert opp til 5 år
OS-rater vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og standard feil og konfidensintervaller estimert ved metoden til Peto.
Tid fra studiestart til død eller dato for siste kontakt for de i live ved siste kontakt, vurdert opp til 5 år
Terapi gitt til pasienter med MPAL som slutter med protokollbehandling på grunn av dårlig sykdomsrespons på ALL-behandling
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil bli beskrevet.
Inntil 5 år
Sykdomsrespons hos pasienter med MPAL som slutter med protokollbehandling på grunn av dårlig sykdomsrespons på ALL-behandling
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil bli beskrevet.
Inntil 5 år
Overlevelsesresultater for pasienter med MPAL som slutter med protokollbehandling på grunn av dårlig sykdomsrespons på ALL-behandling
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil bli beskrevet.
Inntil 5 år
Prevalens og betydning av minimal margsykdom (MMD) ved diagnose og benmargs-MRD i spredt B-LLy
Tidsramme: Inntil 5 år
Prosentandeler med MMD ved induksjon og MRD-positivitet ved slutten av induksjon vil bli beskrevet.
Inntil 5 år
Virkningen av fire foreslåtte intervensjoner av varierende intensitet for å øke adherensen til oral 6 merkaptopurin, med en randomisering basert på baseline adherence målt under den første syklusen av vedlikeholdsbehandling
Tidsramme: Inntil 5 år
Hovedanalysene vil bruke blandede modeller inkludert tilfeldige effekter for å ta hensyn til de mange stedene og longitudinelle observasjoner innen pasienter. Vil undersøke ujusterte assosiasjoner av det primære resultatet (MEMS-basert adherence rate) med demografiske, kliniske og sosiodemografiske variabler for hele kohorten (på tvers av 3 intervensjonsarmer). De pasientnivåfaktorene knyttet til utfallet vil bli inkludert i hovedmodellen som faste effekter for å forbedre nøyaktigheten av estimatene. Den grunnleggende modellen for adherens vil inkludere tid og gjennomsnittlig adherens i løpet av baseline pre-intervensjonsperioden og behandlingsgruppen. Den vil også inkludere interaksjoner mellom tid og både baseline adherence og intervensjonsgruppe for å tillate intervensjonsspesifikke trender og normale endringer i adherence over tid.
Inntil 5 år
DFS etter kjønn
Tidsramme: Inntil 5 år
Estimater av DFS og de tilsvarende 95 % konfidensintervallene etter kjønn.
Inntil 5 år
DFS etter rase
Tidsramme: Inntil 5 år
Estimater av DFS og de tilsvarende 95 % konfidensintervallene etter rase.
Inntil 5 år
DFS etter etnisitet
Tidsramme: Inntil 5 år
Estimater av DFS og de tilsvarende 95 % konfidensintervallene etter etnisitet.
Inntil 5 år
Familierapporterte sosiale helsedeterminanter og overlevelsesutfall, bivirkninger og leveringsmønstre for blinatumomab
Tidsramme: Opptil 5 år
Vil utforske sammenhenger mellom familie-rapporterte sosiale helsedeterminanter og overlevelsesutfall, bivirkninger og blinatumomab-mønstre for administrering.
Opptil 5 år
Kort- og langsiktig innvirkning av kemo-immunterapi på mål for immunfunksjon og infeksjonsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Opptil 5 år
Vil beskrive kort- og langtidseffekten av kemo-immunterapi på mål for immunfunksjon og infeksjonstoksisteter.
Opptil 5 år
Pharmacokinetics (PK) of inotuzumab ozogamicin when administered in the setting of first remission in pediatric and young adult patients with HR B-ALL
Tidsramme: Up to 5 years
PK of inotuzumab ozogamicin will be described with the Area Under the Curve (AUC) (in the PK model).
Up to 5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L McNeer, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AALL1732 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2019-02845 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere